Beslutningsstøtte for brystkreftscreening
22. juni 2026 oppdatert av: Yale University
Bistand til beslutning om brystkreftscreening: En spørreundersøkelsesbasert sammenligning av video- og skriftlige formater
Dette er en randomisert undersøkelsesstudie av 2 beslutningsstøtteverktøy for brystkreftscreening.
Beslutningsstøtteverktøy er verktøy som presenterer strukturert informasjon til pasienter om en medisinsk test eller behandling.
Målet med denne studien er å sammenligne et videobasert beslutningsstøtteverktøy med et skriftlig beslutningsstøtteverktøy og vurdere virkningen på intensjon om screening i fremtiden, beredskap til å ta en beslutning om screening og kunnskap om screening.
Studien vil bruke en nettbasert undersøkelsesplattform (YouGov) og vil inkludere kvinner på 75 år og eldre som tidligere har blitt screenet for brystkreft og ikke har en historie med brystkreft.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen tidligere historie med brystkreft eller duktalt karsinom in situ
- Skjermet minst én gang før
- Engelsktalende
- I stand til å fullføre en nettbasert undersøkelse
- Reserverte seg ikke mot deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere historie med brystkreft eller duktalt karsinom in situ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Video-basert beslutningsstøtte
Deltakerne i denne gruppen vil få se en videobasert beslutningsstøtte om brystkreftscreening som inneholder informasjon om potensielle fordeler og potensielle risikoer.
Videoen inneholder både informasjon som forklarer disse risikoene og fordelene, sammen med kvantifisering av risikoer og fordeler.
Deltakerne vil svare på spørsmål før og etter å ha sett videoen.
|
En <4 minutters video som beskriver screeningsbeslutningen, risikoene og fordelene ved screening
|
|
Eksperimentell: Skrevet beslutningsstøtte
Deltakerne i denne gruppen vil bli vist et skriftlig beslutningsstøtteverktøy om brystkreftscreening som inkluderer informasjon om potensielle fordeler og potensielle risikoer.
Det skriftlige beslutningsstøtteverktøyet inkluderer både informasjon som forklarer disse risikoene og fordelene, sammen med kvantifisering av risikoer og fordeler.
Deltakerne vil svare på spørsmål før og etter å ha sett det skriftlige dokumentet.
|
Et elektronisk dokument som beskriver screeningsbeslutningen, risikoer og fordeler ved screening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig score på Decisional Conflict Scale (DCS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
DCS er en 16-punkts skala som måler usikkerhet i helsevalg, og dekker informerthet, verdier, støtte, usikkerhet og effektiv beslutningstaking.
Totalskår varierer fra 0 (ingen konflikt) til 100 (høy konflikt).
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig screeningintensjonsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
Måler en persons beredskap eller sannsynlighet for å gjennomgå forebyggende helseundersøkelser.
Total poengsum 1-15, høyere poengsummer indikerer sterkere intensjon.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
|
Prosentandel riktig kunnskap om score for brystkreftscreening
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
Kunnskap om screening vil bli kvantifisert som andelen riktige svar av totalt 9 spørsmål i pre-testen og 12 spørsmål i post-testen.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
|
Forståelse av overdiagnostisering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
Forståelse av overdiagnostisering vil bli kvantifisert som andel riktige svar på 3 spørsmål om overdiagnostisering.
|
Baseline og umiddelbart etter intervensjon, omtrent 20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilana Richman, MD, Yale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2000042321
- K08CA248725 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymisert data
IPD-delingstidsramme
Støtteinformasjon er umiddelbart tilgjengelig fra forskerne.
Individuelle pasientdata vil være tilgjengelig fra ett år etter datainnsamling.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgjengelig for kvalifiserte forskere på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .