Пособие по принятию решений о скрининге рака молочной железы
22 июня 2026 г. обновлено: Yale University
Помощник в принятии решений по скринингу рака молочной железы: сравнительное исследование на основе опроса видеоролика и текстового формата
Это рандомизированное опросное исследование 2 вспомогательных инструментов для принятия решений о скрининге рака молочной железы.
Вспомогательные инструменты для принятия решений — это средства, которые предоставляют пациентам структурированную информацию о медицинском обследовании или лечении.
Цель этого исследования — сравнить видео-инструмент для принятия решений с письменным инструментом и оценить их влияние на намерение проходить скрининг в будущем, готовность принять решение о скрининге и знания о скрининге.
В исследовании будет использоваться онлайн-платформа для опросов (YouGov) и будут участвовать женщины в возрасте 75 лет и старше, которые ранее проходили скрининг рака молочной железы и не имеют истории этого заболевания.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие предшествующего рака молочной железы или протоковой карциномы in situ
- Прохождение скрининга хотя бы один раз ранее
- Владение английским языком
- Способность заполнить онлайн-опросник
- Не отказался от участия
Критерии исключения:
- Наличие предшествующего рака молочной железы или протоковой карциномы in situ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Видео-помощник для принятия решений
Участникам в этой группе будет показан видео-помощник в принятии решений по скринингу рака молочной железы, который включает информацию о потенциальных преимуществах и потенциальных рисках.
Видео содержит как информацию, объясняющую эти риски и преимущества, так и количественную оценку рисков и преимуществ.
Участники ответят на вопросы до и после просмотра видео.
|
A <4 minute video that describes the screening decision, risks, and benefits of screening
|
|
Экспериментальный: Письменное средство принятия решений
Участникам в этой группе будет предоставлена письменная помощь в принятии решения о скрининге рака молочной железы, содержащая информацию о потенциальных преимуществах и потенциальных рисках.
Письменная помощь в принятии решения включает как информацию, объясняющую эти риски и преимущества, так и количественную оценку рисков и преимуществ.
Участники ответят на вопросы до и после ознакомления с письменным документом.
|
Электронный документ, описывающий решение о скрининге, риски и преимущества скрининга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл по шкале конфликта при принятии решений (DCS)
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после вмешательства, около 20 минут
|
DCS — это шкала из 16 пунктов, измеряющая неопределенность в выборе здоровья, охватывающая информированность, ценности, поддержку, неопределенность и эффективное принятие решений.
Общие баллы варьируются от 0 (отсутствие конфликта) до 100 (высокий конфликт).
|
Базовый уровень и сразу после вмешательства, около 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл намерения скрининга
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства, примерно через 20 минут
|
Измеряет готовность или вероятность прохождения человеком профилактических медицинских обследований.
Общий диапазон баллов 1-15, более высокие баллы указывают на более сильное намерение.
|
Исходный уровень и сразу после вмешательства, примерно через 20 минут
|
|
Процент правильных знаний о показателе скрининга рака молочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень и непосредственно после вмешательства, около 20 минут
|
Знания о скрининге будут количественно оценены как доля правильных ответов из 9 возможных вопросов в предварительном тесте и 12 вопросов в последующем тесте.
|
Исходный уровень и непосредственно после вмешательства, около 20 минут
|
|
Понимание гипердиагностики
Временное ограничение: До и сразу после вмешательства, около 20 минут
|
Понимание гипердиагностики будет количественно оценено как доля правильных ответов на 3 вопроса о гипердиагностике.
|
До и сразу после вмешательства, около 20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ilana Richman, MD, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2000042321
- K08CA248725 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные
Сроки обмена IPD
Вспомогательная информация доступна сразу же от исследователей.
Индивидуальные данные пациентов будут доступны, начиная с одного года после сбора данных.
Критерии совместного доступа к IPD
Доступно квалифицированным исследователям по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .