- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07516171
Satunnainen kontrolloitu tutkimus digitaalisesta koulutusmateriaalista, jonka tarkoituksena on parantaa valmiutta yhteiseen päätöksentekoon synnytysanalgesiasta (PrepDM)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus digitaalisesta koulutusmateriaalista parantamaan valmiuksia yhteiseen päätöksentekoon synnytysanalgesiasta
Työskentelyanalgesia-päätöksiä tehdään usein aikapaineessa ja kivussa, mikä voi johtaa siihen, että potilaat kokevat olevansa valmistautumattomia tai huonosti informoituja. Yhteinen päätöksenteko (SDM) parantaa potilaiden tyytyväisyyttä, edistää henkilökohtaisten arvojen mukaisuutta ja lisää luottamusta kliiniseen hoitoon. Digitaaliset työkalut voivat tukea SDM:ää tarjoamalla helposti saatavilla olevaa, näyttöön perustuvaa tietoa.
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) on kansainvälinen järjestö, joka koostuu lääkäreistä, jotka erikoistuvat kivun ja anestesian hoitoon raskauden aikana. Heidän painopisteensä on äitien ja heidän vauvojensa hyvinvointi ja turvallisuus varhaisesta raskaudesta lähtien synnytykseen ja toipumiseen asti. Painless Push -digitaalinen resurssi opettaa äitejä tapoja hallita kipua synnytyksen aikana.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako potilaiden ohjaaminen verkkosivustolle https://thepainlesspush.com/ valmistautumista yhteiseen päätöksentekoon verrattuna nykyiseen hoitoon, joka on pääsy Mount Sinai Obstetric Anesthesia -verkkosivustolle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kristi Downey, MSc
- Puhelinnumero: 2366 416-586-4800
- Sähköposti: kristi.downey@uhn.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ronald George, MD
- Puhelinnumero: 2681 416-586-4800
- Sähköposti: ron.george@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristi Downey, MSc
- Puhelinnumero: 2366 416-586-4800
- Sähköposti: kristi.downey@uhn.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronald George, MD
- Puhelinnumero: 2681 416-586-4800
- Sähköposti: ron.george@uhn.ca
-
Alatutkija:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Raskaana olevat henkilöt ≥ 18 vuotta
- Mount Sinai -sairaalan äitiyspoliklinikalla käyvät raskaustrimesterinsä kolmannella kolmanneksella (≥ 28 raskausviikkoa)
- Yksilösiitokset
- Ensimmäistä kertaa synnyttävät
- Harkitsevat synnytyksen epiduraalipuudutusta
Poissulkemiskriteerit:
- Aistimelliset, kognitiiviset tai kielelliset esteet, jotka estävät osallistumisen
- Rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Obstetriikan anestesiologian ja perinatologian yhdistyksen (SOAP) Kivuton työntö -sivusto
Vertailukohta: The Painless Push -digitaalinen resurssi opettaa äitejä tavoille hallita kipua synnytyksen aikana.
|
Elektroninen kysely: (PrepDM) Scale, 10 kohdetta sisältävä validoitu työkalu, pistemäärä 0-100.
Elektroninen kyselylomake selkeyden ja ymmärrettävyyden määrittämiseksi.
Arvioitu 5-portaisen Likert-asteikon avulla. |
|
Muut: Mount Sinai Obstetrianeestesiologian verkkosivusto
Kontrolliryhmä: potilaille tällä hetkellä saatavilla oleva verkkosivu.
|
Elektroninen kysely: (PrepDM) Scale, 10 kohdetta sisältävä validoitu työkalu, pistemäärä 0-100.
Elektroninen kyselylomake selkeyden ja ymmärrettävyyden määrittämiseksi.
Arvioitu 5-portaisen Likert-asteikon avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteon valmistelun (PrepDM) pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (lukemateriaali)
|
PrepDM on 10 kohdetta sisältävä validoitu työkalu, jonka pistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa valmiutta perusteltuun ja jaettuun päätöksentekoon
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (lukemateriaali)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kysely - lisäkysymyksiä tarjotusta digitaalisesta materiaalista
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (luettavaa materiaalia)
|
Lisäkysymykset tiedon selkeydestä, koetusta ymmärtämisestä, suosittelun todennäköisyydestä ja aikomuksesta osallistua yhteiseen päätöksentekoon tulevissa terveyspäätöksissä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (luettavaa materiaalia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Synnytyksen kipu
- Terveydenhuollon laatu, saatavuus ja arviointi
- Tutkintatekniikat
- Epidemiologiset menetelmät
- Tiedonkeruu
- Terveydenhuollon arviointimekanismit
- Terveydenhuollon laatu
- Kansanterveys
- Ympäristö ja kansanterveys
- Painot ja mitat
- Tutkimukset ja kyselylomakkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .