Un essai contrôlé randomisé d'une ressource éducative numérique visant à améliorer la préparation à la prise de décision partagée concernant l'analgésie obstétricale (PrepDM)
Un essai contrôlé randomisé d'une ressource éducative numérique pour améliorer la préparation à la prise de décision partagée concernant l'analgésie obstétricale
Les décisions concernant l'analgésie pendant le travail sont souvent prises sous pression temporelle, dans la douleur, ce qui peut amener les patientes à se sentir mal préparées ou mal informées. La prise de décision partagée (PDP) améliore la satisfaction des patientes, favorise l'alignement avec les valeurs personnelles et renforce la confiance dans les soins cliniques. Les outils numériques peuvent soutenir la PDP en fournissant des informations accessibles et fondées sur des preuves.
La Société d'anesthésie obstétricale et de périnatalogie (SOAP) est une organisation internationale composée de médecins spécialisés dans la gestion de la douleur et de l'anesthésie pendant la grossesse. Leur objectif est le bien-être et la sécurité des mères et de leurs bébés, de la grossesse précoce à l'accouchement et à la récupération. La ressource numérique Painless Push éduque les mères sur les moyens de gérer la douleur pendant le travail.
Cet essai vise à évaluer si orienter les patientes vers l'accès au site https://thepainlesspush.com/ améliore la préparation à la prise de décision partagée par rapport aux soins actuels, qui consistent à accéder au site web d'anesthésie obstétricale du Mount Sinai.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kristi Downey, MSc
- Numéro de téléphone: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ronald George, MD
- Numéro de téléphone: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Contact:
- Kristi Downey, MSc
- Numéro de téléphone: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
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Contact:
- Ronald George, MD
- Numéro de téléphone: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
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Sous-enquêteur:
- Sanaz Bayani, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes enceintes ≥ 18 ans
- Consultant à la clinique d'obstétrique de l'hôpital Mount Sinai durant leur troisième trimestre de grossesse (≥ 28 semaines de gestation)
- Grossesse monofœtale
- Nullipares
- Envisageant une analgésie péridurale pour l'accouchement
Critères d'exclusion :
- Barrières sensorielles, cognitives ou linguistiques empêchant la participation
- Maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Site internet "Poussée sans douleur" de la Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP)
Comparateur : La ressource numérique Painless Push informe les mères sur les moyens de gérer la douleur pendant le travail.
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Questionnaire électronique : Échelle PrepDM, un outil validé de 10 items noté de 0 à 100.
Questionnaire électronique, pour déterminer la clarté et la compréhension.
Noté sur une échelle de Likert à 5 points.
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Autre: Site web d'anesthésie obstétricale du mont Sinaï
Groupe témoin : site Web actuellement disponible pour les patients.
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Questionnaire électronique : Échelle PrepDM, un outil validé de 10 items noté de 0 à 100.
Questionnaire électronique, pour déterminer la clarté et la compréhension.
Noté sur une échelle de Likert à 5 points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de préparation à la prise de décision (PrepDM)
Délai: Immédiatement après l'intervention (matériel de lecture)
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PrepDM est un outil validé de 10 items noté de 0 à 100.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande préparation à la prise de décision éclairée et partagée
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Immédiatement après l'intervention (matériel de lecture)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire - questions supplémentaires sur le matériel numérique fourni
Délai: Immédiatement après l'intervention (matériel de lecture)
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Questions supplémentaires concernant la clarté de l'information, la compréhension perçue, la probabilité de recommander, et l'intention de s'engager dans une prise de décision partagée pour les futures décisions de santé.
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Immédiatement après l'intervention (matériel de lecture)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur du travail
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Méthodes épidémiologiques
- Collecte de données
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Poids et mesures
- Enquêtes et questionnaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 26-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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