Auxílio à Decisão de Rastreio do Cancro da Mama
22 de junho de 2026 atualizado por: Yale University
Auxílio à Decisão no Rastreio do Cancro da Mama: Comparação Baseada em Inquérito dos Formatos em Vídeo e Escrito
Este é um estudo aleatório de inquérito sobre 2 ajudas à decisão para o rastreio do cancro da mama.
As ajudas à decisão são ferramentas que apresentam informação estruturada aos doentes sobre um exame ou tratamento médico.
O objetivo deste estudo é comparar uma ajuda à decisão em vídeo com uma ajuda à decisão escrita e avaliar o impacto na intenção de realizar rastreios no futuro, na prontidão para tomar uma decisão sobre o rastreio e no conhecimento sobre o rastreio.
O estudo utilizará uma plataforma de inquérito online (YouGov) e incluirá mulheres com 75 anos ou mais que tenham sido previamente rastreadas para cancro da mama e não tenham antecedentes de cancro da mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sem histórico prévio de cancro da mama ou carcinoma ductal in situ
- Rastreada pelo menos uma vez antes
- Falante de inglês
- Capaz de completar um inquérito online
- Não optou por não participar
Critérios de Exclusão:
- Histórico prévio de cancro da mama ou carcinoma ductal in situ
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Auxiliar de decisão baseado em vídeo
Os participantes neste braço serão apresentados a um auxílio de decisão em vídeo sobre o rastreio do cancro da mama que inclui informação sobre os potenciais benefícios e os potenciais riscos.
O vídeo inclui tanto informação que explica estes riscos e benefícios, como a quantificação dos riscos e benefícios.
Os participantes responderão a perguntas antes e depois de ver o vídeo.
|
Um vídeo de <4 minutos que descreve a decisão de rastreio, os riscos e os benefícios do rastreio
|
|
Experimental: Auxílio de decisão por escrito
Os participantes neste braço serão apresentados a um auxílio de decisão escrito sobre o rastreio do cancro da mama que inclui informações sobre os potenciais benefícios e os potenciais riscos.
O auxílio de decisão escrito inclui tanto informações que explicam estes riscos e benefícios, como a quantificação dos riscos e benefícios.
Os participantes responderão a perguntas antes e depois de visualizar o documento escrito.
|
Um documento eletrónico que descreve a decisão de rastreio, riscos e benefícios do rastreio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média da Escala de Conflito Decisional (DCS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
A DCS é uma escala de 16 itens que mede a incerteza nas escolhas de saúde, abrangendo informação, valores, apoio, incerteza e tomada de decisão eficaz.
As pontuações totais variam de 0 (sem conflito) a 100 (conflito elevado).
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação média de intenção de rastreio
Prazo: Baseline e Imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
Mede a prontidão ou probabilidade de um indivíduo realizar exames de saúde preventivos.
Pontuação total entre 1-15, pontuações mais elevadas indicam uma intenção mais forte.
|
Baseline e Imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
|
Percentagem de conhecimento correto sobre pontuação de rastreio do cancro da mama
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
O conhecimento sobre rastreio será quantificado como a proporção de respostas corretas num total possível de 9 perguntas no pré-teste e 12 perguntas no pós-teste.
|
Linha de base e imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
|
Compreensão do sobrediagnóstico
Prazo: Baseline e Imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
A compreensão do sobrediagnóstico será quantificada como a proporção de respostas corretas em 3 perguntas sobre sobrediagnóstico.
|
Baseline e Imediatamente após a intervenção, cerca de 20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Richman, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2000042321
- K08CA248725 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados anonimizados
Prazo de Compartilhamento de IPD
As informações de apoio estão disponíveis imediatamente dos investigadores.
Os dados individuais dos pacientes estarão disponíveis a partir de um ano após a recolha de dados.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Disponível para investigadores qualificados mediante pedido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .