분만 진통 완화에 관한 공유 의사 결정 준비도를 향상시키기 위한 디지털 교육 자료의 무작위 대조 시험 (PrepDM)
2026년 4월 14일 업데이트: Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
분만 진통 완화 공동 의사 결정 준비 향상을 위한 디지털 교육 자료의 무작위 대조 시험
분만 진통 완화 결정은 종종 시간 압박 속에서, 통증을 느끼는 상황에서 이루어지며, 이는 환자들이 준비되지 않았거나 정보가 부족하다고 느끼게 할 수 있습니다. 공유 의사 결정(SDM)은 환자 만족도를 향상시키고, 개인의 가치관과의 조화를 촉진하며, 임상 치료에 대한 신뢰를 높입니다. 디지털 도구는 접근 가능하고 근거 기반 정보를 제공함으로써 SDM을 지원할 수 있습니다.
산과 마취 및 주산기 학회(SOAP)는 임신 기간 동안 통증과 마취를 관리하는 데 특화된 의사들로 구성된 국제 조직입니다. 그들의 초점은 초기 임신부터 분만 및 회복에 이르기까지 어머니와 아기의 웰빙과 안전입니다. Painless Push 디지털 자료는 어머니들에게 분만 중 통증을 관리하는 방법에 대해 교육합니다.
이 임상시험은 현재 Mount Sinai 산과 마취 웹사이트에 접근하는 치료와 비교하여, 환자들에게 https://thepainlesspush.com/ 웹사이트 접속을 안내하는 것이 공유 의사 결정에 대한 준비도를 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kristi Downey, MSc
- 전화번호: 2366 416-586-4800
- 이메일: kristi.downey@uhn.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Ronald George, MD
- 전화번호: 2681 416-586-4800
- 이메일: ron.george@uhn.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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연락하다:
- Kristi Downey, MSc
- 전화번호: 2366 416-586-4800
- 이메일: kristi.downey@uhn.ca
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연락하다:
- Ronald George, MD
- 전화번호: 2681 416-586-4800
- 이메일: ron.george@uhn.ca
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부수사관:
- Sanaz Bayani, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임신한 개인 ≥ 18세
- 임신 3기(≥ 28주 임신) 동안 Mount Sinai 병원의 산부인과 클리닉을 방문하는 경우
- 단태아 임신
- 초산부
- 출산 시 노동 경막 외 진통을 고려 중인 경우
제외 기준:
- 참여를 방해하는 감각, 인지 또는 언어 장벽
- 제한된 영어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 산과 마취 및 주산기 학회(SOAP) Painless push 웹사이트
비교군: Painless Push 디지털 리소스는 출산 중 통증을 관리하는 방법에 대해 산모들에게 교육합니다.
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전자 설문지: (PrepDM) 척도, 0점에서 100점까지 점수가 매겨지는 10개 항목의 검증된 도구.
명확성과 이해도를 파악하기 위한 전자 설문지.
5점 리커트 척도로 점수화됨.
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다른: 마운트 시나이 산과 마취 웹사이트
통제 집단: 환자들이 현재 이용할 수 있는 웹사이트.
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전자 설문지: (PrepDM) 척도, 0점에서 100점까지 점수가 매겨지는 10개 항목의 검증된 도구.
명확성과 이해도를 파악하기 위한 전자 설문지.
5점 리커트 척도로 점수화됨.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의사 결정 준비도 (PrepDM) 점수
기간: 중재 직후 (읽기 자료)
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PrepDM은 0점에서 100점까지 평가되는 10개 항목의 검증된 도구입니다.
점수가 높을수록 정보에 입각한 공동 의사 결정에 대한 준비도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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중재 직후 (읽기 자료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 - 제공된 디지털 자료에 관한 추가 질문
기간: 개입 직후 (독서 자료)
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정보의 명확성, 인지된 이해도, 추천 가능성, 그리고 미래 건강 결정에서 공유 의사결정에 참여할 의도에 관한 추가 질문
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개입 직후 (독서 자료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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