Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een digitale educatieve hulpbron om de voorbereiding op gedeelde besluitvorming over arbeidsanalgesie te verbeteren (PrepDM)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar een digitale onderwijsresource ter verbetering van de voorbereiding op gedeelde besluitvorming over arbeidsanalgesie
Beslissingen over pijnbestrijding tijdens de bevalling worden vaak genomen onder tijdsdruk en terwijl de patiënt pijn heeft, wat ertoe kan leiden dat patiënten zich onvoorbereid of onvoldoende geïnformeerd voelen. Gedeelde besluitvorming (SDM) verhoogt de tevredenheid van patiënten, bevordert de afstemming met persoonlijke waarden en verbetert het vertrouwen in de klinische zorg. Digitale tools kunnen SDM ondersteunen door toegankelijke, op wetenschappelijk bewijs gebaseerde informatie te bieden.
De Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) is een internationale organisatie bestaande uit artsen die gespecialiseerd zijn in het beheersen van pijn en anesthesie tijdens de zwangerschap. Hun focus ligt op het welzijn en de veiligheid van moeders en hun baby's vanaf de vroege zwangerschap tot en met de bevalling en het herstel. De digitale bron Painless Push informeert moeders over manieren om pijn tijdens de bevalling te beheersen.
Deze studie heeft tot doel te evalueren of het doorverwijzen van patiënten naar de website https://thepainlesspush.com/ de voorbereiding op gedeelde besluitvorming verbetert in vergelijking met de huidige zorg, namelijk toegang tot de Mount Sinai Obstetric Anesthesia-website.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Kristi Downey, MSc
- Telefoonnummer: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Ronald George, MD
- Telefoonnummer: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Contact:
- Kristi Downey, MSc
- Telefoonnummer: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
-
Contact:
- Ronald George, MD
- Telefoonnummer: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
-
Onderonderzoeker:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zwangere personen ≥ 18 jaar
- Bezoek aan de verloskundige kliniek van het Mount Sinai-ziekenhuis tijdens het derde trimester van de zwangerschap (≥ 28 weken zwangerschap)
- Enkelelingzwangerschap
- Nullipara
- Overwegen van epidurale analgesie voor de bevalling
Uitsluitingscriteria:
- Sensorische, cognitieve of taalbarrières die deelname verhinderen
- Beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) Pijnloze pers website
Vergelijkingsmiddel: De digitale bron Painless Push informeert moeders over manieren om pijn tijdens de bevalling te beheersen.
|
Elektronische vragenlijst: (PrepDM) Schaal, een gevalideerd instrument met 10 items, gescoord van 0 tot 100.
Elektronische vragenlijst, om duidelijkheid en begrip te bepalen.
Beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
|
|
Ander: Mount Sinai Obstetrische Anesthesie website
Controlegroep: website momenteel beschikbaar voor patiënten.
|
Elektronische vragenlijst: (PrepDM) Schaal, een gevalideerd instrument met 10 items, gescoord van 0 tot 100.
Elektronische vragenlijst, om duidelijkheid en begrip te bepalen.
Beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preparation for Decision Making (PrepDM)-score
Tijdsspanne: Direct na interventie (leesmateriaal)
|
PrepDM is een gevalideerde tool van 10 items, gescoord van 0 tot 100.
Hogere scores weerspiegelen een grotere bereidheid tot geïnformeerde en gezamenlijke besluitvorming
|
Direct na interventie (leesmateriaal)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst - aanvullende vragen over verstrekt digitaal materiaal
Tijdsspanne: Direct na de interventie (leesmateriaal)
|
Aanvullende vragen over de duidelijkheid van de informatie, het waargenomen begrip, de waarschijnlijkheid om aan te bevelen, en de intentie om in toekomstige gezondheidsbeslissingen deel te nemen aan gedeelde besluitvorming.
|
Direct na de interventie (leesmateriaal)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Weeën
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Gewichten en maatregelen
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- 26-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .