Yhteys D-vitamiinitason ja isäntäimmunivasteiden välillä aktiivista keuhkotuberkuloosia sairastavilla potilailla, joilla on krooninen keuhkoaspergilloosi
Immunologisten ja epidemiologisten piirteiden vaikutus samanaikaisten infektioiden kulkemiseen ja lopputulokseen kroonisissa hengitystiesairauksissa
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko D-vitamiinitasoilla yhteys sytokiiniprofiileihin keuhkotuberkuloosipotilailla, mukaan lukien kroonisesta keuhkoaspergilloosista kärsivillä potilailla.
Pääkysymykset, joihin tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko seerumin 25-hydroksivitamiini D -tasolla yhteys pro- ja anti-inflammatorisiin sytokiineihin (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) aktiivista keuhkotuberkuloosia sairastavilla potilailla?
Eroaako tämä yhteys potilailla, joilla keuhkotuberkuloosi on komplisoitunut kroonisella keuhkoaspergilloosilla, verrattuna potilaisiin ilman CPA:ta ja terveisiin henkilöihin?
Tutkijat vertailevat:
Aktiivista keuhkotuberkuloosia (PTB) sairastavia potilaita Kroonisesta keuhkoaspergilloosista kärsiviä PTB-potilaita (PTB-CPA) Terveitä kontrollihenkilöitä
selvittääkseen, liittyvätkö D-vitamiinitasojen erot sytokiinivasteiden vaihteluihin näiden ryhmien keskuudessa.
Osallistujat:
Antavat verinäytteet seerumin 25-hydroksivitamiini D -mittausta varten Läpikäyvät sytokiinien (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) laboratorioarvioinnin ELISA-menetelmällä Luokitellaan tutkimusryhmiin kliinisen diagnoosin perusteella (PTB, PTB-CPA tai terveet kontrollit)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Uzbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vahvistettu keuhkotuberkuloosin diagnoosi
- henkilöt, joilla on vahvistettu keuhkotuberkuloosin ja kroonisen keuhkoaspergilloosin diagnoosi
- Terveet henkilöt
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt <18-vuotiaat;
- ne, jotka ovat käyttäneet immunosuppressantteja, sienilääkkeitä ja/tai antibiootteja kolmen kuukauden aikana ennen sairaalahoitoon pääsyä;
- potilaat, joilla on kroonisia tai akuutteja tartuntatauteja (lukuun ottamatta PTB:tä ja CPA:ta) ja ei-tarttuvia sairauksia;
- henkilöt, joilla on näytteiden keräämisessä vaikeuksia; ja henkilöt, jotka eivät halua tai pysty antamaan kirjallista tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keuhkotuberkuloosi
potilailla, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi ennen hoitoa
|
|
keuhkotuberkuloosi kroonisella keuhkoaspergilloosilla
potilailla, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi ja samanaikainen krooninen keuhkoaspergilloosi
|
|
Terve väestö
terveydellisiä ongelmia omaamattomat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio seerumin 25-hydroksivitamiini D pitoisuuden ja sytokiinitasojen välillä
Aikaikkuna: Perustasolla (yhden aikapisteen mittaus rekisteröitymisvaiheessa)
|
Arvioida seerumin 25-hydroksivitamiini D -pitoisuuksien ja kiertävien sytokiinipitoisuuksien, mukaan lukien IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 ja TNF-α, välistä korrelaatiota potilailla, joilla on aktiivinen keuhkotuberkuloosi, sekä ilman että mukana kroonista keuhkoaspergilloosia. 25-hydroksivitamiini D -mittaus: Seerumin pitoisuus (ng/mL), mitattu käyttäen entsyymiliitostestausmenetelmää (ELISA). Sytokiinimittaukset: Seerumin pitoisuudet (pg/mL) IL-1β:lle, IL-4:lle, IL-6:lle, IL-8:lle, IL-10:lle ja TNF-α:lle, mitattu käyttäen moniparametrista immuunianalyysiä tai ELISA-menetelmää. Tilastollinen analyysi: Korrelaatio arvioidaan käyttäen Pearsonin tai Spearmanin korrelaatiokerrointa (r), riippuen aineiston jakaumasta. |
Perustasolla (yhden aikapisteen mittaus rekisteröitymisvaiheessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D-vitamiinin puutteen yleisyys
Aikaikkuna: Perustasolla
|
Osallistujien D-vitamiinin puutoksen esiintyvyys tutkimusryhmissä standardien raja-arvojen perusteella.
|
Perustasolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- В2022.1.DSc/Tib669
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta julkisesti potilaan luottamuksellisuuteen liittyvien huolenaiheiden ja tunnistamisriskin vuoksi. Lisäksi tietojen jakamista rajoittavat laitoksen ja eettiset määräykset, jotka säätelevät kliinisten ja laboratoriotietojen käyttöä.
Anonymisoituja tietoja voidaan saattaa saataville kohtuullisen pyynnön yhteydessä vastaavalle kirjoittajalle, mikäli laitoskatselmustelukunta hyväksyy sen ja sovellettavien tietosuojakäytäntöjen mukaisesti.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .