Рандомизированное контролируемое исследование цифрового образовательного ресурса для улучшения готовности к совместному принятию решений по обезболиванию в родах (PrepDM)
Рандомизированное контролируемое исследование цифрового образовательного ресурса для повышения готовности к совместному принятию решений о методах обезболивания в родах
Решения по обезболиванию в родах часто принимаются в условиях нехватки времени и при наличии болевых ощущений, что может приводить к ощущению неподготовленности или недостаточной информированности у пациенток. Совместное принятие решений (СПР) повышает удовлетворенность пациентов, способствует согласованности с личными ценностями и укрепляет доверие к клинической помощи. Цифровые инструменты могут поддерживать СПР, предоставляя доступную, основанную на доказательствах информацию.
Общество акушерской анестезиологии и перинатологии (SOAP) — это международная организация, состоящая из врачей, специализирующихся на обезболивании и анестезии во время беременности. Их фокус — благополучие и безопасность матерей и их детей с ранних сроков беременности через роды и восстановление. Цифровой ресурс Painless Push информирует матерей о способах управления болью во время родов.
Цель данного исследования — оценить, улучшает ли направление пациенток на доступ к веб-сайту https://thepainlesspush.com/ готовность к совместному принятию решений по сравнению с текущей практикой, которая заключается в доступе к веб-сайту отделения акушерской анестезии Mount Sinai.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Kristi Downey, MSc
- Номер телефона: 2366 416-586-4800
- Электронная почта: kristi.downey@uhn.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ronald George, MD
- Номер телефона: 2681 416-586-4800
- Электронная почта: ron.george@uhn.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Контакт:
- Kristi Downey, MSc
- Номер телефона: 2366 416-586-4800
- Электронная почта: kristi.downey@uhn.ca
-
Контакт:
- Ronald George, MD
- Номер телефона: 2681 416-586-4800
- Электронная почта: ron.george@uhn.ca
-
Младший исследователь:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Беременные лица ≥ 18 лет
- Посещающие акушерскую клинику больницы Маунт Синай в третьем триместре беременности (≥ 28 недель гестации)
- Одноплодная беременность
- Нерожавшие
- Рассматривающие эпидуральную анальгезию для обезболивания родов
Критерии исключения:
- Сенсорные, когнитивные или языковые барьеры, препятствующие участию
- Ограниченное владение английским языком
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Веб-сайт «Безболезненные роды» Общества акушерской анестезиологии и перинатологии (SOAP)
Сравнение: Цифровой ресурс «Безболезненные роды» обучает матерей способам управления болью во время родов.
|
Электронная анкета: Шкала PrepDM, состоящая из 10 пунктов, проверенный инструмент с оценкой от 0 до 100.
Электронная анкета для определения ясности и понимания.
Оценка по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
|
Другой: Веб-сайт акушерской анестезии Маунт-Синай
Контрольная группа: веб-сайт, доступный пациентам в настоящее время.
|
Электронная анкета: Шкала PrepDM, состоящая из 10 пунктов, проверенный инструмент с оценкой от 0 до 100.
Электронная анкета для определения ясности и понимания.
Оценка по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Балл по шкале "Подготовка к принятию решений" (PrepDM)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (чтение материала)
|
PrepDM — это валидированный инструмент, состоящий из 10 пунктов, с оценкой от 0 до 100.
Более высокие баллы отражают большую готовность к информированному и совместному принятию решений.
|
Сразу после вмешательства (чтение материала)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета - дополнительные вопросы о предоставленных цифровых материалах
Временное ограничение: Непосредственно после вмешательства (чтение материала)
|
Дополнительные вопросы о ясности информации, воспринимаемом понимании, вероятности рекомендации и намерении участвовать в совместном принятии решений в будущих вопросах здоровья.
|
Непосредственно после вмешательства (чтение материала)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Родовая боль
- Качество, доступ и оценка здравоохранения
- Следственные методы
- Эпидемиологические методы
- Сбор данных
- Механизмы оценки здравоохранения
- Качество здравоохранения
- Общественное здравоохранение
- Окружающая среда и общественное здравоохранение
- Вес и меры
- Обследования и анкеты
Другие идентификационные номера исследования
- 26-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .