Rintasyövän seulontaan liittyvä päätöksenteon tuki
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Yale University
Rintasyövän seulontaan liittyvä päätöksenteon tukityökalu: Video- ja kirjallisen muodon vertailu kyselytutkimuksen perusteella
Tämä on satunnaistettu kyselytutkimus, jossa vertaillaan kahta päätöksenteon tukea rintasyöpäseulontaan liittyen.
Päätöksenteon tukityökalut ovat työkaluja, jotka esittävät potilaille jäsenneltyä tietoa lääketieteellisestä testistä tai hoidosta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata videopohjaista päätöksenteon tukityökalua kirjalliseen päätöksenteon tukityökaluun ja arvioida niiden vaikutusta aikeeseen osallistua seulontaan tulevaisuudessa, valmiuteen tehdä päätös seulonnasta sekä seulontaan liittyvään tietämykseen.
Tutkimus käyttää verkkopohjaista kyselyalustaa (YouGov) ja siihen osallistuvat 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset, jotka ovat aiemmin osallistuneet rintasyöpäseulontaan eivätkä ole sairastaneet rintasyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ei aiempaa rintasyöpä- tai ductal carcinoma in situ -historiaa
- Vähintään kerran aiemmin seulottu
- Englannin kielen taitaja
- Kykene suorittamaan verkkokyselyn
- Ei kieltäytynyt osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintasyöpä- tai ductal carcinoma in situ -historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videoon perustuva päätöksentekoapu
Tämän ryhmän osallistujille esitetään videopohjainen päätöksentekotuki rintasyöpäseulonnasta, joka sisältää tietoa mahdollisista hyödyistä ja mahdollisista riskeistä.
Video sisältää sekä näihin riskeihin ja hyötyihin liittyvää selitystietoa että riskien ja hyötyjen määrällistä esitystä.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin ennen videon katselua ja sen jälkeen.
|
Alle 4 minuutin video, joka kuvaa seulontapäätöstä sekä seulonnan riskejä ja hyötyjä
|
|
Kokeellinen: Kirjallinen päätöksentekoapu
Tämän ryhmän osallistujille näytetään kirjallinen päätöksentekoapu rintasyövän seulonnasta, joka sisältää tietoa mahdollisista hyödyistä ja riskeistä.
Kirjallinen päätöksentekoapu sisältää sekä näitä riskejä ja hyötyjä selittävän tiedon että riskien ja hyötyjen määrällisen arvioinnin.
Osallistujat vastaavat kysymyksiin ennen kirjallisen asiakirjan katselua ja sen jälkeen.
|
Elektroninen asiakirja, joka kuvaa seulontapäätöstä, seulonnan riskejä ja hyötyjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päätöksentekokonfliktiasteikon (DCS) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
DCS on 16 kohdetta käsittävä mittari, joka mittaa epävarmuutta terveysvalinnoissa kattuen tiedon saannin, arvojen, tuen, epävarmuuden ja tehokkaan päätöksenteon osa-alueet.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0 (ei ristiriitaa) - 100 (korkea ristiriita).
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen seulontatarkoituspistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
Mittaa yksilön valmiutta tai todennäköisyyttä osallistua ehkäiseviin terveystarkastuksiin.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 1–15, korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa aikomusta.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
|
Oikea tietämys prosenttiosuudessa rintasyövän seulontapisteestä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
Tieto seulonnasta kvantifioidaan oikeiden vastausten osuutena yhteensä 9 kysymyksestä ennakkotestissä ja 12 kysymyksestä jälkitestissä.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
|
Ylidiagnosoinnin ymmärtäminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
Ylidiagnosoinnin ymmärtämistä mitataan oikeiden vastausten osuutena kolmesta ylidiagnosointia koskevasta kysymyksestä.
|
Alkutilanne ja välittömästi interventioiden jälkeen, noin 20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ilana Richman, MD, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000042321
- K08CA248725 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoitu data
IPD-jaon aikakehys
Tukitietoja on saatavissa tutkijoilta välittömästi.
Yksittäisen potilaan tiedot ovat saatavilla vuoden kuluttua tiedonkeruusta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saatavilla päteville tutkijoille pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .