Ayuda para la Toma de Decisiones en la Detección del Cáncer de Mama
22 de junio de 2026 actualizado por: Yale University
Ayuda para la Toma de Decisiones en la Detección del Cáncer de Mama: Comparación Basada en Encuestas de Formatos de Video y Escritos
Este es un estudio aleatorizado de encuesta sobre 2 ayudas para la toma de decisiones sobre el cribado del cáncer de mama.
Las ayudas para la toma de decisiones son herramientas que presentan información estructurada a los pacientes sobre una prueba o tratamiento médico.
El objetivo de este estudio es comparar una ayuda para la toma de decisiones basada en vídeo con una ayuda para la toma de decisiones escrita y evaluar el impacto en la intención de realizar cribados en el futuro, la preparación para tomar una decisión sobre el cribado y el conocimiento sobre el cribado.
El estudio utilizará una plataforma de encuestas en línea (YouGov) e incluirá a mujeres de 75 años o más que hayan sido previamente sometidas a cribado de cáncer de mama y no tengan antecedentes de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06511
- Yale School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin antecedentes previos de cáncer de mama o carcinoma ductal in situ
- Se ha realizado al menos un cribado anteriormente
- Hablante de inglés
- Capaz de completar una encuesta en línea
- No ha optado por no participar
Criterios de exclusión:
- Antecedentes previos de cáncer de mama o carcinoma ductal in situ
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ayuda para la toma de decisiones basada en vídeo
Los participantes en este grupo verán una ayuda de decisión basada en video sobre el cribado del cáncer de mama que incluye información sobre los posibles beneficios y los posibles riesgos.
El video incluye tanto información que explica estos riesgos y beneficios, como la cuantificación de riesgos y beneficios.
Los participantes responderán preguntas antes y después de ver el video.
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Un video de <4 minutos que describe la decisión de cribado, los riesgos y los beneficios del cribado
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Experimental: Ayuda de decisión por escrito
Los participantes de este brazo verán una ayuda escrita para la toma de decisiones sobre el cribado del cáncer de mama que incluye información sobre los posibles beneficios y los posibles riesgos.
La ayuda escrita para la toma de decisiones incluye tanto información que explica estos riesgos y beneficios, como la cuantificación de los riesgos y beneficios.
Los participantes responderán preguntas antes y después de ver el documento escrito.
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Un documento electrónico que describe la decisión de cribado, los riesgos y los beneficios del cribado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de la Escala de Conflicto Decisional (DCS)
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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DCS es una escala de 16 ítems que mide la incertidumbre en las decisiones de salud, abarcando el nivel de información, los valores, el apoyo, la incertidumbre y la toma de decisiones efectiva.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 (sin conflicto) y 100 (conflicto alto).
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Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Media de Intención de Cribado
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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Mide la disposición o probabilidad de un individuo para someterse a pruebas de salud preventivas.
Rango de puntuación total 1-15, puntuaciones más altas indican una intención más fuerte.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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Porcentaje de conocimiento correcto sobre la puntuación de detección del cáncer de mama
Periodo de tiempo: Baseline e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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El conocimiento sobre el cribado se cuantificará como la proporción de respuestas correctas de un total posible de 9 preguntas en la prueba previa y 12 preguntas en la prueba posterior.
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Baseline e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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Comprensión del sobrediagnóstico
Periodo de tiempo: Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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La comprensión del sobrediagnóstico se cuantificará como la proporción de respuestas correctas de 3 preguntas sobre sobrediagnóstico.
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Línea base e inmediatamente después de la intervención, aproximadamente 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilana Richman, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2000042321
- K08CA248725 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos desidentificados
Marco de tiempo para compartir IPD
La información complementaria está disponible inmediatamente de los investigadores.
Los datos individuales de pacientes estarán disponibles a partir de un año después de la recopilación de datos.
Criterios de acceso compartido de IPD
Disponible para investigadores cualificados bajo petición.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .