Randomizovaná kontrolovaná studie digitálního vzdělávacího zdroje ke zlepšení připravenosti na sdílené rozhodování o analgezii při porodu (PrepDM)
Randomizovaná kontrolovaná studie digitálního vzdělávacího zdroje ke zlepšení připravenosti na sdílené rozhodování o analgezii v porodnictví
Rozhodnutí o analgezii při porodu se často činí pod časovým tlakem a během bolesti, což může vést k tomu, že se pacienti cítí nepřipravení nebo nedostatečně informovaní. Sdílené rozhodování (SDM) zvyšuje spokojenost pacientů, podporuje soulad s osobními hodnotami a zlepšuje důvěru v klinickou péči. Digitální nástroje mohou podpořit SDM tím, že poskytují dostupné, vědecky podložené informace.
Společnost pro porodnickou anestezii a perinatologii (SOAP) je mezinárodní organizace složená z lékařů specializujících se na zvládání bolesti a anestezii během těhotenství. Jejím zaměřením je blaho a bezpečnost matek a jejich dětí od časného těhotenství přes porod až po rekonvalescenci. Digitální zdroj Painless Push vzdělává matky o způsobech zvládání bolesti během porodu.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda nasměrování pacientů na webovou stránku https://thepainlesspush.com/ zlepšuje připravenost na sdílené rozhodování ve srovnání se současnou péčí, kterou je přístup na webovou stránku Mount Sinai Obstetric Anesthesia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kristi Downey, MSc
- Telefonní číslo: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ronald George, MD
- Telefonní číslo: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Downey, MSc
- Telefonní číslo: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
-
Kontakt:
- Ronald George, MD
- Telefonní číslo: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné osoby ≥ 18 let
- Navštěvující gynekologickou kliniku v nemocnici Mount Sinai během třetího trimestru těhotenství (≥ 28 týdnů těhotenství)
- Jednoplodé těhotenství
- Prvorodičky
- Uvažující o epidurální analgezii při porodu
Vylučovací kritéria:
- Smyslové, kognitivní nebo jazykové bariéry znemožňující účast
- Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Společnost pro porodnickou anestezii a perinatologii (SOAP) webová stránka Bezbolestný porod
Komparátor: Digitální zdroj Painless Push vzdělává matky o způsobech zvládání bolesti během porodu.
|
Elektronický dotazník: (PrepDM) škála, 10-položkový ověřený nástroj s hodnocením od 0 do 100.
Elektronický dotazník pro zjištění srozumitelnosti a porozumění.
Hodnoceno na 5bodové Likertově škále. |
|
Jiný: Webové stránky porodnické anestezie Mount Sinai
Kontrolní skupina: webové stránky aktuálně dostupné pacientům.
|
Elektronický dotazník: (PrepDM) škála, 10-položkový ověřený nástroj s hodnocením od 0 do 100.
Elektronický dotazník pro zjištění srozumitelnosti a porozumění.
Hodnoceno na 5bodové Likertově škále. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre Přípravy na Rozhodování (PrepDM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (čtení materiálu)
|
PrepDM je 10-položkový validovaný nástroj hodnocený od 0 do 100.
Vyšší skóre odráží větší připravenost na informované a sdílené rozhodování
|
Bezprostředně po zásahu (čtení materiálu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník – doplňující otázky o poskytnutém digitálním materiálu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (čtecí materiál)
|
Další otázky týkající se srozumitelnosti informací, vnímaného porozumění, pravděpodobnosti doporučení a záměru zapojit se do sdíleného rozhodování při budoucích zdravotních rozhodnutích.
|
Bezprostředně po zásahu (čtecí materiál)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Bolest
- Neurologické projevy
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Porodní bolest
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Závaží a opatření
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 26-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .