Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftscreening Beslutningshjælp

28. april 2026 opdateret af: Yale University

Brystkræftscreening Beslutningshjælp: En spørgeskema-baseret Sammenligning af Video og Skriftlige Formater

Dette er en randomiseret undersøgelsesundersøgelse af 2 beslutningsstøtteværktøjer til brystkraeftscreening. Beslutningsstøtteværktøjer er værktøjer, der præsenterer struktureret information til patienter om en medicinsk test eller behandling. Målet med denne undersøgelse er at sammenligne et videobaseret beslutningsstøtteværktøj med et skriftligt beslutningsstøtteværktøj og vurdere virkningen på intention om screening i fremtiden, parathed til at træffe en beslutning om screening og viden om screening. Undersøgelsen vil bruge en online undersøgelsesplatform (YouGov) og vil inkludere kvinder på 75 år og derover, der tidligere er blevet screenet for brystkraeft og ikke har en historik med brystkraeft.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
        • Rekruttering
        • Yale School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen tidligere historie med brystkræft eller ductal carcinoma in situ
  • Screenet mindst én gang før
  • Engelsktalende
  • I stand til at udfylde en onlineundersøgelse
  • Har ikke fravalgt deltagelse

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere historie med brystkræft eller ductal carcinoma in situ

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Video-baseret beslutningshjælp
Deltagerne i denne arm vil blive vist en videobaseret beslutningshjælp om brystkræftscreening, der indeholder information om de potentielle fordele og potentielle risici. Videoen indeholder både information, der forklarer disse risici og fordele, sammen med kvantificering af risici og fordele. Deltagerne vil besvare spørgsmål før og efter at have set videoen.
Adfærdsmæssigt: Video-baseret beslutningsstøtte
En <4 minutters video, der beskriver screeningsbeslutningen, risici og fordele ved screening
Eksperimentel: Skriftligt beslutningshjælpemiddel
Deltagerne i denne gruppe vil blive præsenteret for et skriftligt beslutningshjælpemiddel om brystkræftscreening, som indeholder information om de potentielle fordele og potentielle risici. Det skriftlige beslutningshjælpemiddel indeholder både information, der forklarer disse risici og fordele, sammen med en kvantificering af risici og fordele. Deltagerne vil besvare spørgsmål før og efter at have set det skriftlige dokument.
Adfærdsmæssigt: Skriftligt beslutningshjælpemiddel
Et elektronisk dokument, der beskriver screeningsbeslutningen, risici og fordele ved screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig Decisional Conflict Scale (DCS) score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
DCS er en 16-punkts skala, der måler usikkerhed i sundhedsvalg og dækker informerethed, værdier, støtte, usikkerhed og effektiv beslutningstagning. Samlede scorer spænder fra 0 (ingen konflikt) til 100 (høj konflikt).
Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig screeningsintentionsscore
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
Måler en persons parathed eller sandsynlighed for at gennemgå forebyggende helbredstjek. Samlet scoreområde 1-15, højere score indikerer stærkere hensigt.
Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
Procentdel korrekt viden om brystkræftscreening score
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
Viden om screening vil blive kvantificeret som andelen af korrekte svar ud af i alt 9 spørgsmål i prætesten og 12 spørgsmål i posttesten.
Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
Forståelse af overdiagnosticering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter
Forståelsen af overdiagnosticering vil blive kvantificeret som andelen af korrekte svar ud af 3 spørgsmål om overdiagnosticering.
Baseline og umiddelbart efter intervention, ca. 20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilana Richman, MD, Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000042321
  • K08CA248725 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede data

IPD-delingstidsramme

Supplerende oplysninger er tilgængelige umiddelbart fra undersøgerne. Individuelle patientdata vil være tilgængelige fra et år efter dataindsamlingen.

IPD-delingsadgangskriterier

Tilgængelig for kvalificerede forskere efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Geriatri

Kliniske forsøg med Video-baseret beslutningsstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner