Związek między poziomem witaminy D a odpowiedzią immunologiczną gospodarza u pacjentów z aktywną gruźlicą płuc z przewlekłą aspergilozą płuc
Immunologiczne i epidemiologiczne cechy wpływu zakażeń współistniejących na przebieg i wynik przewlekłych chorób układu oddechowego
Celem badania jest określenie, czy poziom witaminy D jest powiązany z profilem cytokin u pacjentów z gruźlicą płuc, w tym z przewlekłą aspergilozą płucną.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć badanie, to:
Czy istnieje związek między poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy a cytokinami pro- i przeciwzapalnymi (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) u pacjentów z aktywną gruźlicą płuc?
Czy ten związek różni się u pacjentów z gruźlicą płuc powikłaną przewlekłą aspergilozą płucną w porównaniu z pacjentami bez CPA oraz ze zdrowymi osobami?
Badacze porównają:
Pacjentów z aktywną gruźlicą płuc (PTB) Pacjentów z gruźlicą płuc i przewlekłą aspergilozą płucną (PTB-CPA) Zdrowych osób kontrolnych
aby sprawdzić, czy różnice w poziomie witaminy D są powiązane z różnicami w odpowiedzi cytokinowej między tymi grupami.
Uczestnicy:
Poddadzą się pobraniu próbek krwi do pomiaru poziomu 25-hydroksywitaminy D w surowicy Przejdą laboratoryjną ocenę cytokin (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) za pomocą testu ELISA Zostaną zaklasyfikowani do grup badawczych na podstawie diagnozy klinicznej (PTB, PTB-CPA lub zdrowi kontrolni)
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Uzbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- osoby z potwierdzonym rozpoznaniem gruźlicy płuc
- osoby z potwierdzonym rozpoznaniem gruźlicy płuc i przewlekłej grzybicy płuc wywołanej przez Aspergillus
- Osoby zdrowe
Kryteria wykluczenia:
- osoby <18 lat;
- osoby stosujące leki immunosupresyjne, przeciwgrzybicze i/lub antybiotyki w ciągu trzech miesięcy przed hospitalizacją;
- pacjenci z przewlekłymi lub ostrymi chorobami zakaźnymi (z wyjątkiem PTB i CPA) oraz chorobami niezakaźnymi;
- osoby, u których pobranie próbek jest utrudnione; oraz osoby niechętne lub niezdolne do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Gruźlica płuc
pacjenci z aktywną gruźlicą płuc przed terapią
|
|
gruźlica płuc z przewlekłą aspergilozą płuc
pacjenci z aktywną gruźlicą płuc z współistniejącą przewlekłą aspergilozą płuc
|
|
Zdrowa populacja
osoby bez żadnych problemów zdrowotnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniem 25-hydroksywitaminy D w surowicy a poziomami cytokin
Ramy czasowe: Na początku badania (pojedynczy pomiar w momencie rekrutacji)
|
Ocena korelacji pomiędzy poziomem 25-hydroksywitaminy D w surowicy a stężeniami cytokin krążących, w tym IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-α, u pacjentów z aktywną gruźlicą płuc z przewlekłą aspergilozą płuc i bez niej. Pomiar 25-hydroksywitaminy D: Stężenie w surowicy (ng/mL), mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA). Pomiary cytokin: Stężenia w surowicy (pg/mL) IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 i TNF-α, mierzone za pomocą wieloparametrowego testu immunologicznego lub ELISA. Analiza statystyczna: Korelacja będzie oceniana przy użyciu współczynnika korelacji Pearsona lub Spearmana (r), w zależności od rozkładu danych. |
Na początku badania (pojedynczy pomiar w momencie rekrutacji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niedoboru witaminy D
Ramy czasowe: Na początku badania
|
Częstość występowania niedoboru witaminy D wśród uczestników w poszczególnych grupach badawczych na podstawie standardowych wartości odcięcia.
|
Na początku badania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników nie będą publicznie udostępniane ze względu na obawy dotyczące poufności pacjentów i potencjalne ryzyko identyfikacji. Dodatkowo, udostępnianie danych jest ograniczone przez instytucjonalne i etyczne przepisy regulujące wykorzystanie danych klinicznych i laboratoryjnych.
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego, pod warunkiem zatwierdzenia przez instytucjonalną komisję rewizyjną i zgodnie z obowiązującymi politykami ochrony danych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .