Associazione tra Livello di Vitamina D e Risposta Immunitaria dell'Ospite in Pazienti con Tubercolosi Polmonare Attiva Affetti da Aspergillosi Polmonare Cronica
Caratteristiche Immunologiche ed Epidemiologiche dell'Influenza delle Infezioni Concomitanti sul Decorso e sull'Esito delle Malattie Respiratorie Croniche
L'obiettivo dello studio è determinare se i livelli di vitamina D sono associati ai profili delle citochine in pazienti con tubercolosi polmonare, inclusi quelli con aspergillosi polmonare cronica.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Esiste un'associazione tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D e le citochine pro- e anti-infiammatorie (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) in pazienti con tubercolosi polmonare attiva?
Questa associazione differisce nei pazienti con tubercolosi polmonare complicata da aspergillosi polmonare cronica rispetto a quelli senza CPA e rispetto a individui sani?
I ricercatori confronteranno:
Pazienti con tubercolosi polmonare attiva (PTB) Pazienti PTB con aspergillosi polmonare cronica (PTB-CPA) Soggetti di controllo sani
per verificare se le differenze nei livelli di vitamina D sono associate a variazioni nelle risposte delle citochine tra questi gruppi.
I partecipanti:
Forniranno campioni di sangue per la misurazione della 25-idrossivitamina D sierica Sottoporranno a valutazione di laboratorio delle citochine (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) mediante ELISA Saranno classificati in gruppi di studio in base alla diagnosi clinica (PTB, PTB-CPA o controlli sani)
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Tashkent
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Tashkent, Tashkent, Uzbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- individui con diagnosi confermata di tubercolosi polmonare
- individui con diagnosi confermata di tubercolosi polmonare e aspergillosi polmonare cronica
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- individui <18 anni;
- quelli che utilizzano immunosoppressori, antimicotici e/o antibiotici nel periodo di tre mesi precedenti al ricovero;
- pazienti con malattie infettive croniche o acute (escluse PTB e CPA) e malattie non infettive;
- soggetti con difficoltà nella raccolta dei campioni; e soggetti non disposti o incapaci di fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Tubercolosi polmonare
pazienti con tubercolosi polmonare attiva prima della terapia
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tubercolosi polmonare con aspergillosi polmonare cronica
pazienti con tubercolosi polmonare attiva con aspergillosi polmonare cronica concomitante
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Popolazione sana
individui senza problemi di salute
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra concentrazione sierica di 25-idrossivitamina D e livelli di citochine
Lasso di tempo: Al basale (misurazione in un singolo punto temporale al momento dell'arruolamento)
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Valutare la correlazione tra i livelli sierici di 25-idrossivitamina D e le concentrazioni circolanti di citochine, inclusi IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α, in pazienti con tubercolosi polmonare attiva con e senza aspergillosi polmonare cronica. Misurazione della 25-idrossivitamina D: Concentrazione sierica (ng/mL), misurata mediante saggio immunoassorbente legato all'enzima (ELISA). Misurazioni delle citochine: Concentrazioni sieriche (pg/mL) di IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 e TNF-α, misurate mediante immunoassay multiplex o ELISA. Analisi statistica: La correlazione sarà valutata utilizzando il coefficiente di correlazione di Pearson o Spearman (r), in base alla distribuzione dei dati. |
Al basale (misurazione in un singolo punto temporale al momento dell'arruolamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza della carenza di vitamina D
Lasso di tempo: Alla baseline
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Prevalenza di partecipanti con carenza di vitamina D tra i gruppi di studio in base ai valori di cut-off standard.
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Alla baseline
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- В2022.1.DSc/Tib669
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