Sammenheng mellom vitamin D-nivå og vertens immunrespons hos pasienter med aktiv lunge-tuberkulose og kronisk lunge-aspergillose
Immunologiske og epidemiologiske trekk ved innflytelsen av samtidige infeksjoner på forløp og utfall av kroniske luftveisykdommer
Målet med studien er å avgjøre om vitamin D-nivåer er assosiert med cytokinprofiler hos pasienter med lunge-tuberkulose, inkludert de med kronisk lunge-aspergillose.
Hovedspørsmålene den ønsker å besvare er:
Er det en sammenheng mellom serum 25-hydroksyvitamin D-nivåer og pro- og antiinflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) hos pasienter med aktiv lunge-tuberkulose?
Forskjeller denne assosiasjonen hos pasienter med lunge-tuberkulose komplisert av kronisk lunge-aspergillose sammenlignet med de uten CPA og sammenlignet med friske individer?
Forskere vil sammenligne:
Pasienter med aktiv lunge-tuberkulose (PTB) Pasienter med lunge-tuberkulose og kronisk lunge-aspergillose (PTB-CPA) Friske kontrollpersoner
for å se om forskjeller i vitamin D-nivåer er assosiert med variasjoner i cytokinresponser blant disse gruppene.
Deltakere vil:
Gi blodprøver for måling av serum 25-hydroksyvitamin D Gjennomgå laboratorievurdering av cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) ved bruk av ELISA Bli klassifisert i studiegrupper basert på klinisk diagnose (PTB, PTB-CPA eller friske kontroller)
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Usbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med bekreftet diagnose av lunge-tuberkulose
- Personer med bekreftet diagnose av lunge-tuberkulose og kronisk lunge-aspergillose
- Friske personer
Eksklusjonskriterier:
- Personer under 18 år;
- De som har brukt immunsuppressive midler, antimykotika og/eller antibiotika i tre måneders perioden før innleggelse;
- Pasienter med kroniske eller akutte infeksjonssykdommer (unntatt PTB og CPA) og ikke-infeksiøse sykdommer;
- Personer med vanskeligheter med å samle inn prøver; og personer som ikke er villige eller i stand til å gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Lungetuberkulose
pasienter med aktiv lungetuberkulose før behandling
|
|
pulmonal tuberkulose med kronisk pulmonal aspergillose
pasienter med aktiv lungetuberkulose med samtidig kronisk pulmonal aspergillose
|
|
Frisk befolkning
personer uten helseproblemer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom serum 25-hydroksivitamin D-konsentrasjon og cytokinnivåer
Tidsramme: Ved baseline (enkelt tidspunkt måling ved påmelding)
|
For å evaluere korrelasjonen mellom serum 25-hydroksivitamin D-nivåer og sirkulerende cytokinkonsentrasjoner, inkludert IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α, hos pasienter med aktiv lunge-tuberkulose med og uten kronisk pulmonal aspergillose. 25-hydroksivitamin D-måling: Serumkonsentrasjon (ng/mL), målt ved bruk av enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA). Cytokinmålinger: Serumkonsentrasjoner (pg/mL) av IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α, målt ved bruk av multiplex immunoassay eller ELISA. Statistisk analyse: Korrelasjon vil bli vurdert ved bruk av Pearsons eller Spearmans korrelasjonskoeffisient (r), avhengig av datadistribusjon. |
Ved baseline (enkelt tidspunkt måling ved påmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av D-vitaminmangel
Tidsramme: Ved baseline
|
Forekomsten av deltakere med D-vitaminmangel på tvers av studiegrupper basert på standard grenseverdier.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli offentlig delt på grunn av bekymringer knyttet til pasientkonfidensialitet og den potensielle risikoen for identifikasjon. I tillegg er datadeling begrenset av institusjonelle og etiske forskrifter som regulerer bruken av kliniske og laboratoriedata.
Anonymiserte data kan bli tilgjengelige ved rimelig forespørsel til korresponderende forfatter, underlagt godkjenning av den institusjonelle vurderingskomiteen og i samsvar med gjeldende databeskyttelsespolitikker.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .