乳がん検診の意思決定支援ツール
2026年6月22日 更新者：Yale University
乳がん検診の意思決定支援ツール：ビデオ形式と文書形式のアンケート比較
これは、乳がん検診のための2つの意思決定支援ツールに関する無作為化調査研究です。
意思決定支援ツールとは、医療検査や治療に関する構造化された情報を患者に提供するツールです。
本研究の目的は、ビデオベースの意思決定支援ツールと文書ベースの意思決定支援ツールを比較し、将来の検診意向、検診に関する意思決定の準備状況、および検診に関する知識への影響を評価することです。
この研究では、オンライン調査プラットフォーム（YouGov）を使用し、過去に乳がん検診を受けたことがあり、乳がんの病歴がない75歳以上の女性を対象とします。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- Yale School of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 乳がんまたは非浸潤性乳管がんの既往歴がないこと
- 過去に少なくとも1回スクリーニングを受けていること
- 英語を話せること
- オンライン調査を完了できること
- 参加辞退を選択していないこと
除外基準:
- 乳がんまたは非浸潤性乳管がんの既往歴があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオベースの意思決定支援
このアームの参加者には、乳がん検診に関するビデオベースの意思決定支援が提示され、潜在的な利点と潜在的なリスクに関する情報が含まれます。
ビデオには、これらのリスクと利点を説明する情報とともに、リスクと利点の定量化が含まれています。
参加者は、ビデオ視聴前後に質問に答えます。
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スクリーニングの判断、リスク、およびスクリーニングの利点について説明する4分未満の動画
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実験的：文書による意思決定支援
このアームの参加者には、潜在的な利益と潜在的なリスクに関する情報を含む、乳がん検診に関する書面による意思決定支援資料が提示されます。
書面による意思決定支援資料には、これらのリスクと利益を説明する情報に加えて、リスクと利益の定量化が含まれています。
参加者は、書面資料を閲覧する前と後に質問に答えます。
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スクリーニングの決定、リスク、および利点について説明する電子文書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均意思決定葛藤尺度（DCS）スコア
時間枠：ベースラインおよび介入直後、約20分
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DCSは、健康に関する選択における不確実性を測定する16項目の尺度であり、情報の理解度、価値観、サポート、不確実性、効果的な意思決定をカバーしています。
総合スコアは0（葛藤なし）から100（高い葛藤）の範囲です。
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ベースラインおよび介入直後、約20分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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平均スクリーニング意向スコア
時間枠：ベースラインおよび介入直後、約20分
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個人の予防的健康スクリーニングを受ける準備または可能性を測定します。
総合スコア範囲は1〜15で、スコアが高いほど強い意図を示します。
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ベースラインおよび介入直後、約20分
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乳がん検診スコアの正しい知識の割合
時間枠：ベースラインおよび介入直後、約20分
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スクリーニングに関する知識は、事前テストの全9問中および事後テストの全12問中の正答数の割合として定量化されます。
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ベースラインおよび介入直後、約20分
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過剰診断の理解
時間枠：ベースラインおよび介入直後、約20分
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過剰診断に関する理解は、過剰診断に関する3つの質問のうち、正答数の割合として定量化されます。
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ベースラインおよび介入直後、約20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ilana Richman, MD、Yale University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月28日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2027年4月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
非識別化データ
IPD 共有時間枠
サポート情報は、研究者から直ちに入手可能です。
個別患者データは、データ収集開始後1年から入手可能になります。
IPD 共有アクセス基準
要望に応じて適格な研究者に提供可能。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。