Связь между уровнем витамина D и иммунным ответом организма у пациентов с активным туберкулёзом лёгких и хроническим лёгочным аспергиллёзом
Иммунологические и эпидемиологические особенности влияния сопутствующих инфекций на течение и исход хронических заболеваний органов дыхания
Цель исследования — определить, связаны ли уровни витамина D с цитокиновыми профилями у пациентов с туберкулёзом лёгких, включая тех, у кого имеется хронический лёгочный аспергиллёз.
Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:
Существует ли связь между уровнями 25-гидроксивитамина D в сыворотке и провоспалительными и противовоспалительными цитокинами (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) у пациентов с активным туберкулёзом лёгких?
Отличается ли эта связь у пациентов с туберкулёзом лёгких, осложнённым хроническим лёгочным аспергиллёзом, по сравнению с теми, у кого нет ХЛА, и со здоровыми людьми?
Исследователи будут сравнивать:
Пациентов с активным туберкулёзом лёгких (ТБЛ) Пациентов с туберкулёзом лёгких и хроническим лёгочным аспергиллёзом (ТБЛ-ХЛА) Здоровых контрольных субъектов
чтобы увидеть, связаны ли различия в уровнях витамина D с вариациями в цитокиновых ответах среди этих групп.
Участники будут:
Предоставлять образцы крови для измерения 25-гидроксивитамина D в сыворотке Проходить лабораторную оценку цитокинов (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) с использованием ИФА Быть классифицированными в исследовательские группы на основе клинического диагноза (ТБЛ, ТБЛ-ХЛА или здоровый контроль)
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Узбекистан, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лица с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких
- лица с подтвержденным диагнозом туберкулеза легких и хронического легочного аспергиллеза
- Здоровые лица
Критерии исключения:
- лица младше 18 лет;
- лица, применявшие иммунодепрессанты, противогрибковые и/или антибиотики в течение трехмесячного периода до госпитализации;
- пациенты с хроническими или острыми инфекционными заболеваниями (кроме ТБЛ и ХЛА) и неинфекционными заболеваниями;
- субъекты с затруднениями в сборе образцов; и субъекты, не желающие или не способные предоставить письменное информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Туберкулёз лёгких
пациенты с активной легочной туберкулезной инфекцией до начала терапии
|
|
туберкулез легких с хроническим легочным аспергиллезом
пациенты с активным туберкулезом легких с сопутствующим хроническим легочным аспергиллезом
|
|
Здоровая популяция
лица без каких-либо проблем со здоровьем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрацией сывороточного 25-гидроксивитамина D и уровнями цитокинов
Временное ограничение: На исходном уровне (единичное измерение в момент включения в исследование)
|
Для оценки корреляции между уровнем 25-гидроксивитамина D в сыворотке и концентрациями цитокинов в крови, включая IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 и TNF-α, у пациентов с активным туберкулезом легких с хроническим легочным аспергиллезом и без него. Измерение 25-гидроксивитамина D: концентрация в сыворотке (нг/мл), измеренная с помощью иммуноферментного анализа (ИФА). Измерение цитокинов: концентрации в сыворотке (пг/мл) IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 и TNF-α, измеренные с помощью мультиплексного иммуноанализа или ИФА. Статистический анализ: корреляция будет оценена с использованием коэффициента корреляции Пирсона или Спирмена (r), в зависимости от распределения данных. |
На исходном уровне (единичное измерение в момент включения в исследование)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность дефицита витамина D
Временное ограничение: На исходном уровне
|
Распространенность участников с дефицитом витамина D в группах исследования на основе стандартных пороговых значений.
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- В2022.1.DSc/Tib669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут публично доступны из-за опасений относительно конфиденциальности пациентов и потенциального риска их идентификации. Кроме того, обмен данными ограничен институциональными и этическими нормами, регулирующими использование клинических и лабораторных данных.
Обезличенные данные могут быть предоставлены по обоснованному запросу соответствующему автору, при условии одобрения институциональным наблюдательным советом и в соответствии с применимыми политиками защиты данных.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .