Entscheidungshilfe für Brustkrebs-Screening
28. April 2026 aktualisiert von: Yale University
Entscheidungshilfe für Brustkrebs-Früherkennung: Eine Umfragebasierte Vergleichsstudie von Video- und Textformaten
Dies ist eine randomisierte Umfragestudie zu 2 Entscheidungshilfen für das Brustkrebsscreening.
Entscheidungshilfen sind Werkzeuge, die strukturierte Informationen zu einem medizinischen Test oder einer Behandlung für Patienten bereitstellen.
Das Ziel dieser Studie ist es, eine videobasierte Entscheidungshilfe mit einer schriftlichen Entscheidungshilfe zu vergleichen und die Auswirkungen auf die Absicht, in Zukunft ein Screening durchzuführen, die Entscheidungsbereitschaft bezüglich des Screenings und das Wissen über das Screening zu bewerten.
Die Studie wird eine Online-Umfrageplattform (YouGov) nutzen und Frauen ab 75 Jahren einschließen, die bereits zuvor auf Brustkrebs gescreent wurden und keine Vorgeschichte von Brustkrebs haben.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ilana Richman, MD
- Telefonnummer: 203 737 1024
- E-Mail: ilana.richman@yale.edu
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
- Rekrutierung
- Yale School of Medicine
-
Kontakt:
- Ilana Richman, MD
- Telefonnummer: 203-737-1024
- E-Mail: ilana.richman@yale.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Brustkrebs oder duktalen Karzinomen in situ
- Mindestens einmal zuvor gescreent
- Englischsprachig
- In der Lage, eine Online-Umfrage auszufüllen
- Hat nicht von der Teilnahme abgesehen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Brustkrebs oder duktalen Karzinomen in situ
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Video-basierte Entscheidungshilfe
Teilnehmer in diesem Arm wird eine videobasierte Entscheidungshilfe zur Brustkrebsfrüherkennung gezeigt, die Informationen über die potenziellen Vorteile und potenziellen Risiken enthält.
Das Video enthält sowohl Erklärungen zu diesen Risiken und Vorteilen als auch eine Quantifizierung der Risiken und Vorteile.
Die Teilnehmer werden Fragen vor und nach dem Anschauen des Videos beantworten.
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Ein <4-minütiges Video, das die Screening-Entscheidung, Risiken und Vorteile des Screenings beschreibt
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Experimental: Schriftliche Entscheidungshilfe
Teilnehmer in diesem Arm wird eine schriftliche Entscheidungshilfe zum Brustkrebsscreening gezeigt, die Informationen über die potenziellen Vorteile und potenziellen Risiken enthält.
Die schriftliche Entscheidungshilfe enthält sowohl Informationen, die diese Risiken und Vorteile erklären, als auch eine Quantifizierung der Risiken und Vorteile.
Die Teilnehmer werden Fragen beantworten, bevor und nachdem sie das schriftliche Dokument eingesehen haben.
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Ein elektronisches Dokument, das die Screening-Entscheidung, Risiken und Vorteile des Screenings beschreibt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Wert auf der Decisional Conflict Scale (DCS)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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DCS ist eine 16-Punkte-Skala, die Unsicherheit bei Gesundheitsentscheidungen misst und die Bereiche Informiertheit, Werte, Unterstützung, Unsicherheit und effektive Entscheidungsfindung abdeckt.
Gesamtwerte reichen von 0 (kein Konflikt) bis 100 (hoher Konflikt).
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlerer Screening-Intention-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Misst die Bereitschaft oder Wahrscheinlichkeit einer Person, präventive Gesundheitsuntersuchungen durchzuführen.
Gesamtpunktzahlbereich 1-15, höhere Werte zeigen eine stärkere Absicht an.
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Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Prozent korrekter Kenntnisse über den Brustkrebs-Screening-Score
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Das Wissen über das Screening wird als Anteil der korrekten Antworten von insgesamt möglichen 9 Fragen im Vor-Test und 12 Fragen im Nach-Test quantifiziert.
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Ausgangswert und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Verständnis der Überdiagnostik
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Das Verständnis von Überdiagnose wird als Anteil der korrekten Antworten auf 3 Fragen zu Überdiagnose quantifiziert.
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Baseline und unmittelbar nach der Intervention, etwa 20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ilana Richman, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2000042321
- K08CA248725 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Unterstützende Informationen sind sofort von den Untersuchern verfügbar.
Einzeldaten der Patienten stehen ab einem Jahr nach der Datenerfassung zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Für qualifizierte Forscher auf Anfrage erhältlich.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Video-basierte Entscheidungshilfe
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NYU Langone HealthRekrutierung
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Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen