数字出院规划改善糖尿病患者自我管理 (DDP-DM)
数字出院计划干预对改善糖尿病患者自我管理能力的有效性：一项随机对照试验
糖尿病是一种慢性疾病，需要持续自我管理以预防并发症和再次住院。然而，许多医院的出院计划通常以口头形式提供，缺乏患者回家后的结构化随访，这可能导致自我管理行为不佳。
本研究旨在评估通过移动应用程序提供的数字化出院计划干预措施在改善糖尿病患者出院后自我管理方面的有效性。该干预措施基于慢性病护理模式，包括与糖尿病自我管理七个维度相关的教育材料、提醒和监测工具。
将在糖尿病患者中进行一项平行设计的随机对照试验。干预组参与者将在出院后90天内通过移动应用程序接受数字化出院计划，而对照组将接受医院提供的标准出院计划。主要结局指标包括患者自我管理行为，次要结局指标包括血糖控制和90天内再次住院情况。
研究概览
详细说明
糖尿病是全球最普遍的慢性疾病之一，需要长期自我管理以维持血糖控制并预防并发症。 有效的出院计划在帮助患者出院后独立管理病情方面发挥着重要作用。 然而，在许多临床环境中，出院计划通常仅通过口头传达且缺乏结构化随访，这可能会限制患者维持适当自我管理行为的能力。
本研究开发并评估了一种通过移动应用程序提供的数字出院计划模型，以支持糖尿病患者出院后的管理。 该干预措施的理论基础是慢性病护理模型，并得到护理理论的支持，包括奥瑞姆的自护缺陷理论、华生的人文关怀理论以及彭德的健康促进模型。
该移动应用程序包含多项基于加拿大糖尿病框架设计的支持糖尿病自我管理的功能，包括健康饮食、体育锻炼、血糖监测、用药依从性、问题解决、风险降低和健康应对。 应用程序提供教育材料、提醒、日常活动跟踪和反馈，以鼓励患者参与并坚持自我管理实践。
将采用平行组设计的随机对照试验来评估干预措施的有效性。 参与者将被随机分配到干预组（通过移动应用程序接受数字出院计划）或对照组（接受医院提供的标准出院计划）。 干预周期将持续至出院后90天。 本研究将评估数字出院计划模型对糖尿病患者自我管理行为、血糖控制和再入院率的影响。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ririn Kartika Novitasari
- 电话号码：+6285728040905
- 邮箱：j218240017@student.ums.ac.id
学习地点
-
-
Central Java
-
Sukoharjo、Central Java、印度尼西亚、57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
接触：
- Ririn Novitasari
- 电话号码：+6285728040905
- 邮箱：j218240017@student.ums.ac.id
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断为糖尿病的患者。
- 年龄18岁或以上。
- 准备出院的住院患者。
- 能够使用智能手机并访问移动应用程序。
- 愿意参与并提供知情同意。
排除标准：
- 需要重症监护的严重并发症患者。
- 可能干扰参与的认知障碍或严重精神疾病患者。
- 无法操作智能手机或移动应用程序的患者。
- 拒绝参与研究的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：数字出院规划
参与者在出院后通过移动应用程序接受为期90天的数字化出院计划。
|
一款旨在支持糖尿病患者出院后自我管理的移动健康应用程序，包含为期90天的教育、提醒和监测工具。
|
|
有源比较器：标准出院计划
参与者接受医院常规提供的标准出院计划。
|
参与者按照常规护理流程接受医院常规提供的标准出院计划。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病自我管理评分变化
大体时间：从基线至出院后90天
|
糖尿病自我管理将使用印度尼西亚语版《糖尿病自我护理活动总结（SDSCA）》问卷的改编版本进行评估，该问卷包含七个领域（健康饮食、身体活动、血糖监测、药物依从性、问题解决、风险降低和健康应对）的21个项目。
每个项目采用5点李克特量表（1-5分）评分，反映过去7天内的行为频率。
总分范围为21至105分，分数越高表明糖尿病自我管理行为越好。
|
从基线至出院后90天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HbA1c水平变化
大体时间：基线至90天
|
血糖控制将通过测量干预前和90天随访期结束时的糖化血红蛋白（HbA1c）水平来评估。
|
基线至90天
|
|
90天内医院再入院
大体时间：出院后90天内
|
出院后90天内因糖尿病相关并发症导致的医院再入院情况将从医院记录中记录。
|
出院后90天内
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.