Samband mellan vitamin D-nivå och värdimmunsvar hos patienter med aktiv lungtuberkulos och kronisk pulmonell aspergillos
Immunologiska och epidemiologiska aspekter av påverkan från samtidiga infektioner på förlopp och utfall av kroniska luftvägssjukdomar
Syftet med studien är att fastställa om D-vitaminnivåer är associerade med cytokinprofiler hos patienter med lungtuberkulos, inklusive de med kronisk lungaspergillos.
De huvudsakliga frågor den syftar att besvara är:
Finns det ett samband mellan serum 25-hydroxivitamin D-nivåer och pro- och antiinflammatoriska cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) hos patienter med aktiv lungtuberkulos?
Skiljer sig detta samband hos patienter med lungtuberkulos komplicerad av kronisk lungaspergillos jämfört med de utan CPA och med friska individer?
Forskarna kommer att jämföra:
Patienter med aktiv lungtuberkulos (PTB) Patienter med lungtuberkulos och kronisk lungaspergillos (PTB-CPA) Friska kontrollpersoner
för att se om skillnader i D-vitaminnivåer är associerade med variationer i cytokinsvar mellan dessa grupper.
Deltagarna kommer att:
Lämna blodprov för mätning av serum 25-hydroxivitamin D Genomgå laboratoriebedömning av cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) med ELISA Klassificeras i studiegrupper baserat på klinisk diagnos (PTB, PTB-CPA, eller friska kontroller)
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Uzbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- individer med bekräftad diagnos av lungtuberkulos
- individer med bekräftad diagnos av lungtuberkulos och kronisk lungaspergillos
- Friska individer
Exklusionskriterier:
- individer <18 år;
- de som använt immunosuppressiva läkemedel, antimykotika och/eller antibiotika inom tre månader före sjukhusinläggning;
- patienter med kroniska eller akuta infektionssjukdomar (förutom PTB och CPA) och icke-infektiösa sjukdomar;
- personer med svårigheter att samla prover; och personer som inte är villiga eller kan ge skriftligt informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Lungtuberkulos
patienter med aktiv lungtuberkulos före behandling
|
|
pulmonell tuberkulos med kronisk pulmonell aspergillos
patienter med aktiv lungsot med samtidig kronisk lungaspergillos
|
|
Frisk befolkning
individer utan några hälsoproblem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan serum 25-hydroxivitamin D-koncentration och cytokinnivåer
Tidsram: Vid baseline (enkelt tidpunktsmätning vid inskrivning)
|
För att utvärdera korrelationen mellan serum 25-hydroxivitamin D-nivåer och cirkulerande cytokinkoncentrationer, inklusive IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-α, hos patienter med aktiv lungtuberkulos med och utan kronisk lungaspergillos. 25-hydroxivitamin D-mätning: Serumkoncentration (ng/mL), mätt med enzymkopplad immunadsorberande analys (ELISA). Cytokinmätningar: Serumkoncentrationer (pg/mL) av IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 och TNF-α, mätta med multiplex immunoassay eller ELISA. Statistisk analys: Korrelation kommer att bedömas med Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient (r), beroende på datadistribution. |
Vid baseline (enkelt tidpunktsmätning vid inskrivning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av D-vitaminbrist
Tidsram: Vid baslinjen
|
Förekomst av deltagare med D-vitaminbrist över studiegrupper baserat på standardgränsvärden.
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas offentligt på grund av oro för patientkonfidentialitet och den potentiella risken för identifiering. Dessutom är datadelning begränsad av institutionella och etiska föreskrifter som reglerar användningen av kliniska och laboratoriedata.
Avidentifierade data kan göras tillgängliga vid rimlig begäran till motsvarande författare, under förutsättning av godkännande av den institutionella granskningsnämnden och i enlighet med tillämpliga dataskyddspolicyer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .