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维生素D水平与慢性肺曲霉病活动性肺结核患者宿主免疫反应之间的关联

2026年4月7日更新者：Svetlana Osipova, MD, PhD, DS、Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

伴随感染对慢性呼吸系统疾病病程及结局影响的免疫学和流行病学特征

本研究的目标是确定维生素D水平是否与肺结核患者的细胞因子谱相关，包括患有慢性肺曲霉病的患者。

它旨在回答的主要问题是：

在活动性肺结核患者中，血清25-羟基维生素D水平与促炎和抗炎细胞因子（IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）之间是否存在关联？

与未患CPA的患者和健康个体相比，这种关联在并发慢性肺曲霉病的肺结核患者中是否有所不同？

研究人员将比较：

活动性肺结核（PTB）患者并发慢性肺曲霉病的肺结核（PTB-CPA）患者健康对照组

以观察维生素D水平的差异是否与这些组之间细胞因子反应的变化相关。

参与者将：

提供血液样本以测量血清25-羟基维生素D 接受细胞因子（IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10、TNF-α）的实验室评估（使用ELISA法）根据临床诊断（PTB、PTB-CPA或健康对照）被分类到研究组中

研究概览

地位

主动，不招人

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

乌兹别克斯坦
- Tashkent
  - Tashkent、Tashkent、乌兹别克斯坦、100151
    - Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者从专科医院招募，包括乌兹别克斯坦的国家传染病中心。研究人群包括接受肺结核治疗的患者，包括合并慢性肺曲霉病的患者，以及来自当地社区的健康个体。

描述

纳入标准：

经确诊的肺结核患者
经确诊的肺结核合并慢性肺曲霉病患者
健康个体

排除标准：

年龄＜18岁的个体；
入院前三个月内使用过免疫抑制剂、抗真菌药物和/或抗生素者；
患有慢性或急性感染性疾病（肺结核和慢性肺曲霉病除外）及非感染性疾病的患者；
样本采集困难的受试者；以及不愿或无法提供书面知情同意的受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
肺结核治疗前的活动性肺结核患者
肺结核伴慢性肺曲霉病伴有慢性肺曲霉病的活动性肺结核患者
健康人群没有任何健康问题的个体

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
血清25-羟基维生素D浓度与细胞因子水平的相关性大体时间：在基线时（入组时的单时间点测量）	评估活动性肺结核患者（伴或不伴慢性肺曲霉病）血清25-羟基维生素D水平与循环细胞因子浓度（包括IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10和TNF-α）之间的相关性。 25-羟基维生素D测量：血清浓度（ng/mL），采用酶联免疫吸附测定（ELISA）进行测量。细胞因子测量：IL-1β、IL-4、IL-6、IL-8、IL-10和TNF-α的血清浓度（pg/mL），采用多重免疫测定或ELISA进行测量。统计分析：根据数据分布情况，将使用皮尔逊或斯皮尔曼相关系数（r）评估相关性。	在基线时（入组时的单时间点测量）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
维生素D缺乏症患病率大体时间：基线时	基于标准截断值，各研究组中维生素D缺乏参与者的患病率。	基线时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年10月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年3月31日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月31日

首次发布 (实际的)

2026年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新