Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi hladinou vitamínu D a imunitní odpovědí hostitele u pacientů s aktivní plicní tuberkulózou a chronickou plicní aspergilózou

7. dubna 2026 aktualizováno: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Imunologické a epidemiologické charakteristiky vlivu průvodních infekcí na průběh a výsledek chronických respiračních onemocnění

Cílem studie je zjistit, zda jsou hladiny vitaminu D spojeny s cytokinovými profily u pacientů s plicní tuberkulózou, včetně těch s chronickou plicní aspergilózou.

Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Existuje souvislost mezi hladinami 25-hydroxyvitaminu D v séru a pro- a protizánětlivými cytokiny (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) u pacientů s aktivní plicní tuberkulózou?

Liší se tato asociace u pacientů s plicní tuberkulózou komplikovanou chronickou plicní aspergilózou ve srovnání s pacienty bez CPA a se zdravými jedinci?

Výzkumníci budou porovnávat:

Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou (PTB) Pacienti s plicní tuberkulózou s chronickou plicní aspergilózou (PTB-CPA) Zdravé kontrolní osoby

aby zjistili, zda jsou rozdíly v hladinách vitaminu D spojeny s odchylkami v cytokinových odpovědích mezi těmito skupinami.

Účastníci budou:

Poskytovat vzorky krve pro měření 25-hydroxyvitaminu D v séru Podstoupit laboratorní hodnocení cytokinů (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) pomocí ELISA Být zařazeni do studijních skupin na základě klinické diagnózy (PTB, PTB-CPA nebo zdraví kontrolní)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uzbekistán
    • Tashkent
      • Tashkent, Tashkent, Uzbekistán, 100151
        • Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci byli rekrutováni ze specializovaných nemocnic, včetně národního centra pro infekční choroby Uzbekistánu. Studijní populace zahrnovala pacienty léčené pro plicní tuberkulózu, včetně těch se současnou chronickou plicní aspergilózou, stejně jako zdravé jedince z místní komunity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jedinci s potvrzenou diagnózou plicní tuberkulózy
  • jedinci s potvrzenou diagnózou plicní tuberkulózy a chronické plicní aspergilózy
  • Zdraví jedinci

Kritéria pro vyloučení:

  • jedinci <18 let;
  • ti, kteří užívali imunosupresiva, antimykotika a/nebo antibiotika v období tří měsíců před hospitalizací;
  • pacienti s chronickými nebo akutními infekčními chorobami (kromě PTB a CPA) a neinfekčními chorobami;
  • subjekty s obtížemi při odběru vzorků; a subjekty neochotné nebo neschopné poskytnout písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Plicní tuberkulóza
pacienti s aktivní plicní tuberkulózou před zahájením léčby
plicní tuberkulóza s chronickou plicní aspergilózou
pacienti s aktivní plicní tuberkulózou s přidruženou chronickou plicní aspergilózou
Zdravá populace
jedinců bez jakýchkoli zdravotních problémů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi koncentrací sérového 25-hydroxyvitaminu D a hladinami cytokinů
Časové okno: Na začátku (jednorázové měření v době zápisu)

Pro vyhodnocení korelace mezi hladinami sérového 25-hydroxyvitaminu D a koncentracemi cirkulujících cytokinů, včetně IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-α, u pacientů s aktivní plicní tuberkulózou s chronickou plicní aspergilózou a bez ní.

Měření 25-hydroxyvitaminu D: Sérová koncentrace (ng/mL), měřeno pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).

Měření cytokinů: Sérové koncentrace (pg/mL) IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 a TNF-α, měřeno pomocí multiplexní imunoanalýzy nebo ELISA.

Statistická analýza: Korelace bude hodnocena pomocí Pearsonova nebo Spearmanova korelačního koeficientu (r), v závislosti na distribuci dat.
Na začátku (jednorázové měření v době zápisu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence vitamin D deficiency
Časové okno: Na začátku
Prevalence účastníků s nedostatkem vitaminu D napříč studijními skupinami na základě standardních mezních hodnot.
Na začátku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • В2022.1.DSc/Tib669

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou veřejně sdílena z důvodu obav o důvěrnost pacientů a potenciálního rizika identifikace. Dále je sdílení dat omezeno institucionálními a etickými předpisy, které upravují používání klinických a laboratorních dat.

Anonymizovaná data mohou být k dispozici na přiměřenou žádost příslušnému autorovi, a to po schválení institucionální revizní komisí a v souladu s platnými zásadami ochrany údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit