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Association entre le niveau de vitamine D et la réponse immunitaire de l'hôte chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active avec aspergillose pulmonaire chronique

7 avril 2026 mis à jour par: Svetlana Osipova, MD, PhD, DS, Research Institute of Epidemiology, Microbiology and Infectious Diseases, Uzbekistan

Caractéristiques immunologiques et épidémiologiques de l'influence des infections concomitantes sur l'évolution et l'issue des maladies respiratoires chroniques

L'objectif de l'étude est de déterminer si les niveaux de vitamine D sont associés aux profils de cytokines chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire, y compris ceux atteints d'aspergillose pulmonaire chronique.

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

Existe-t-il une association entre les niveaux sériques de 25-hydroxyvitamine D et les cytokines pro- et anti-inflammatoires (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire active ?

Cette association diffère-t-elle chez les patients atteints de tuberculose pulmonaire compliquée par une aspergillose pulmonaire chronique par rapport à ceux sans APC et par rapport aux individus sains ?

Les chercheurs compareront :

Patients atteints de tuberculose pulmonaire active (PTB) Patients atteints de tuberculose pulmonaire avec aspergillose pulmonaire chronique (PTB-APC) Sujets témoins sains

pour voir si les différences de niveaux de vitamine D sont associées à des variations des réponses cytokiniques entre ces groupes.

Les participants :

Fourniront des échantillons sanguins pour la mesure de la 25-hydroxyvitamine D sérique Subiront une évaluation en laboratoire des cytokines (IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) par ELISA Seront classés dans les groupes d'étude en fonction du diagnostic clinique (PTB, PTB-APC, ou témoins sains)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tashkent
      • Tashkent, Tashkent, Ouzbékistan, 100151
        • Department of Immunology of Fungal and Parasitic Diseases

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ont été recrutés dans des hôpitaux spécialisés, y compris un centre national des maladies infectieuses de l'Ouzbékistan. La population de l'étude comprenait des patients recevant des soins pour la tuberculose pulmonaire, y compris ceux atteints d'une aspergillose pulmonaire chronique coexistante, ainsi que des individus en bonne santé de la communauté locale.

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus avec un diagnostic confirmé de tuberculose pulmonaire
  • Individus avec un diagnostic confirmé de tuberculose pulmonaire et aspergillose pulmonaire chronique
  • Individus en bonne santé

Critères d'exclusion :

  • Individus < 18 ans ;
  • Ceux utilisant des immunosuppresseurs, des antifongiques et/ou des antibiotiques dans les trois mois précédant l'hospitalisation ;
  • Patients atteints de maladies infectieuses chroniques ou aiguës (à l'exception de la TP et de l'APC) et de maladies non infectieuses ;
  • Sujets ayant des difficultés à collecter des échantillons ; et sujets ne souhaitant pas ou incapables de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Tuberculose pulmonaire
patients atteints de tuberculose pulmonaire active avant le traitement
tuberculose pulmonaire avec aspergillose pulmonaire chronique
patients atteints de tuberculose pulmonaire active avec une aspergillose pulmonaire chronique concomitante
Population en bonne santé
individus sans aucun problème de santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la concentration sérique de 25-hydroxyvitamine D et les taux de cytokines
Délai: Au départ (mesure unique au moment de l'inscription)

Pour évaluer la corrélation entre les niveaux sériques de 25-hydroxyvitamine D et les concentrations de cytokines circulantes, notamment IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-α, chez des patients atteints de tuberculose pulmonaire active avec et sans aspergillose pulmonaire chronique.

Mesure de la 25-hydroxyvitamine D : Concentration sérique (ng/mL), mesurée par dosage immuno-enzymatique (ELISA).

Mesures des cytokines : Concentrations sériques (pg/mL) d'IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10 et TNF-α, mesurées par immuno-essai multiplex ou ELISA.

Analyse statistique : La corrélation sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson ou de Spearman (r), selon la distribution des données.

Au départ (mesure unique au moment de l'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence de la carence en vitamine D
Délai: Au départ
Prévalence des participants présentant une carence en vitamine D dans les groupes d'étude selon les valeurs seuils standards.
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2026

Première publication (Réel)

7 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas partagées publiquement en raison de préoccupations concernant la confidentialité des patients et le risque potentiel d'identification. De plus, le partage de données est restreint par les réglementations institutionnelles et éthiques régissant l'utilisation des données cliniques et de laboratoire.

Des données anonymisées peuvent être mises à disposition sur demande raisonnable auprès de l'auteur correspondant, sous réserve de l'approbation du comité d'examen institutionnel et conformément aux politiques de protection des données applicables.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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