Beslutsstöd för Bröstcancerscreening
22 juni 2026 uppdaterad av: Yale University
Beslutsstöd för bröstcancerscreening: En jämförelse baserad på enkät mellan video- och textformat
Detta är en randomiserad undersökningsstudie av 2 beslutsstöd för bröstcancerscreening.
Beslutsstöd är verktyg som presenterar strukturerad information för patienter om ett medicinskt test eller behandling.
Målet med denna studie är att jämföra ett videobaserat beslutsstöd med ett skriftligt beslutsstöd och utvärdera inverkan på avsikt att screenas i framtiden, beredskap att fatta ett beslut om screening och kunskap om screening.
Studien kommer att använda en onlineundersökningsplattform (YouGov) och kommer att inkludera kvinnor 75 år och äldre som tidigare har screenats för bröstcancer och inte har en historik av bröstcancer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ingen tidigare historik av bröstcancer eller duktal carcinoma in situ
- Har genomgått screening minst en gång tidigare
- Engelsktalande
- Kan slutföra en onlineenkät
- Har inte avböjt deltagande
Exklusionskriterier:
- Tidigare historik av bröstcancer eller duktal carcinoma in situ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Video baserat beslutsstöd
Deltagare i denna arm kommer att få se ett videobaserat beslutsstöd om bröstcancerscreening som innehåller information om potentiella fördelar och potentiella risker.
Videon innehåller både information som förklarar dessa risker och fördelar, tillsammans med kvantifiering av risker och fördelar.
Deltagarna kommer att svara på frågor före och efter att de har sett videon.
|
En <4 minuters video som beskriver screeningbeslutet, riskerna och fördelarna med screening
|
|
Experimentell: Skriftligt beslutsstöd
Deltagarna i denna arm kommer att visas ett skriftligt beslutsstöd om bröstcancerscreening som innehåller information om potentiella fördelar och potentiella risker.
Det skriftliga beslutsstödet innehåller både information som förklarar dessa risker och fördelar, tillsammans med kvantifiering av risker och fördelar.
Deltagarna kommer att besvara frågor före och efter att ha sett det skriftliga dokumentet.
|
Ett elektroniskt dokument som beskriver screeningsbeslutet, riskerna och fördelarna med screening
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärde på beslutsambivalensskalan (DCS)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
DCS är en 16-punkts skala som mäter osäkerhet i hälsobeslut, och täcker informeradhet, värderingar, stöd, osäkerhet och effektivt beslutsfattande.
Totalscore sträcker sig från 0 (ingen konflikt) till 100 (hög konflikt).
|
Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medelvärdet av screeningsintentionens poäng
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
Mäter en persons beredskap eller sannolikhet att genomgå förebyggande hälsoundersökningar.
Totalt poängintervall 1-15, högre poäng indikerar starkare avsikt.
|
Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
|
Procent korrekt kunskap om poäng för bröstcancerscreening
Tidsram: Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
Kunskap om screening kommer att kvantifieras som andelen korrekta svar av totalt 9 möjliga frågor i förtestet och 12 frågor i eftertestet.
|
Baseline och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
|
Förståelse av överdiagnostisering
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
Förståelse för överdiagnostik kommer att kvantifieras som andelen korrekta svar på 3 frågor om överdiagnostik.
|
Baslinje och omedelbart efter intervention, cirka 20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ilana Richman, MD, Yale University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2026
Första postat (Faktisk)
7 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2000042321
- K08CA248725 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade data
Tidsram för IPD-delning
Stödinformation finns omedelbart tillgänglig från forskarna.
Individuell patientdata kommer att finnas tillgänglig från och med ett år efter datainsamlingen.
Kriterier för IPD Sharing Access
Tillgänglig för kvalificerade forskare på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .