Un ensayo controlado aleatorizado de un recurso educativo digital para mejorar la preparación para la toma de decisiones compartida sobre la analgesia del parto (PrepDM)
Un Ensayo Controlado Aleatorizado de un Recurso Educativo Digital para Mejorar la Preparación para la Toma de Decisiones Compartidas sobre la Analgesia del Parto
Las decisiones sobre analgesia durante el parto a menudo se toman bajo presión de tiempo y mientras se experimenta dolor, lo que puede hacer que las pacientes se sientan poco preparadas o desinformadas. La toma de decisiones compartida (SDM, por sus siglas en inglés) mejora la satisfacción del paciente, promueve la alineación con los valores personales y aumenta la confianza en la atención clínica. Las herramientas digitales pueden apoyar la SDM al proporcionar información accesible y basada en evidencia.
La Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología (SOAP) es una organización internacional compuesta por médicos especializados en el manejo del dolor y la anestesia durante el embarazo. Su enfoque es el bienestar y la seguridad de las madres y sus bebés desde el embarazo temprano hasta el parto y la recuperación. El recurso digital Painless Push educa a las madres sobre formas de manejar el dolor durante el parto.
Este ensayo tiene como objetivo evaluar si dirigir a los pacientes al acceso al sitio web https://thepainlesspush.com/ mejora la preparación para la toma de decisiones compartida en comparación con la atención actual, que es el acceso al sitio web de Anestesia Obstétrica del Monte Sinaí.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kristi Downey, MSc
- Número de teléfono: 2366 416-586-4800
- Correo electrónico: kristi.downey@uhn.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ronald George, MD
- Número de teléfono: 2681 416-586-4800
- Correo electrónico: ron.george@uhn.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Contacto:
- Kristi Downey, MSc
- Número de teléfono: 2366 416-586-4800
- Correo electrónico: kristi.downey@uhn.ca
-
Contacto:
- Ronald George, MD
- Número de teléfono: 2681 416-586-4800
- Correo electrónico: ron.george@uhn.ca
-
Sub-Investigador:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas embarazadas ≥ 18 años
- Visitando la clínica de obstetricia del hospital Mount Sinai durante su tercer trimestre de embarazo (≥ 28 semanas de gestación)
- Gestación única
- Nulípara
- Considerando analgesia epidural para el parto
Criterios de exclusión:
- Barreras sensoriales, cognitivas o lingüísticas que impidan la participación
- Dominio limitado del inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sociedad de Anestesia Obstétrica y Perinatología (SOAP) sitio web Empuje sin dolor
Comparador: El recurso digital Painless Push educa a las madres sobre formas de manejar el dolor durante el parto.
|
Cuestionario electrónico: Escala (PrepDM), una herramienta validada de 10 ítems puntuada de 0 a 100.
Cuestionario electrónico, para determinar claridad y comprensión.
Puntuado en escala Likert de 5 puntos.
|
|
Otro: Sitio web de Anestesia Obstétrica del Monte Sinaí
Grupo de control: sitio web actualmente disponible para pacientes.
|
Cuestionario electrónico: Escala (PrepDM), una herramienta validada de 10 ítems puntuada de 0 a 100.
Cuestionario electrónico, para determinar claridad y comprensión.
Puntuado en escala Likert de 5 puntos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de Preparación para la Toma de Decisiones (PrepDM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (material de lectura)
|
PrepDM es una herramienta validada de 10 ítems que se puntúa de 0 a 100.
Las puntuaciones más altas reflejan una mayor preparación para la toma de decisiones informada y compartida.
|
Inmediatamente después de la intervención (material de lectura)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario - preguntas adicionales sobre el material digital proporcionado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (material de lectura)
|
Preguntas adicionales sobre la claridad de la información, la comprensión percibida, la probabilidad de recomendación y la intención de participar en la toma de decisiones compartida en futuras decisiones de salud.
|
Inmediatamente después de la intervención (material de lectura)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- El dolor del parto
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Pesos y medidas
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- 26-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .