Pomoc w podejmowaniu decyzji dotyczącej badań przesiewowych raka piersi
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Narzędzie wspomagające decyzję w badaniach przesiewowych raka piersi: Porównanie formatów wideo i pisanych na podstawie ankiety
To jest randomizowane badanie ankietowe dotyczące 2 narzędzi wspomagających podejmowanie decyzji w zakresie badań przesiewowych raka piersi.
Narzędzia wspomagające podejmowanie decyzji to narzędzia prezentujące pacjentom uporządkowane informacje na temat badania medycznego lub leczenia.
Celem tego badania jest porównanie narzędzia wspomagającego decyzję opartego na wideo z pisemnym narzędziem wspomagającym decyzję oraz ocena wpływu na zamiar przeprowadzenia badania przesiewowego w przyszłości, gotowość do podjęcia decyzji dotyczącej badań przesiewowych oraz wiedzę na temat badań przesiewowych.
Badanie będzie wykorzystywało internetową platformę ankietową (YouGov) i obejmie kobiety w wieku 75 lat i starsze, które były wcześniej badane pod kątem raka piersi i nie mają historii raka piersi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak wcześniejszej historii raka piersi lub raka przewodowego in situ
- Przesiewane co najmniej raz wcześniej
- Posługujący się językiem angielskim
- Zdolny do wypełnienia ankiety online
- Nie zrezygnował z udziału
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia raka piersi lub raka przewodowego in situ
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie wspomagania decyzji oparte na wideo
Uczestnicy w tej grupie obejrzą pomoc decyzyjną w formie filmu dotyczącą badań przesiewowych raka piersi, która zawiera informacje o potencjalnych korzyściach i potencjalnych ryzykach.
Film zawiera zarówno informacje wyjaśniające te ryzyka i korzyści, jak i ich ilościowe określenie.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania przed i po obejrzeniu filmu.
|
A <4 minute video that describes the screening decision, risks, and benefits of screening
|
|
Eksperymentalny: Pisemna pomoc w podejmowaniu decyzji
Uczestnicy w tej grupie otrzymają pisemną pomoc decyzyjną dotyczącą badań przesiewowych raka piersi, która zawiera informacje o potencjalnych korzyściach i potencjalnych ryzykach.
Pisemna pomoc decyzyjna zawiera zarówno informacje wyjaśniające te ryzyka i korzyści, jak i ilościowe określenie ryzyk i korzyści.
Uczestnicy odpowiedzą na pytania przed i po zapoznaniu się z dokumentem pisanym.
|
Elektroniczny dokument opisujący decyzję dotyczącą badań przesiewowych, ryzyka i korzyści związane z badaniami przesiewowymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik w Skali Konfliktu Decyzyjnego (DCS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
DCS to 16-punktowa skala mierząca niepewność w wyborach zdrowotnych, obejmująca poinformowanie, wartości, wsparcie, niepewność i skuteczne podejmowanie decyzji.
Łączna liczba punktów waha się od 0 (brak konfliktu) do 100 (wysoki konflikt).
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni wynik intencji badań przesiewowych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
Mierzy gotowość lub prawdopodobieństwo poddania się przez daną osobę profilaktycznym badaniom przesiewowym.
Całkowity wynik w zakresie 1-15, wyższe wyniki wskazują na silniejsze intencje.
|
Punkt wyjściowy i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
|
Procent prawidłowej wiedzy na temat punktacji badań przesiewowych raka piersi
Ramy czasowe: Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
Wiedzę na temat badań przesiewowych będzie się mierzyć jako odsetek poprawnych odpowiedzi z 9 możliwych pytań w teście wstępnym i 12 pytań w teście końcowym.
|
Linia podstawowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
|
Zrozumienie nadrozpoznawalności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
Zrozumienie nadrozpoznawalności zostanie określone jako proporcja poprawnych odpowiedzi na 3 pytania dotyczące nadrozpoznawalności.
|
Linia wyjściowa i bezpośrednio po interwencji, około 20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilana Richman, MD, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000042321
- K08CA248725 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zanonimizowane
Ramy czasowe udostępniania IPD
Informacje pomocnicze są dostępne natychmiast od badaczy.
Dane indywidualne pacjentów będą dostępne od roku po zakończeniu zbierania danych.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostępne dla wykwalifikowanych badaczy na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .