Um Ensaio Controlado Randomizado de um Recurso Educacional Digital para Melhorar a Preparação para a Tomada de Decisão Partilhada sobre Analgesia do Trabalho de Parto (PrepDM)
Um Ensaio Controlado Randomizado de um Recurso Educativo Digital para Melhorar a Preparação para a Tomada de Decisão Partilhada sobre Analgesia do Trabalho de Parto
As decisões sobre analgesia no trabalho de parto são frequentemente tomadas sob pressão de tempo e com dor, o que pode levar os pacientes a sentirem-se despreparados ou desinformados. A tomada de decisão partilhada (TDP) aumenta a satisfação do paciente, promove o alinhamento com os valores pessoais e melhora a confiança nos cuidados clínicos. As ferramentas digitais podem apoiar a TDP, fornecendo informações acessíveis e baseadas em evidências.
A Sociedade de Anestesia Obstétrica e Perinatologia (SOAP) é uma organização internacional composta por médicos especializados no controlo da dor e anestesia durante a gravidez. O seu foco é o bem-estar e a segurança das mães e dos seus bebés, desde o início da gravidez até ao parto e recuperação. O recurso digital Painless Push educa as mães sobre formas de gerir a dor durante o trabalho de parto.
Este ensaio visa avaliar se direcionar os pacientes para o acesso ao site https://thepainlesspush.com/ melhora a preparação para a tomada de decisão partilhada, em comparação com os cuidados atuais, que consistem no acesso ao site de Anestesia Obstétrica do Monte Sinai.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Kristi Downey, MSc
- Número de telefone: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
Estude backup de contato
- Nome: Ronald George, MD
- Número de telefone: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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Contato:
- Kristi Downey, MSc
- Número de telefone: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
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Contato:
- Ronald George, MD
- Número de telefone: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
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Subinvestigador:
- Sanaz Bayani, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos grávidos ≥ 18 anos
- Visitar a clínica de obstetrícia no hospital Mount Sinai durante o 3º trimestre de gravidez (≥ 28 semanas de gestação)
- Gestação única
- Nulípara
- Considerar analgesia epidural para o parto
Critérios de Exclusão:
- Barreiras sensoriais, cognitivas ou linguísticas que impeçam a participação
- Proficiência limitada em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sociedade de Anestesia Obstétrica e Perinatologia (SOAP) website Parto sem Dor
Comparador: O recurso digital Painless Push educa as mães sobre formas de gerir a dor durante o trabalho de parto.
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Questionário eletrónico: Escala (PrepDM), uma ferramenta validada de 10 itens com pontuação de 0 a 100.
Questionário eletrónico, para determinar clareza e compreensão.
Pontuado numa escala Likert de 5 pontos. |
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Outro: Site de Anestesia Obstétrica do Monte Sinai
Grupo de controlo: site atualmente disponível para pacientes.
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Questionário eletrónico: Escala (PrepDM), uma ferramenta validada de 10 itens com pontuação de 0 a 100.
Questionário eletrónico, para determinar clareza e compreensão.
Pontuado numa escala Likert de 5 pontos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Preparation for Decision Making (PrepDM)
Prazo: Imediatamente após a intervenção (material de leitura)
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O PrepDM é uma ferramenta validada de 10 itens com pontuação de 0 a 100.
Pontuações mais altas refletem maior prontidão para a tomada de decisão informada e partilhada
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Imediatamente após a intervenção (material de leitura)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário - questões adicionais sobre o material digital fornecido
Prazo: Imediatamente após a intervenção (material de leitura)
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Perguntas adicionais sobre a clareza da informação, a perceção de compreensão, a probabilidade de recomendação e a intenção de envolver-se na tomada de decisão partilhada em futuras decisões de saúde.
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Imediatamente após a intervenção (material de leitura)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor de parto
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Técnicas de investigação
- Métodos epidemiológicos
- Coleta de dados
- Mecanismos de avaliação de saúde
- Qualidade de assistência médica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Pesos e medidas
- Pesquisas e questionários
Outros números de identificação do estudo
- 26-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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