En randomisert kontrollert studie av en digital læringsressurs for å forbedre forberedelsen til felles beslutningstaking om fødselsanalgesi (PrepDM)
En randomisert kontrollert studie av en digital læringsressurs for å forbedre forberedelsen til delt beslutningstaking om fødselsanalgesi
Beslutninger om fødselsanalgesi tas ofte under tidspress, mens pasienten har vondt, noe som kan føre til at pasienter føler seg uforberedt eller uinformert. Delt beslutningstaking (SDM) øker pasienttilfredsheten, fremmer tilpasning til personlige verdier og forbedrer tilliten til klinisk omsorg. Digitale verktøy kan støtte SDM ved å tilgjengeliggjøre tilgjengelig, evidensbasert informasjon.
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) er en internasjonal organisasjon som består av leger som spesialiserer seg på å håndtere smerter og anestesi under svangerskap. Deres fokus er velvære og sikkerhet for mødre og deres babyer fra tidlig svangerskap gjennom fødsel og rekonvalesens. Den digitale ressursen Painless Push utdanner mødre om måter å håndtere smerter under fødsel på.
Denne studien har som mål å evaluere om det å henvise pasienter til nettstedet https://thepainlesspush.com/ forbedrer forberedelsen for delt beslutningstaking sammenlignet med dagens omsorg, som er tilgang til Mount Sinai Obstetric Anesthesia-nettstedet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Kristi Downey, MSc
- Telefonnummer: 2366 416-586-4800
- E-post: kristi.downey@uhn.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ronald George, MD
- Telefonnummer: 2681 416-586-4800
- E-post: ron.george@uhn.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kristi Downey, MSc
- Telefonnummer: 2366 416-586-4800
- E-post: kristi.downey@uhn.ca
-
Ta kontakt med:
- Ronald George, MD
- Telefonnummer: 2681 416-586-4800
- E-post: ron.george@uhn.ca
-
Underetterforsker:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide personer ≥ 18 år
- Som besøker fødeklinikken på Mount Sinai-sykehuset i løpet av tredje trimester av svangerskapet (≥ 28 svangerskapsuker)
- Enkeltfostersvangerskap
- Nullipare
- Som vurderer fødselsepiduralanalgesi for fødsel
Eksklusjonskriterier:
- Sensoriske, kognitive eller språklige barrierer som hindrer deltakelse
- Begrenset engelskkunnskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Selskapet for obstetrisk anestesi og perinatologi (SOAP) Smerteløs fødsel nettsted
Komparator: Den digitale ressursen Painless Push underviser mødre om måter å håndtere smerter på under fødsel.
|
Elektronisk spørreskjema: (PrepDM) Skala, et 10-elementers validert verktøy med poengsum fra 0 til 100.
Elektronisk spørreskjema for å vurdere klarhet og forståelse.
Poengsetting på en 5-punkts Likert-skala. |
|
Annen: Mount Sinai Obstetrisk Anestesi nettsted
Kontrollgruppe: nettstedet som for tiden er tilgjengelig for pasienter.
|
Elektronisk spørreskjema: (PrepDM) Skala, et 10-elementers validert verktøy med poengsum fra 0 til 100.
Elektronisk spørreskjema for å vurdere klarhet og forståelse.
Poengsetting på en 5-punkts Likert-skala. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forberedelse for beslutningstaking (PrepDM) score
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (lesestoff)
|
PrepDM er et valideringsverktøy med 10 punkter som poengsummes fra 0 til 100.
Høyere poengsummer reflekterer større beredskap for informert og delt beslutningstaking
|
Umiddelbart etter intervensjon (lesestoff)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema - tilleggsspørsmål om tilgjengeliggjort digitalt materiale
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon (lesemateriale)
|
Ytterligere spørsmål om klarheten i informasjonen, opplevd forståelse, sannsynlighet for å anbefale, og intensjon om å engasjere seg i felles beslutningstaking i fremtidige helsebeslutninger.
|
Umiddelbart etter intervensjon (lesemateriale)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Arbeidssmerter
- Helsevesenets kvalitet, tilgang og evaluering
- Undersøkelsesteknikker
- Epidemiologiske metoder
- Datainnsamling
- Helsevesenets evalueringsmekanismer
- Kvalitet på helsehjelpen
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Vekter og tiltak
- Undersøkelser og spørreskjemaer
Andre studie-ID-numre
- 26-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .