Verband tussen vitamine D-niveau en immuunrespons van de gastheer bij patiënten met actieve pulmonale tuberculose en chronische pulmonale aspergillose
Immunologische en epidemiologische kenmerken van de invloed van gelijktijdige infecties op het verloop en de uitkomst van chronische luchtwegaandoeningen
Het doel van de studie is om te bepalen of vitamine D-spiegels geassocieerd zijn met cytokineprofielen bij patiënten met pulmonale tuberculose, inclusief die met chronische pulmonale aspergillose.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Is er een verband tussen serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels en pro- en anti-inflammatoire cytokines (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) bij patiënten met actieve pulmonale tuberculose?
Verschilt deze associatie bij patiënten met pulmonale tuberculose gecompliceerd door chronische pulmonale aspergillose in vergelijking met patiënten zonder CPA en met gezonde individuen?
Onderzoekers zullen vergelijken:
Patiënten met actieve pulmonale tuberculose (PTB) Patiënten met pulmonale tuberculose en chronische pulmonale aspergillose (PTB-CPA) Gezonde controlepersonen
om te zien of verschillen in vitamine D-spiegels geassocieerd zijn met variaties in cytokine responsen tussen deze groepen.
Deelnemers zullen:
Bloedmonsters afstaan voor meting van serum 25-hydroxyvitamine D Laboratoriumbeoordeling van cytokines (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) ondergaan met behulp van ELISA Ingesteld worden in studiegroepen op basis van klinische diagnose (PTB, PTB-CPA, of gezonde controles)
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Oezbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- personen met een bevestigde diagnose van longtuberculose
- personen met een bevestigde diagnose van longtuberculose en chronische pulmonale aspergillose
- Gezonde personen
Exclusiecriteria:
- personen <18 jaar oud;
- personen die immunosuppressiva, antimycotica en/of antibiotica hebben gebruikt in de drie maanden voorafgaand aan de ziekenhuisopname;
- patiënten met chronische of acute infectieziekten (met uitzondering van PTB en CPA) en niet-infectieziekten;
- proefpersonen bij wie het moeilijk is om monsters te verzamelen; en proefpersonen die niet bereid of niet in staat zijn om schriftelijke toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Longtuberculose
patiënten met actieve longtuberculose vóór therapie
|
|
pulmonale tuberculose met chronische pulmonale aspergillose
patiënten met actieve longtuberculose met gelijktijdige chronische pulmonale aspergillose
|
|
Gezonde populatie
individuen zonder gezondheidsproblemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen serum 25-hydroxyvitamine D-concentratie en cytokinegehalten
Tijdsspanne: Bij aanvang (eenmalige meting op het moment van inschrijving)
|
Om de correlatie te evalueren tussen serum 25-hydroxyvitamine D-spiegels en circulerende cytokineconcentraties, waaronder IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-α, bij patiënten met actieve longtuberculose met en zonder chronische longaspergillose. 25-hydroxyvitamine D-meting: Serumconcentratie (ng/mL), gemeten met behulp van enzymgekoppelde immunosorbent assay (ELISA). Cytokinemetingen: Serumconcentraties (pg/mL) van IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 en TNF-α, gemeten met behulp van multiplex immunoassay of ELISA. Statistische analyse: Correlatie wordt beoordeeld met behulp van Pearson's of Spearman's correlatiecoëfficiënt (r), afhankelijk van de gegevensverdeling. |
Bij aanvang (eenmalige meting op het moment van inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van vitamine D-deficiëntie
Tijdsspanne: Bij aanvang
|
Prevalentie van deelnemers met vitamine D-deficiëntie over de studie groepen gebaseerd op standaard grenswaarden.
|
Bij aanvang
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet openbaar worden gedeeld vanwege zorgen over patiëntvertrouwelijkheid en het potentiële risico op identificatie. Daarnaast wordt gegevensdeling beperkt door institutionele en ethische voorschriften die het gebruik van klinische en laboratoriumgegevens regelen.
Geanonimiseerde gegevens kunnen beschikbaar worden gesteld op redelijk verzoek aan de corresponderende auteur, onder voorbehoud van goedkeuring door de institutionele toetsingscommissie en in overeenstemming met toepasselijke gegevensbeschermingsbeleid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .