Sammenhæng mellem Vitamin D-niveau og værts immunrespons hos patienter med aktiv lunge tuberkulose og kronisk lunge aspergillose
Immunologiske og epidemiologiske træk ved indflydelsen af samtidige infektioner på forløbet og udfaldet af kroniske luftvejssygdomme
Formålet med studiet er at afgøre, om vitamin D-niveauer er forbundet med cytokinprofiler hos patienter med lunge tuberkulose, herunder dem med kronisk pulmonal aspergillose.
De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Er der en sammenhæng mellem serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer og pro- og anti-inflammatoriske cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) hos patienter med aktiv lunge tuberkulose?
Forskelliger denne sammenhæng hos patienter med lunge tuberkulose kompliceret af kronisk pulmonal aspergillose sammenlignet med dem uden CPA og med sunde individer?
Forskere vil sammenligne:
Patienter med aktiv lunge tuberkulose (PTB) Patienter med lunge tuberkulose med kronisk pulmonal aspergillose (PTB-CPA) Sunde kontrolpersoner
for at se, om forskelle i vitamin D-niveauer er forbundet med variationer i cytokinsvar blandt disse grupper.
Deltagerne vil:
Aflægge blodprøver til måling af serum 25-hydroxyvitamin D Undergå laboratorievurdering af cytokiner (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) ved hjælp af ELISA Blive klassificeret i undersøgelsesgrupper baseret på klinisk diagnose (PTB, PTB-CPA eller sunde kontroller)
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tashkent
-
Tashkent, Tashkent, Usbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer med bekræftet diagnose af lunge-tuberkulose
- personer med bekræftet diagnose af lunge-tuberkulose og kronisk pulmonal aspergillose
- Sunde personer
Eksklusionskriterier:
- personer <18 år gamle;
- dem, der bruger immunosuppressiva, antimykotika og/eller antibiotika inden for tre-måneders perioden før indlæggelse;
- patienter med kroniske eller akutte infektionssygdomme (undtagen PTB og CPA) og ikke-infektiøse sygdomme;
- personer med vanskeligheder ved indsamling af prøver; og personer, der ikke er villige eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Lungetuberkulose
patienter med aktiv lunge-tuberkulose før behandling
|
|
pulmonal tuberkulose med kronisk pulmonal aspergillose
patienter med aktiv lunge-tuberkulose med samtidig kronisk pulmonal aspergillose
|
|
Sund befolkning
personer uden helbredsmæssige problemer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem serum 25-hydroxyvitamin D-koncentration og cytokinniveauer
Tidsramme: Ved baseline (enkeltstående måling på et tidspunkt ved tilmelding)
|
For at evaluere korrelationen mellem serum 25-hydroxyvitamin D-niveauer og cirkulerende cytokinkoncentrationer, inklusive IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α, hos patienter med aktiv lungetuberkulose med og uden kronisk pulmonal aspergillose. 25-hydroxyvitamin D-måling: Serumkoncentration (ng/mL), målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA). Cytokinmålinger: Serumkoncentrationer (pg/mL) af IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-α, målt ved hjælp af multiplex immunoassay eller ELISA. Statistisk analyse: Korrelation vil blive vurderet ved hjælp af Pearsons eller Spearmans korrelationskoefficient (r), afhængigt af datadistributionen. |
Ved baseline (enkeltstående måling på et tidspunkt ved tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prævalens af D-vitaminmangel
Tidsramme: Ved baseline
|
Prævalens af deltagere med D-vitaminmangel på tværs af studiegrupper baseret på standard cut-off værdier.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata vil ikke blive offentliggjort på grund af bekymringer om patienternes fortrolighed og den potentielle risiko for identifikation. Desuden er datadeling begrænset af institutionelle og etiske regler, der regulerer brugen af kliniske og laboratoriedata.
Anonymiserede data kan eventuelt blive tilgængelige ved rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter, forudsat godkendelse af den institutionelle etikprøvningsnævn og i overensstemmelse med gældende databeskyttelsespolitikker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .