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Uno studio controllato randomizzato di una risorsa educativa digitale per migliorare la preparazione alla decisione condivisa sull'analgesia del travaglio (PrepDM)

14 aprile 2026 aggiornato da: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Uno Studio Controllato Randomizzato di una Risorsa Educativa Digitale per Migliorare la Preparazione alla Decisione Condivisa sull'Analgesia del Travaglio

Le decisioni sull'analgesia del parto sono spesso prese sotto pressione temporale, mentre si prova dolore, il che può portare i pazienti a sentirsi impreparati o non informati. Il processo decisionale condiviso (SDM) aumenta la soddisfazione dei pazienti, promuove l'allineamento con i valori personali e migliora la fiducia nell'assistenza clinica. Gli strumenti digitali possono supportare l'SDM fornendo informazioni accessibili e basate sull'evidenza.

La Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) è un'organizzazione internazionale composta da medici specializzati nella gestione del dolore e dell'anestesia durante la gravidanza. Il loro obiettivo è il benessere e la sicurezza delle madri e dei loro bambini dalla gravidanza iniziale fino al parto e al recupero. La risorsa digitale Painless Push educa le madri sui modi per gestire il dolore durante il travaglio.

Questo studio mira a valutare se indirizzare i pazienti all'accesso al sito web https://thepainlesspush.com/ migliora la preparazione per il processo decisionale condiviso rispetto all'assistenza attuale, che consiste nell'accesso al sito web dell'Anestesia Ostetrica del Monte Sinai.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ronald George, MD
  • Numero di telefono: 2681 416-586-4800
  • Email: ron.george@uhn.ca

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Sanaz Bayani, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui in gravidanza ≥ 18 anni
  • In visita alla clinica ostetrica dell'ospedale Mount Sinai durante il terzo trimestre di gravidanza (≥ 28 settimane di gestazione)
  • Gravidanza singola
  • Nullipare
  • Che considerano l'analgesia epidurale per il travaglio durante il parto

Criteri di esclusione:

  • Barriere sensoriali, cognitive o linguistiche che impediscono la partecipazione
  • Conoscenza limitata della lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sito web Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) Painless push
Comparatore: La risorsa digitale Painless Push educa le madri sui modi per gestire il dolore durante il travaglio.
Altro: Scala di Preparazione al Processo Decisionale (PrepDM)
Questionario elettronico: (PrepDM) Scala, uno strumento validato di 10 item con punteggio da 0 a 100.
Altro: Questionario
Questionario elettronico, per determinare chiarezza e comprensione. Valutato su scala Likert a 5 punti.
Altro: Sito web di Anestesia Ostetrica del Monte Sinai
Gruppo di controllo: sito web attualmente disponibile per i pazienti.
Altro: Scala di Preparazione al Processo Decisionale (PrepDM)
Questionario elettronico: (PrepDM) Scala, uno strumento validato di 10 item con punteggio da 0 a 100.
Altro: Questionario
Questionario elettronico, per determinare chiarezza e comprensione. Valutato su scala Likert a 5 punti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di Preparazione alla Presa di Decisione (PrepDM)
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento (materiale di lettura)
PrepDM è uno strumento validato di 10 item con punteggio da 0 a 100. Punteggi più alti riflettono una maggiore predisposizione per una presa di decisione informata e condivisa.
Subito dopo l'intervento (materiale di lettura)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario - domande aggiuntive sul materiale digitale fornito
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento (materiale di lettura)
Domande aggiuntive sulla chiarezza delle informazioni, comprensione percepita, probabilità di raccomandare e intenzione di impegnarsi nella decisione condivisa nelle future decisioni sanitarie.
Immediatamente dopo l'intervento (materiale di lettura)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 26-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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