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慢性肺アスペルギルス症を合併した活動性肺結核患者におけるビタミンDレベルと宿主免疫応答の関連

2026年4月7日更新者：Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

併存感染が慢性呼吸器疾患の経過と転帰に及ぼす影響の免疫学的および疫学的特徴

本研究の目的は、慢性肺アスペルギルス症を含む肺結核患者において、ビタミンDレベルがサイトカインプロファイルと関連しているかどうかを明らかにすることです。

本研究が主に解明しようとしている疑問は以下の通りです：

活動性肺結核患者において、血清25-ヒドロキシビタミンDレベルと炎症促進性および抗炎症性サイトカイン（IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）との間に関連性はあるか？

この関連性は、慢性肺アスペルギルス症を合併した肺結核患者と、CPAのない患者、および健康な個人とで異なるか？

研究者は以下のグループを比較します：

活動性肺結核（PTB）患者、慢性肺アスペルギルス症を合併した肺結核（PTB-CPA）患者、健康な対照被験者

これらのグループ間で、ビタミンDレベルの違いがサイトカイン応答の差異と関連しているかどうかを確認します。

参加者は以下のことを行います：

血清25-ヒドロキシビタミンD測定のための血液サンプルを提供する、ELISA法を用いたサイトカイン（IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）の検査室評価を受ける、臨床診断（PTB、PTB-CPA、または健康な対照）に基づいて研究グループに分類される

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ウズベキスタン
- Tashkent
  - Tashkent、Tashkent、ウズベキスタン、100151
    - Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、ウズベキスタンの国立感染症センターを含む専門病院から募集されました。研究対象集団には、慢性肺アスペルギルス症を併存する患者を含む肺結核の治療を受けている患者、および地域社会の健康な個人が含まれていました。

説明

適格基準：

肺結核と確定診断された個人
肺結核と慢性肺アスペルギルス症と確定診断された個人
健常者

除外基準：

18歳未満の個人；
入院前3か月以内に免疫抑制剤、抗真菌薬および／または抗生物質を使用している者；
慢性または急性感染症（PTBおよびCPAを除く）および非感染性疾患を有する患者；
サンプル収集が困難な被験者；および書面によるインフォームドコンセントを提供する意思がない、または提供できない被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
肺結核治療前の活動性肺結核患者
慢性肺アスペルギルス症を伴う肺結核活動性肺結核に伴う慢性肺アスペルギルス症を有する患者
健康な集団健康上の問題がない個人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
血清25-ヒドロキシビタミンD濃度とサイトカインレベルの相関関係時間枠：ベースライン時（登録時の単一の時間点測定）	活動性肺結核を有する患者において、慢性肺アスペルギルス症の有無にかかわらず、血清25-ヒドロキシビタミンDレベルと、IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-αを含む循環サイトカイン濃度との相関を評価する。 25-ヒドロキシビタミンD測定：酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）を用いて測定した血清濃度（ng/mL）。サイトカイン測定：マルチプレックス免疫測定法またはELISAを用いて測定したIL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-αの血清濃度（pg/mL）。統計解析：データ分布に応じて、ピアソンまたはスピアマンの相関係数（r）を用いて相関を評価する。	ベースライン時（登録時の単一の時間点測定）

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ビタミンD欠乏症の有病率時間枠：ベースライン時	標準カットオフ値に基づく研究グループ間でのビタミンD欠乏症参加者の有病率。	ベースライン時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2027年10月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました