Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální plánování propouštění pro zlepšení samostatného zvládání u pacientů s diabetes mellitus (DDP-DM)

6. dubna 2026 aktualizováno: Ririn Kartika Novitasari, Universitas Muhammadiyah Surakarta

Účinnost digitální intervence v plánování propuštění pro zlepšení samostatné péče u pacientů s diabetes mellitus: Randomizovaná kontrolovaná studie

Diabetes mellitus je chronické onemocnění, které vyžaduje kontinuální samostatnou péči, aby se předešlo komplikacím a opakovaným hospitalizacím. Plánování propuštění v mnoha nemocnicích je však často poskytováno pouze verbálně a postrádá strukturované sledování po návratu pacientů domů, což může vést ke špatným návykům v samostatné péči.

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost digitálního plánování propuštění prostřednictvím mobilní aplikace ke zlepšení samostatné péče u pacientů s diabetes mellitus po propuštění z nemocnice. Intervence je založena na Modelu chronické péče a zahrnuje vzdělávací materiály, připomenutí a nástroje monitorování související se sedmi dimenzemi samostatné péče o diabetes.

Randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem skupin bude provedena u pacientů s diabetes mellitus. Účastníci v intervenční skupině obdrží digitální plánování propuštění prostřednictvím mobilní aplikace po dobu 90 dnů po propuštění, zatímco kontrolní skupina obdrží standardní plánování propuštění poskytované nemocnicí. Primárními výsledky jsou chování pacientů v samostatné péči, zatímco sekundárními výsledky jsou kontrola glykémie a opakovaná hospitalizace do 90 dnů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cukrovka (diabetes mellitus) je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění na celém světě a vyžaduje dlouhodobou samostatnou péči, aby se udržela glykemická kontrola a předešlo komplikacím. Efektivní plánování propuštění hraje důležitou roli v přípravě pacientů na samostatné zvládání jejich stavu po opuštění nemocnice. V mnoha klinických prostředích je však plánování propuštění často poskytováno pouze ústně a bez strukturovaného sledování, což může omezit schopnost pacientů udržovat vhodné chování v samopéči.

Tato studie vyvíjí a hodnotí digitální model plánování propuštění poskytovaný prostřednictvím mobilní aplikace pro podporu pacientů s cukrovkou po propuštění z nemocnice. Zásah je teoreticky založen na Modelu chronické péče a podporován ošetřovatelskými teoriemi, včetně Oremovy teorie deficitu sebepéče, Watsonovy teorie lidské péče a Penderova modelu podpory zdraví.

Mobilní aplikace obsahuje několik funkcí navržených pro podporu samopéče u cukrovky na základě rámce Diabetes Canada, včetně zdravé výživy, fyzické aktivity, monitorování hladiny cukru v krvi, dodržování medikace, řešení problémů, snižování rizik a zdravého zvládání. Aplikace poskytuje vzdělávací materiály, připomínky, sledování denních aktivit a zpětnou vazbu, aby podpořila zapojení pacientů a dodržování postupů samopéče.

K hodnocení účinnosti zásahu bude provedena randomizovaná kontrolovaná studie s paralelním designem skupin. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do intervenční skupiny, která bude dostávat digitální plánování propuštění prostřednictvím mobilní aplikace, nebo do kontrolní skupiny, která bude dostávat standardní plánování propuštění poskytované nemocnicí. Intervenční období bude trvat 90 dnů po propuštění z nemocnice. Studie vyhodnotí dopad digitálního modelu plánování propuštění na chování v samopéči, glykemickou kontrolu a opětovnou hospitalizaci pacientů s cukrovkou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Indonésie
    • Central Java
      • Sukoharjo, Central Java, Indonésie, 57557

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou diabetes mellitus.
  • Věk 18 let nebo starší.
  • Hospitalizovaní pacienti připravující se na propuštění.
  • Schopní používat chytrý telefon a přistupovat k mobilní aplikaci.
  • Ochotní se zúčastnit a poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se závažnými komplikacemi vyžadujícími intenzivní péči.
  • Pacienti s kognitivním postižením nebo závažným duševním onemocněním, které by mohlo narušit účast.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni ovládat chytrý telefon nebo mobilní aplikaci.
  • Pacienti, kteří odmítnou účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Digitální plánování propuštění
Účastníci obdrží digitální plánování propuštění prostřednictvím mobilní aplikace po dobu 90 dnů po propuštění z nemocnice.
Behaviorální: Aplikace pro digitální plánování propuštění
Mobilní zdravotnická aplikace určená k podpoře samostatného zvládání diabetu po propuštění z nemocnice, včetně vzdělávacích materiálů, připomínek a monitorovacích nástrojů po dobu 90 dnů.
Aktivní komparátor: Standardní plánování propuštění
Účastníci obdrží standardní plánování propuštění, které je rutinně poskytováno nemocnicí.
Behaviorální: Standardní plánování propuštění
Účastníci obdrží standardní plán propuštění, který je rutinně poskytován nemocnicí v souladu s obvyklými postupy péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v sebeřízení diabetu
Časové okno: Od počátečního stavu do 90 dnů po propuštění z nemocnice
Diabetes self-management bude hodnocen pomocí adaptované indonéské verze dotazníku Summary of Diabetes Self-Care Activities (SDSCA) sestávajícího z 21 položek v sedmi doménách (zdravá strava, fyzická aktivita, monitorování hladiny glukózy v krvi, dodržování medikace, řešení problémů, snížení rizik a zdravé zvládání). Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1-5) odrážející frekvenci chování během posledních 7 dnů. Celkové skóre se pohybuje od 21 do 105, přičemž vyšší skóre indikuje lepší chování v oblasti diabetes self-management.
Od počátečního stavu do 90 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny HbA1c
Časové okno: Základní hodnota až 90 dní
Glykemická kontrola bude hodnocena měřením hladiny glykovaného hemoglobinu (HbA1c) před zásahem a na konci 90denního sledovacího období.
Základní hodnota až 90 dní
Přeřazení do nemocnice do 90 dnů
Časové okno: Do 90 dnů po propuštění z nemocnice
Přečtení z nemocnice v důsledku komplikací souvisejících s diabetem do 90 dnů po propuštění bude zaznamenáno z nemocničních záznamů.
Do 90 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Muhammadiyah Surakarta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPD-DM-RCT-2026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a důvěrnosti informací. Data mohou být k dispozici od hlavního výzkumníka na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka (DM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit