Asociación entre el nivel de vitamina D y la respuesta inmunitaria del huésped en pacientes con tuberculosis pulmonar activa y aspergilosis pulmonar crónica
Características Inmunológicas y Epidemiológicas de la Influencia de las Infecciones Concomitantes en el Curso y Resultado de las Enfermedades Respiratorias Crónicas
El objetivo del estudio es determinar si los niveles de vitamina D están asociados con los perfiles de citocinas en pacientes con tuberculosis pulmonar, incluidos aquellos con aspergilosis pulmonar crónica.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una asociación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y las citocinas pro y antiinflamatorias (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) en pacientes con tuberculosis pulmonar activa?
¿Difiere esta asociación en pacientes con tuberculosis pulmonar complicada por aspergilosis pulmonar crónica en comparación con aquellos sin CPA y con individuos sanos?
Los investigadores compararán:
Pacientes con tuberculosis pulmonar activa (PTB) Pacientes con PTB y aspergilosis pulmonar crónica (PTB-CPA) Sujetos de control sanos
para ver si las diferencias en los niveles de vitamina D están asociadas con variaciones en las respuestas de citocinas entre estos grupos.
Los participantes:
Proporcionarán muestras de sangre para medir la 25-hidroxivitamina D sérica Se someterán a evaluación de laboratorio de citocinas (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) mediante ELISA Serán clasificados en grupos de estudio según el diagnóstico clínico (PTB, PTB-CPA o controles sanos)
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tashkent
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Tashkent, Tashkent, Uzbekistán, 100151
- Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- individuos con diagnóstico confirmado de tuberculosis pulmonar
- individuos con diagnóstico confirmado de tuberculosis pulmonar y aspergilosis pulmonar crónica
- Individuos sanos
Criterios de exclusión:
- individuos <18 años;
- aquellos que utilizaron inmunosupresores, antifúngicos y/o antibióticos en el período de tres meses previo a la hospitalización;
- pacientes con enfermedades infecciosas crónicas o agudas (excluyendo TBP y APC) y enfermedades no infecciosas;
- sujetos con dificultad para recoger muestras; y sujetos no dispuestos o incapaces de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Tuberculosis pulmonar
pacientes con tuberculosis pulmonar activa antes del tratamiento
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tuberculosis pulmonar con aspergilosis pulmonar crónica
pacientes con tuberculosis pulmonar activa con aspergilosis pulmonar crónica concomitante
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Población sana
personas sin ningún problema de salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la concentración sérica de 25-hidroxivitamina D y los niveles de citoquinas
Periodo de tiempo: En el momento basal (medición de un único punto temporal en el momento de la inscripción)
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Para evaluar la correlación entre los niveles séricos de 25-hidroxivitamina D y las concentraciones de citocinas circulantes, incluyendo IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-α, en pacientes con tuberculosis pulmonar activa con y sin aspergilosis pulmonar crónica. Medición de 25-hidroxivitamina D: Concentración sérica (ng/mL), medida mediante ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA). Mediciones de citocinas: Concentraciones séricas (pg/mL) de IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 y TNF-α, medidas mediante inmunoensayo múltiple o ELISA. Análisis estadístico: La correlación se evaluará utilizando el coeficiente de correlación de Pearson o de Spearman (r), dependiendo de la distribución de los datos. |
En el momento basal (medición de un único punto temporal en el momento de la inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de la deficiencia de vitamina D
Periodo de tiempo: Al inicio
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Prevalencia de participantes con deficiencia de vitamina D entre los grupos de estudio según los valores de corte estándar.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Actinomycetales
- Infecciones por micobacterias
- Tuberculosis
- Tuberculosis Pulmonar
Otros números de identificación del estudio
- В2022.1.DSc/Tib669
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales no se compartirán públicamente debido a preocupaciones sobre la confidencialidad de los pacientes y el riesgo potencial de identificación. Además, el intercambio de datos está restringido por las regulaciones institucionales y éticas que rigen el uso de datos clínicos y de laboratorio.
Los datos anonimizados pueden ponerse a disposición previa solicitud razonable al autor correspondiente, sujeto a la aprobación de la junta de revisión institucional y de acuerdo con las políticas de protección de datos aplicables.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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