Digital utskrivningsplanering för att förbättra egenvården hos patienter med diabetes mellitus (DDP-DM)
Effektiviteten av en digital utskrivningsplaneringsintervention för att förbättra egenvård hos patienter med diabetes mellitus: En randomiserad kontrollerad studie
Diabetes mellitus är en kronisk sjukdom som kräver kontinuerligt egenvård för att förhindra komplikationer och återinläggningar på sjukhus. Emellertid är utskrivningsplaneringen på många sjukhus ofta muntlig och saknar strukturerad uppföljning efter att patienterna återvänt hem, vilket kan leda till dåliga egenvårdsbeteenden.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av en digital utskrivningsplaneringsintervention som levereras genom en mobilapplikation för att förbättra egenvården hos patienter med diabetes mellitus efter sjukhusutskrivning. Interventionen är baserad på Chronic Care Model och inkluderar utbildningsmaterial, påminnelser och övervakningsverktyg relaterade till sju dimensioner av diabetes egenvård.
En randomiserad kontrollerad studie med parallellgruppsdesign kommer att genomföras bland patienter med diabetes mellitus. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få digital utskrivningsplanering genom en mobilapplikation i 90 dagar efter utskrivning, medan kontrollgruppen kommer att få standardutskrivningsplanering som tillhandahålls av sjukhuset. Primära utfall inkluderar patientens egenvårdsbeteende, medan sekundära utfall inkluderar glykemisk kontroll och återinläggning på sjukhus inom 90 dagar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus är en av de vanligaste kroniska sjukdomarna i världen och kräver långsiktigt egenvård för att upprätthålla glykemisk kontroll och förhindra komplikationer. Effektiv utskrivningsplanering spelar en viktig roll i att förbereda patienter för att hantera sitt tillstånd självständigt efter att de lämnat sjukhuset. I många kliniska miljöer levereras dock utskrivningsplanering ofta muntligt och utan strukturerad uppföljning, vilket kan begränsa patienters förmåga att upprätthålla lämpliga egenvårdsbeteenden.
Denna studie utvecklar och utvärderar en digital utskrivningsplaneringsmodell som levereras via en mobilapplikation för att stödja patienter med diabetes mellitus efter sjukhusutskrivning. Interventionen är teoretiskt grundad i Chronic Care Model och stöds av omvårdnadsteorier inklusive Orems Self-Care Deficit Theory, Watsons Human Caring Theory och Penders Health Promotion Model.
Mobilapplikationen innehåller flera funktioner utformade för att stödja diabetes egenvård baserat på Diabetes Canada-ramverket, inklusive hälsosam kost, fysisk aktivitet, blodglukosövervakning, medicinföljsamhet, problemlösning, riskreducering och hälsosam coping. Applikationen tillhandahåller utbildningsmaterial, påminnelser, daglig aktivitetsspårning och feedback för att uppmuntra patientengagemang och följsamhet till egenvårdspraxis.
En randomiserad kontrollerad studie med parallellgruppsdesign kommer att genomföras för att utvärdera interventionens effektivitet. Deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen interventionsgruppen som får digital utskrivningsplanering via mobilapplikationen eller kontrollgruppen som får standard utskrivningsplanering från sjukhuset. Interventionsperioden kommer att vara 90 dagar efter sjukhusutskrivning. Studien kommer att utvärdera effekten av den digitala utskrivningsplaneringsmodellen på egenvårdsbeteenden, glykemisk kontroll och återinläggning på sjukhus bland patienter med diabetes mellitus.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ririn Kartika Novitasari
- Telefonnummer: +6285728040905
- E-post: j218240017@student.ums.ac.id
Studieorter
-
-
Central Java
-
Sukoharjo, Central Java, Indonesien, 57557
- RS Universitas Sebelas Maret
-
Kontakt:
- Ririn Novitasari
- Telefonnummer: +6285728040905
- E-post: j218240017@student.ums.ac.id
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen diabetes mellitus.
- Ålder 18 år eller äldre.
- Inlagda patienter som förbereder sig för utskrivning.
- Kan använda en smartphone och komma åt mobilappen.
- Villig att delta och lämna informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Patienter med allvarliga komplikationer som kräver intensivvård.
- Patienter med kognitiv nedsättning eller allvarlig psykisk sjukdom som kan störa deltagandet.
- Patienter som inte kan hantera en smartphone eller mobilapp.
- Patienter som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital Utskrivningsplanering
Deltagare får digital utskrivningsplanering genom en mobilapplikation i 90 dagar efter utskrivning från sjukhuset.
|
En mobilhälsotillämpning utformad för att stödja diabetes självhantering efter sjukhusutskrivning, inklusive utbildning, påminnelser och övervakningsverktyg i 90 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Standardiserad utskrivningsplanering
Deltagarna får standardiserad utskrivningsplanering som rutinmässigt tillhandahålls av sjukhuset.
|
Deltagarna får standardiserad utskrivningsplanering som rutinmässigt tillhandahålls av sjukhuset enligt sedvanliga vårdprocedurer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i diabetes självhanteringspoäng
Tidsram: Baseline till 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Diabetes självhushållning kommer att bedömas med en anpassad indonesisk version av Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) frågeformulär som består av 21 punkter över sju områden (hälsosam kost, fysisk aktivitet, blodsockerkontroll, medicinföljsamhet, problemlösning, riskreducering och hälsosam hantering).
Varje punkt poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1-5) som återspeglar frekvensen av beteende under de senaste 7 dagarna.
Totalpoängen sträcker sig från 21 till 105, där högre poäng indikerar bättre diabetes självhushållningsbeteende.
|
Baseline till 90 dagar efter sjukhusutskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HbA1c-nivå
Tidsram: Baseline till 90 dagar
|
Glykemisk kontroll kommer att bedömas genom att mäta nivåer av glykosylerat hemoglobin (HbA1c) före interventionen och vid slutet av den 90-dagars uppföljningsperioden.
|
Baseline till 90 dagar
|
|
Återinläggning på sjukhus inom 90 dagar
Tidsram: Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Hospitalsåterinläggning på grund av diabetesrelaterade komplikationer inom 90 dagar efter utskrivning kommer att registreras från sjukhusjournaler.
|
Inom 90 dagar efter utskrivning från sjukhus
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPD-DM-RCT-2026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .