Associação Entre o Nível de Vitamina D e a Resposta Imunitária do Hospedeiro em Doentes com Tuberculose Pulmonar Ativa e Aspergilose Pulmonar Crónica
Características Imunológicas e Epidemiológicas da Influência de Infeções Concomitantes no Curso e Desfecho de Doenças Respiratórias Crónicas
O objetivo do estudo é determinar se os níveis de vitamina D estão associados aos perfis de citocinas em doentes com tuberculose pulmonar, incluindo aqueles com aspergilose pulmonar crónica.
As principais questões que visa responder são:
Existe uma associação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e as citocinas pró- e anti-inflamatórias (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) em doentes com tuberculose pulmonar ativa?
Esta associação difere em doentes com tuberculose pulmonar complicada por aspergilose pulmonar crónica em comparação com aqueles sem CPA e com indivíduos saudáveis?
Os investigadores irão comparar:
Doentes com tuberculose pulmonar ativa (PTB) Doentes com tuberculose pulmonar e aspergilose pulmonar crónica (PTB-CPA) Indivíduos saudáveis do grupo de controlo
para verificar se as diferenças nos níveis de vitamina D estão associadas a variações nas respostas das citocinas entre estes grupos.
Os participantes irão:
Fornecer amostras de sangue para medição da 25-hidroxivitamina D sérica Submeter-se a avaliação laboratorial das citocinas (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) utilizando ELISA Ser classificados em grupos de estudo com base no diagnóstico clínico (PTB, PTB-CPA ou controlos saudáveis)
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tashkent
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Tashkent, Tashkent, Uzbequistão, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indivíduos com diagnóstico confirmado de tuberculose pulmonar
- indivíduos com diagnóstico confirmado de tuberculose pulmonar e aspergilose pulmonar crónica
- Indivíduos saudáveis
Critérios de Exclusão:
- indivíduos com menos de 18 anos;
- aqueles que utilizaram imunossupressores, antifúngicos e/ou antibióticos no período de três meses anteriores à hospitalização;
- doentes com doenças infecciosas crónicas ou agudas (excluindo TBP e APC) e doenças não infecciosas;
- indivíduos com dificuldade na recolha de amostras; e indivíduos que não estejam dispostos ou não possam fornecer consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Tuberculose pulmonar
pacientes com tuberculose pulmonar ativa antes da terapia
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tuberculose pulmonar com aspergilose pulmonar crónica
doentes com tuberculose pulmonar ativa com aspergilose pulmonar crónica concomitante
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População saudável
indivíduos sem quaisquer problemas de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Correlação entre a concentração sérica de 25-hidroxivitamina D e os níveis de citocinas
Prazo: Na linha de base (medição num único momento no momento da inscrição)
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Para avaliar a correlação entre os níveis séricos de 25-hidroxivitamina D e as concentrações circulantes de citocinas, incluindo IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α, em doentes com tuberculose pulmonar ativa com e sem aspergilose pulmonar crónica. Medição da 25-hidroxivitamina D: Concentração sérica (ng/mL), medida através de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA). Medições de citocinas: Concentrações séricas (pg/mL) de IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α, medidas através de imunoensaio multiplex ou ELISA. Análise estatística: A correlação será avaliada usando o coeficiente de correlação de Pearson ou de Spearman (r), dependendo da distribuição dos dados. |
Na linha de base (medição num único momento no momento da inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência da deficiência de vitamina D
Prazo: Na linha de base
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Prevalência de participantes com deficiência de vitamina D nos grupos de estudo com base em valores de corte padrão.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- В2022.1.DSc/Tib669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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