En randomiserad kontrollerad studie av en digital utbildningsresurs för att förbättra förberedelsen för delat beslutsfattande om förlossningssmärtlindring (PrepDM)
Beslut om förlossningssmärtlindring fattas ofta under tidspress och smärta, vilket kan leda till att patienter känner sig oförberedda eller dåligt informerade. Delat beslutsfattande (SDM) ökar patienttillfredsställelsen, främjar anpassning till personliga värderingar och förbättrar förtroendet för den kliniska vården. Digitala verktyg kan stödja SDM genom att tillhandahålla tillgänglig, evidensbaserad information.
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) är en internationell organisation som består av läkare som specialiserar sig på smärt- och anestesihantering under graviditet. Deras fokus är välbefinnande och säkerhet för mödrar och deras barn från tidig graviditet genom förlossning och återhämtning. Den digitala resursen Painless Push utbildar mödrar om sätt att hantera smärta under förlossning.
Denna studie syftar till att utvärdera om att hänvisa patienter till webbplatsen https://thepainlesspush.com/ förbättrar förberedelsen för delat beslutsfattande jämfört med nuvarande vård, som är tillgång till Mount Sinai Obstetric Anesthesia-webbplatsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kristi Downey, MSc
- Telefonnummer: 2366 416-586-4800
- E-post: kristi.downey@uhn.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ronald George, MD
- Telefonnummer: 2681 416-586-4800
- E-post: ron.george@uhn.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Downey, MSc
- Telefonnummer: 2366 416-586-4800
- E-post: kristi.downey@uhn.ca
-
Kontakt:
- Ronald George, MD
- Telefonnummer: 2681 416-586-4800
- E-post: ron.george@uhn.ca
-
Underutredare:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida personer ≥ 18 år
- Besöker mödravårdsmottagningen på Mount Sinai-sjukhuset under tredje trimestern av graviditeten (≥ 28 veckors graviditet)
- Enkelfödselsgraviditet
- Nullipara (ej fött barn tidigare)
- Överväger förlossningssmärtlindring med ryggmärgskateter (epiduralanalgesi) för förlossning
Exklusionskriterier:
- Sinnes-, kognitiva eller språkliga hinder som förhindrar deltagande
- Begränsad engelskspråkighet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Sällskapet för obstetrisk anestesi och perinatologi (SOAP) Smärtfri tryck-webbplats
Jämförelse: Den digitala resursen Painless Push utbildar mödrar om sätt att hantera smärta under förlossningen.
|
Elektronisk frågeformulär: (PrepDM) Skala, ett validerat verktyg med 10 frågor som poängsätts från 0 till 100.
Elektronisk enkät för att bedöma tydlighet och förståelse.
Poängsatt på 5-gradig Likertskala.
|
|
Övrig: Mount Sinai Obstetric Anesthesia-webbplats
Kontrollgrupp: webbplats som för närvarande är tillgänglig för patienter.
|
Elektronisk frågeformulär: (PrepDM) Skala, ett validerat verktyg med 10 frågor som poängsätts från 0 till 100.
Elektronisk enkät för att bedöma tydlighet och förståelse.
Poängsatt på 5-gradig Likertskala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förberedelse för beslutsfattande (PrepDM) poäng
Tidsram: Omedelbart efter intervention (läsning av material)
|
PrepDM är ett validerat verktyg med 10 frågor som poängsätts från 0 till 100.
Högre poäng indikerar större beredskap för informerat och delat beslutsfattande
|
Omedelbart efter intervention (läsning av material)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformulär - ytterligare frågor om tillhandahållet digitalt material
Tidsram: Omedelbart efter intervention (läsning)
|
Ytterligare frågor om tydligheten i informationen, upplevd förståelse, sannolikhet att rekommendera och avsikt att engagera sig i delat beslutsfattande i framtida hälsovalsbeslut.
|
Omedelbart efter intervention (läsning)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Förlossningssmärta
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Undersökningstekniker
- Epidemiologiska metoder
- Datainsamling
- Hälsovårdsutvärderingsmekanismer
- Hälsovårdskvalitet
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vikter och åtgärder
- Undersökningar och frågeformulär
Andra studie-ID-nummer
- 26-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .