Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en digital undervisningsressource for at forbedre forberedelsen til delt beslutningstagning omkring fødselssmertebehandling (PrepDM)

14. april 2026 opdateret af: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en digital pædagogisk ressource til at forbedre forberedelsen til fælles beslutningstagning omkring fødselsanalgesi

Beslutninger om fødselsanalgesi tages ofte under tidspres og smerter, hvilket kan få patienter til at føle sig uforberedte eller uinformerede.
Delt beslutningstagning (SDM) øger patienttilfredsheden, fremmer overensstemmelse med personlige værdier og forbedrer tilliden til den kliniske behandling.
Digitale værktøjer kan understøtte SDM ved at give tilgængelig, evidensbaseret information.

Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) er en international organisation bestående af læger, der specialiserer sig i smertebehandling og anæstesi under graviditet.
Deres fokus er trivsel og sikkerhed for mødre og deres babyer fra tidlig graviditet gennem fødsel og genopretning.
Den digitale ressource Painless Push uddanner mødre om måder at håndtere smerter under fødsel på.

Dette forsøg har til formål at vurdere, om det at henvise patienter til at få adgang til hjemmesiden https://thepainlesspush.com/ forbedrer forberedelsen til delt beslutningstagning sammenlignet med den nuværende pleje, som er adgang til Mount Sinai Obstetric Anesthesia-hjemmesiden.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Sanaz Bayani, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide personer ≥ 18 år
  • Besøger obstetrikklinikken på Mount Sinai-hospitalet i deres 3. trimester af graviditeten (≥ 28 ugers gestation)
  • Enkeltfostre
  • Nullipare
  • Overvejer fødselsepiduralanalgesi til fødsel

Eksklusionskriterier:

  • Sensoriske, kognitive eller sproglige barrierer, der forhindrer deltagelse
  • Begrænset engelskkundskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) Smertefri tryk hjemmeside
Kontrolgruppe: Den digitale ressource Painless Push underviser mødre i måder at håndtere smerter under fødslen på.
Andet: Skalaen Preparation for Decision Making (PrepDM)
Elektronisk spørgeskema: (PrepDM) Skala, et 10-punkts valideret værktøj scoret fra 0 til 100.
Andet: Spørgeskema
Elektronisk spørgeskema til at fastslå klarhed og forståelse. Scoret på en 5-punkts Likert-skala.
Andet: Mount Sinai Obstetrisk Anæstesi hjemmeside
Kontrolgruppe: hjemmeside, som patienterne i øjeblikket har adgang til.
Andet: Skalaen Preparation for Decision Making (PrepDM)
Elektronisk spørgeskema: (PrepDM) Skala, et 10-punkts valideret værktøj scoret fra 0 til 100.
Andet: Spørgeskema
Elektronisk spørgeskema til at fastslå klarhed og forståelse. Scoret på en 5-punkts Likert-skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forberedelse til beslutningstagning (PrepDM) score
Tidsramme: Umiddelbart efter interventionen (læsemateriale)
PrepDM er et valideret værktøj med 10 punkter, der scores fra 0 til 100. Højere score afspejler større parathed til informeret og fælles beslutningstagning
Umiddelbart efter interventionen (læsemateriale)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema - yderligere spørgsmål om digitalt materiale
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (læsemateriale)
Yderligere spørgsmål om klarheden af informationen, opfattet forståelse, sandsynlighed for at anbefale og intention om at engagere sig i fælles beslutningstagning i fremtidige sundhedsbeslutninger.
Umiddelbart efter intervention (læsemateriale)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 26-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsanalgesi

Kliniske forsøg med Skalaen Preparation for Decision Making (PrepDM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner