Zusammenhang zwischen Vitamin-D-Spiegel und Immunantwort des Wirts bei Patienten mit aktiver Lungentuberkulose und chronischer pulmonaler Aspergillose
Immunologische und epidemiologische Merkmale des Einflusses von Begleiterkrankungen auf Verlauf und Ausgang chronischer Atemwegserkrankungen
Das Ziel der Studie ist es, zu bestimmen, ob Vitamin-D-Spiegel mit Zytokinprofilen bei Patienten mit Lungentuberkulose assoziiert sind, einschließlich solcher mit chronischer pulmonaler Aspergillose.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es eine Assoziation zwischen Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegeln und pro- und anti-inflammatorischen Zytokinen (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) bei Patienten mit aktiver Lungentuberkulose?
Unterscheidet sich diese Assoziation bei Patienten mit Lungentuberkulose, die durch chronische pulmonale Aspergillose kompliziert ist, im Vergleich zu solchen ohne CPA und zu gesunden Personen?
Die Forscher werden vergleichen:
Patienten mit aktiver Lungentuberkulose (PTB) Patienten mit Lungentuberkulose und chronischer pulmonaler Aspergillose (PTB-CPA) Gesunde Kontrollpersonen
um zu sehen, ob Unterschiede in den Vitamin-D-Spiegeln mit Variationen in den Zytokinantworten zwischen diesen Gruppen assoziiert sind.
Die Teilnehmer werden:
Blutproben zur Messung von Serum-25-Hydroxyvitamin D abgeben Eine Laborbewertung der Zytokine (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) mittels ELISA durchführen lassen Basierend auf der klinischen Diagnose (PTB, PTB-CPA oder gesunde Kontrollen) in Studiengruppen eingeteilt werden
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tashkent
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Tashkent, Tashkent, Usbekistan, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit bestätigter Diagnose von Lungentuberkulose
- Personen mit bestätigter Diagnose von Lungentuberkulose und chronischer pulmonaler Aspergillose
- Gesunde Personen
Ausschlusskriterien:
- Personen <18 Jahre alt;
- Personen, die innerhalb des dreimonatigen Zeitraums vor der Krankenhausaufnahme Immunsuppressiva, Antimykotika und/oder Antibiotika verwendet haben;
- Patienten mit chronischen oder akuten Infektionskrankheiten (außer PTB und CPA) und nicht-infektiösen Krankheiten;
- Personen mit Schwierigkeiten bei der Probenentnahme; und Personen, die nicht bereit oder in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Lungentuberkulose
Patienten mit aktiver Lungentuberkulose vor Therapie
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Pulmonale Tuberkulose mit chronischer pulmonaler Aspergillose
Patienten mit aktiver Lungentuberkulose mit begleitender chronischer pulmonaler Aspergillose
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Gesunde Population
Personen ohne gesundheitliche Probleme
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Konzentration und Zytokinspiegeln
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (einmalige Messung bei Einschreibung)
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Um die Korrelation zwischen den Serum-25-Hydroxyvitamin-D-Spiegeln und den zirkulierenden Zytokinkonzentrationen, einschließlich IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 und TNF-α, bei Patienten mit aktiver Lungentuberkulose mit und ohne chronischer pulmonaler Aspergillose zu bewerten. 25-Hydroxyvitamin-D-Messung: Serumkonzentration (ng/mL), gemessen mittels Enzymimmunoassay (ELISA). Zytokinmessungen: Serumkonzentrationen (pg/mL) von IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 und TNF-α, gemessen mittels Multiplex-Immunoassay oder ELISA. Statistische Analyse: Die Korrelation wird unter Verwendung des Pearson- oder Spearman-Korrelationskoeffizienten (r) bewertet, abhängig von der Datenverteilung. |
Zu Studienbeginn (einmalige Messung bei Einschreibung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Vitamin-D-Mangel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Prävalenz von Teilnehmern mit Vitamin-D-Mangel in den Studiengruppen basierend auf Standard-Grenzwerten.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- В2022.1.DSc/Tib669
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Anonymisierte Daten können auf angemessene Anfrage an den entsprechenden Autor verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich der Genehmigung durch das institutionelle Prüfgremium und in Übereinstimmung mit den geltenden Datenschutzrichtlinien.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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