유방암 검진 결정 도움말
2026년 6월 22일 업데이트: Yale University
유방암 검진 결정 도구: 비디오와 글 형식의 설문 기반 비교
이것은 유방암 검진을 위한 2가지 의사결정 보조 도구에 대한 무작위 설문 연구입니다.
의사결정 보조 도구는 의학적 검사나 치료에 대한 구조화된 정보를 환자에게 제공하는 도구입니다.
이 연구의 목표는 비디오 기반 의사결정 보조 도구와 문서 기반 의사결정 보조 도구를 비교하고, 향후 검진 의도, 검진 결정 준비도, 그리고 검진에 대한 지식에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 온라인 설문 플랫폼(YouGov)을 사용하며, 이전에 유방암 검진을 받았고 유방암 병력이 없는 75세 이상 여성을 포함할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- Yale School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유방암 또는 관상피내암 이력 없음
- 이전에 최소 한 번 이상 검진 받은 경험 있음
- 영어 사용 가능
- 온라인 설문조사 완료 가능
- 참여 거부하지 않음
제외 기준:
- 유방암 또는 관상피내암 이력 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비디오 기반 의사결정 보조 도구
이 군의 참가자들에게는 잠재적 이점과 잠재적 위험에 대한 정보를 포함한 유방암 검진에 관한 비디오 기반 결정 지원 자료가 제공됩니다.
이 비디오에는 이러한 위험과 이점을 설명하는 정보와 함께 위험 및 이점의 정량적 정보가 포함되어 있습니다.
참가자들은 비디오 시청 전후에 질문에 답변하게 됩니다.
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선별 결정, 위험성 및 선별의 이점을 설명하는 4분 미만의 동영상
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실험적: 서면 의사 결정 도움말
이 그룹의 참가자들에게는 유방암 검진에 대한 잠재적 이점과 잠재적 위험에 대한 정보가 포함된 서면 결정 보조 자료가 제공됩니다.
서면 결정 보조 자료에는 이러한 위험과 이점을 설명하는 정보와 함께 위험 및 이점의 정량적 정보가 포함되어 있습니다.
참가자들은 서면 문서를 보기 전과 후에 질문에 답변하게 됩니다.
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선별 결정, 선별의 위험성 및 이점을 설명하는 전자 문서
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 의사 결정 갈등 척도(DCS) 점수
기간: 기준선 및 중재 직후, 약 20분
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DCS는 건강 관련 선택 시 불확실성을 측정하는 16개 항목의 척도로, 정보 이해도, 가치관, 지원, 불확실성, 효과적인 의사 결정을 포함합니다.
총점은 0(갈등 없음)에서 100(높은 갈등)까지의 범위를 가집니다.
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기준선 및 중재 직후, 약 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 선별 의도 점수
기간: 기준선 및 중재 직후, 약 20분
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개인의 예방 건강 검진 준비도나 검진 가능성을 측정합니다.
총 점수 범위는 1-15점이며, 점수가 높을수록 검진 의향이 더 강함을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후, 약 20분
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유방암 검진 지식 정답률 점수
기간: 기준선 및 중재 직후, 약 20분
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선별검사에 대한 지식은 사전 검사에서 총 9개의 문항 중 정답 비율과 사후 검사에서 총 12개의 문항 중 정답 비율로 정량화됩니다.
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기준선 및 중재 직후, 약 20분
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과잉진단에 대한 이해
기간: 기준선 및 중재 직후, 약 20분
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과잉진단에 대한 이해는 과잉진단에 관한 3가지 질문에 대한 올바른 응답 비율로 정량화됩니다.
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기준선 및 중재 직후, 약 20분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ilana Richman, MD, Yale University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 데이터
IPD 공유 기간
지원 정보는 연구자로부터 즉시 확인하실 수 있습니다.
개별 환자 데이터는 데이터 수집 후 1년부터 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
적격 연구자의 요청 시 제공 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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