Aide à la Décision pour le Dépistage du Cancer du Sein
22 juin 2026 mis à jour par: Yale University
Aide à la décision pour le dépistage du cancer du sein : comparaison par enquête des formats vidéo et écrit
Il s'agit d'une étude d'enquête randomisée sur 2 aides à la décision pour le dépistage du cancer du sein.
Les aides à la décision sont des outils qui présentent des informations structurées aux patients concernant un test ou un traitement médical.
L'objectif de cette étude est de comparer une aide à la décision basée sur une vidéo à une aide à la décision écrite et d'évaluer l'impact sur l'intention de dépistage à l'avenir, la préparation à prendre une décision concernant le dépistage et la connaissance du dépistage.
L'étude utilisera une plateforme d'enquête en ligne (YouGov) et inclura des femmes de 75 ans et plus qui ont déjà été dépistées pour le cancer du sein et qui n'ont pas d'antécédents de cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Aucun antécédent de cancer du sein ou de carcinome canalaire in situ
- Dépisté au moins une fois auparavant
- Anglophone
- Capable de compléter une enquête en ligne
- N'a pas refusé de participer
Critères d'exclusion :
- Antécédent de cancer du sein ou de carcinome canalaire in situ
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Aide à la décision basée sur la vidéo
Les participants de ce bras verront une aide à la décision vidéo sur le dépistage du cancer du sein qui comprend des informations sur les bénéfices potentiels et les risques potentiels.
La vidéo inclut à la fois des informations expliquant ces risques et bénéfices, ainsi qu'une quantification des risques et bénéfices.
Les participants répondront à des questions avant et après avoir regardé la vidéo.
|
Une <4 vidéo minute qui décrit la décision de dépistage, les risques et les avantages du dépistage
|
|
Expérimental: Aide à la décision écrite
Les participants de ce groupe recevront une aide à la décision écrite concernant le dépistage du cancer du sein, incluant des informations sur les bénéfices potentiels et les risques potentiels.
L'aide à la décision écrite comprend à la fois des informations expliquant ces risques et bénéfices, ainsi qu'une quantification des risques et bénéfices.
Les participants répondront à des questions avant et après avoir consulté le document écrit.
|
Un document électronique qui décrit la décision de dépistage, les risques et les avantages du dépistage
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score moyen à l'échelle de conflit décisionnel (DCS)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
Le DCS est une échelle de 16 items mesurant l'incertitude dans les choix de santé, couvrant l'information, les valeurs, le soutien, l'incertitude et la prise de décision efficace.
Les scores totaux vont de 0 (aucun conflit) à 100 (conflit élevé).
|
Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score moyen d'intention de dépistage
Délai: Avant et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
Mesure la disposition ou la probabilité d'une personne à suivre des dépistages de santé préventifs.
Score total entre 1 et 15, des scores plus élevés indiquent une intention plus forte.
|
Avant et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
|
Score de connaissance correcte en pourcentage du dépistage du cancer du sein
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
La connaissance du dépistage sera quantifiée comme la proportion de réponses correctes sur un total possible de 9 questions dans le pré-test et de 12 questions dans le post-test.
|
Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
|
Compréhension du surdiagnostic
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
La compréhension du surdiagnostic sera quantifiée comme la proportion de réponses correctes sur 3 questions concernant le surdiagnostic.
|
Ligne de base et immédiatement après l'intervention, environ 20 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilana Richman, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
7 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000042321
- K08CA248725 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données anonymisées
Délai de partage IPD
Les informations complémentaires sont disponibles immédiatement auprès des investigateurs.
Les données individuelles des patients seront disponibles à partir d'un an après la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Disponible aux chercheurs qualifiés sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .