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乳腺癌筛查决策辅助工具

2026年6月22日 更新者:Yale University

乳腺癌筛查决策辅助工具:基于调查的视频与书面形式对比

这是一项关于两种乳腺癌筛查决策辅助工具的随机调查研究。 决策辅助工具是向患者呈现关于医学检测或治疗的结构化信息的工具。 本研究旨在比较基于视频的决策辅助工具与书面决策辅助工具,并评估其对未来筛查意愿、筛查决策准备度以及筛查知识的影响。 本研究将使用在线调查平台(YouGov),并纳入年龄在75岁及以上、曾接受过乳腺癌筛查且无乳腺癌病史的女性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、美国、06511
        • Yale School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 无乳腺癌或导管原位癌病史
  • 之前至少接受过一次筛查
  • 会说英语
  • 能够完成在线调查
  • 未选择退出参与

排除标准:

  • 有乳腺癌或导管原位癌病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:视频辅助决策工具
该组参与者将观看一个关于乳腺癌筛查的视频决策辅助工具,其中包含关于潜在益处和潜在风险的信息。 该视频不仅包含解释这些风险和益处的信息,还包括风险和益处的量化数据。 参与者将在观看视频前后回答问题。
一段<4分钟的视频,描述了筛查决策、风险和筛查益处
实验性的:书面决策辅助工具
本组的参与者将获得一份关于乳腺癌筛查的书面决策辅助材料,其中包含潜在益处和潜在风险的信息。 该书面决策辅助材料既包含解释这些风险和益处的信息,也包括风险和益处的量化数据。 参与者将在查看书面文件前后回答相关问题。
描述筛选决策、筛选风险与益处的电子文件

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均决策冲突量表(DCS)评分
大体时间:基线和干预后立即,约20分钟
DCS是一个包含16个项目的量表,用于衡量健康决策中的不确定性,涵盖知情程度、价值观、支持、不确定性和有效决策等方面。总分范围从0(无冲突)到100(高冲突)。
基线和干预后立即,约20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均筛查意向评分
大体时间:基线及干预后即刻,约20分钟
衡量个人接受预防性健康筛查的准备程度或可能性。 总分范围1-15分,分数越高表明意愿越强。
基线及干预后即刻,约20分钟
乳腺癌筛查知识正确率得分
大体时间:基线及干预后即刻,约20分钟
筛选知识将通过测试前9道问题(共9题)和测试后12道问题(共12题)中正确答案所占的比例进行量化。
基线及干预后即刻,约20分钟
对过度诊断的理解
大体时间:基线及干预后即刻,约20分钟
对过度诊断的理解将通过3个关于过度诊断问题的正确答案比例进行量化。
基线及干预后即刻,约20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilana Richman, MD、Yale University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月28日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年4月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月30日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月22日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2000042321
  • K08CA248725 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去标识化数据

IPD 共享时间框架

支持信息可从研究者处立即获取。 个体患者数据将在数据收集开始一年后提供。

IPD 共享访问标准

根据要求向合格的研究人员提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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