分娩鎮痛に関する共有意思決定への準備を改善するデジタル教育リソースの無作為化比較試験 (PrepDM)
2026年4月14日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
分娩時鎮痛に関する共同意思決定の準備を向上させるためのデジタル教育リソースの無作為化比較試験
分娩鎮痛の決定は、多くの場合、時間的制約と痛みの中で行われるため、患者が準備不足や情報不足を感じることがあります。 共同意思決定（SDM）は、患者満足度を高め、個人的価値観との一致を促進し、臨床ケアへの信頼を向上させます。 デジタルツールは、アクセス可能でエビデンスに基づいた情報を提供することで、SDMを支援することができます。
産科麻酔・周産期学会（SOAP）は、妊娠中の痛みと麻酔の管理を専門とする医師で構成される国際組織です。 その焦点は、妊娠初期から出産、回復までの母親と赤ちゃんの健康と安全です。 Painless Pushデジタルリソースは、母親に分娩中の痛みの管理方法について教育します。
この試験は、現在のケア（Mount Sinai産科麻酔ウェブサイトへのアクセス）と比較して、患者をウェブサイトhttps://thepainlesspush.com/に誘導することが、共同意思決定への準備を改善するかどうかを評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kristi Downey, MSc
- 電話番号：2366 416-586-4800
- メール：kristi.downey@uhn.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ronald George, MD
- 電話番号：2681 416-586-4800
- メール：ron.george@uhn.ca
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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コンタクト：
- Kristi Downey, MSc
- 電話番号：2366 416-586-4800
- メール：kristi.downey@uhn.ca
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コンタクト：
- Ronald George, MD
- 電話番号：2681 416-586-4800
- メール：ron.george@uhn.ca
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副調査官：
- Sanaz Bayani, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準:
- 妊娠中の個人（18歳以上）
- 妊娠第3期（妊娠28週以上）にマウントサイナイ病院の産婦人科クリニックを受診している
- 単胎妊娠
- 未産婦
- 分娩時に硬膜外鎮痛を検討している
除外基準:
- 参加を妨げる感覚、認知、または言語の障壁がある
- 英語能力が限られている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：産科麻酔周産期学会 (SOAP) 無痛分娩ウェブサイト
比較対象：Painless Pushデジタルリソースは、出産中の痛みを管理する方法について母親に教育します。
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電子アンケート：（PrepDM）スケール、0から100で採点される10項目の検証済みツール。
明確さと理解度を測定するための電子アンケート。
5段階リッカート尺度で採点されます。
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他の：マウント・サイナイ産婦人科麻酔科ウェブサイト
コントロール群：患者に現在提供されているウェブサイト。
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電子アンケート：（PrepDM）スケール、0から100で採点される10項目の検証済みツール。
明確さと理解度を測定するための電子アンケート。
5段階リッカート尺度で採点されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定準備度（PrepDM）スコア
時間枠：介入直後（資料の読解）
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PrepDMは0から100のスコアで評価される10項目の妥当性確認済みツールです。
より高いスコアは、情報に基づいた共有意思決定に対する準備がより整っていることを示します。
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介入直後（資料の読解）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート - 提供されたデジタル資料に関する追加質問
時間枠：介入直後（読書教材）
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情報の明確さ、理解度の認識、推薦の可能性、および将来の医療決定における共有意思決定への参加意図に関する追加の質問
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介入直後（読書教材）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ronald George, MD、Mount Sinai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月31日
最初の投稿 (実際)
2026年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月14日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。