Hulpmiddel voor besluitvorming bij borstkankerscreening
22 juni 2026 bijgewerkt door: Yale University
Borstkankerscreening Beslissingshulp: Een op enquête gebaseerde vergelijking van video- en schriftelijke formaten
Dit is een gerandomiseerd vragenlijstonderzoek naar 2 keuzehulpmiddelen voor borstkankerscreening.
Keuzehulpmiddelen zijn instrumenten die gestructureerde informatie aan patiënten presenteren over een medische test of behandeling.
Het doel van dit onderzoek is om een video-gebaseerd keuzehulpmiddel te vergelijken met een schriftelijk keuzehulpmiddel en de impact te beoordelen op de intentie tot toekomstige screening, de bereidheid om een beslissing over screening te nemen en de kennis over screening.
Het onderzoek maakt gebruik van een online vragenlijstplatform (YouGov) en omvat vrouwen van 75 jaar en ouder die eerder borstkankerscreening hebben ondergaan en geen voorgeschiedenis van borstkanker hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen eerdere geschiedenis van borstkanker of ductaal carcinoma in situ
- Ten minste één keer eerder gescreend
- Engelssprekend
- In staat om een online enquête in te vullen
- Heeft niet afgezien van deelname
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere geschiedenis van borstkanker of ductaal carcinoma in situ
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Video gebaseerd beslissingshulpmiddel
Deelnemers in deze groep krijgen een videobeslissingshulp over borstkankerscreening te zien, met informatie over de mogelijke voordelen en mogelijke risico's.
De video bevat zowel informatie die deze risico's en voordelen uitlegt, als kwantificering van risico's en voordelen.
Deelnemers zullen vragen beantwoorden voor en na het bekijken van de video.
|
Een <4 minuten durende video die het screeningsbesluit, de risico's en voordelen van screening beschrijft
|
|
Experimenteel: Geschreven beslissingshulpmiddel
Deelnemers in deze groep krijgen een schriftelijk beslissingshulpmiddel over borstkankerscreening te zien dat informatie bevat over de mogelijke voordelen en potentiële risico's.
Het schriftelijke beslissingshulpmiddel bevat zowel informatie die deze risico's en voordelen uitlegt, als een kwantificering van de risico's en voordelen.
Deelnemers zullen vragen beantwoorden voor en na het bekijken van het schriftelijke document.
|
Een elektronisch document dat de screeningsbeslissing, risico's en voordelen van screening beschrijft
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score op de Decisional Conflict Scale (DCS)
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
DCS is een 16-items schaal die onzekerheid in gezondheidskeuzes meet, met aandacht voor geïnformeerdheid, waarden, ondersteuning, onzekerheid en effectieve besluitvorming.
Totaalscores variëren van 0 (geen conflict) tot 100 (hoog conflict).
|
Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde screeningsintentiescore
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
Meet de bereidheid of waarschijnlijkheid van een persoon om preventieve gezondheidsonderzoeken te ondergaan.
Totale scorebereik 1-15, hogere scores duiden op een sterkere intentie.
|
Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
|
Percentage correcte kennis van borstkankerscreeningsscore
Tijdsspanne: Baseline en direct na de interventie, ongeveer 20 minuten
|
Kennis van screening wordt gekwantificeerd als het aandeel juiste antwoorden uit een totaal van 9 vragen in de voormeting en 12 vragen in de nameting.
|
Baseline en direct na de interventie, ongeveer 20 minuten
|
|
Begrip van overdiagnose
Tijdsspanne: Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
Het begrip van overdiagnose wordt gekwantificeerd als de proportie correcte antwoorden op 3 vragen over overdiagnose.
|
Baseline en direct na interventie, ongeveer 20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Richman, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2000042321
- K08CA248725 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedeïdentificeerde gegevens
IPD-tijdsbestek voor delen
Ondersteunende informatie is direct beschikbaar van onderzoekers.
Individuele patiëntengegevens zullen beschikbaar zijn vanaf een jaar na de gegevensverzameling.
IPD-toegangscriteria voor delen
Beschikbaar voor gekwalificeerde onderzoekers op verzoek.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .