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만성 폐아스페르길루스증이 있는 활동성 폐결핵 환자에서 비타민 D 수준과 숙주 면역 반응 간의 연관성

2026년 4월 7일 업데이트: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

동반 감염이 만성 호흡기 질환의 경과 및 결과에 미치는 영향의 면역학적 및 역학적 특징

이 연구의 목표는 만성 폐 아스페르길루스증을 포함한 폐결핵 환자에서 비타민 D 수준이 사이토카인 프로파일과 관련이 있는지 여부를 확인하는 것입니다.

이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

활성 폐결핵 환자에서 혈청 25-하이드록시비타민 D 수준과 전염증성 및 항염증성 사이토카인(IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) 사이에 연관성이 있는가?

이 연관성은 만성 폐 아스페르길루스증이 합병된 폐결핵 환자에서 CPA가 없는 환자 및 건강한 개인과 비교하여 차이가 있는가?

연구진은 다음을 비교할 것입니다:

활성 폐결핵(PTB) 환자 만성 폐 아스페르길루스증이 있는 폐결핵(PTB-CPA) 환자 건강한 대조군

이들 그룹 간 비타민 D 수준의 차이가 사이토카인 반응의 변화와 관련이 있는지 확인하기 위해.

참가자는:

혈청 25-하이드록시비타민 D 측정을 위한 혈액 샘플 제공 ELISA를 사용한 사이토카인(IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)의 실험실 평가 수행 임상 진단(PTB, PTB-CPA 또는 건강한 대조군)에 따라 연구 그룹으로 분류됨

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

우즈베키스탄
- Tashkent
  - Tashkent, Tashkent, 우즈베키스탄, 100151
    - Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 우즈베키스탄 국립 감염병 센터를 포함한 전문 병원에서 모집되었습니다. 연구 대상에는 폐결핵 치료를 받는 환자(만성 폐 아스페르길루스증이 함께 있는 환자 포함)와 지역 사회의 건강한 개인들이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

폐결핵 확진 환자
폐결핵 및 만성 폐아스페르길루스증 확진 환자
건강한 대조군

제외 기준:

18세 미만의 개인
입원 3개월 전 면역억제제, 항진균제 및/또는 항생제를 사용한 환자
만성 또는 급성 감염성 질환(폐결핵 및 만성 폐아스페르길루스증 제외) 및 비감염성 질환을 가진 환자
시료 채집이 어려운 대상자; 서면 동의서를 제공할 의사나 능력이 없는 대상자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐결핵 치료 전 활동성 폐결핵 환자
만성 폐아스페르길루스증을 동반한 폐결핵 활성 폐결핵을 동반한 만성 폐아스페르길루스증 환자
건강한 집단 건강 문제가 없는 개인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
혈청 25-하이드록시비타민 D 농도와 사이토카인 수준 간의 상관관계 기간: 기준선에서 (등록 시 단일 시점 측정)	활성 폐결핵 환자에서 만성 폐아스페르길루스증 유무에 따른 혈청 25-하이드록시비타민 D 수치와 IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α를 포함한 순환 사이토카인 농도 간의 상관관계를 평가합니다. 25-하이드록시비타민 D 측정: 효소면역분석법(ELISA)을 사용하여 측정한 혈청 농도(ng/mL). 사이토카인 측정: 멀티플렉스 면역분석법 또는 ELISA를 사용하여 측정한 IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α의 혈청 농도(pg/mL). 통계 분석: 데이터 분포에 따라 피어슨 또는 스피어만 상관계수(r)를 사용하여 상관관계를 평가합니다.	기준선에서 (등록 시 단일 시점 측정)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
비타민 D 결핍 유병률 기간: 기준선에서	표준 절단값에 기반한 연구 그룹별 비타민 D 결핍 참가자의 유병률.	기준선에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출