一项关于数字教育资源提高分娩镇痛共同决策准备度的随机对照试验 (PrepDM)
2026年4月14日 更新者：Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai Hospital
一项关于使用数字教育资源提高分娩镇痛共同决策准备度的随机对照试验
分娩镇痛决策常在时间紧迫和疼痛状态下进行，这可能导致患者感到准备不足或信息匮乏。 共享决策（SDM）能提升患者满意度，促进与个人价值观的契合，并增强对临床护理的信任。 数字化工具可通过提供易于获取的循证信息来支持共享决策。
产科麻醉与围产期学会（SOAP）是一个国际性组织，由专门从事孕期疼痛管理和麻醉的医生组成。 他们的关注重点是从早孕到分娩及恢复期间母婴的健康与安全。 Painless Push数字资源旨在教育产妇如何管理分娩疼痛。
本试验旨在评估，与当前可访问西奈山产科麻醉网站的标准护理相比，引导患者访问https://thepainlesspush.com/网站是否能提升其对共享决策的准备度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kristi Downey, MSc
- 电话号码：2366 416-586-4800
- 邮箱：kristi.downey@uhn.ca
研究联系人备份
- 姓名：Ronald George, MD
- 电话号码：2681 416-586-4800
- 邮箱：ron.george@uhn.ca
学习地点
-
-
Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
接触：
- Kristi Downey, MSc
- 电话号码：2366 416-586-4800
- 邮箱：kristi.downey@uhn.ca
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接触：
- Ronald George, MD
- 电话号码：2681 416-586-4800
- 邮箱：ron.george@uhn.ca
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副研究员：
- Sanaz Bayani, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 孕妇年龄≥18岁
- 妊娠晚期（≥28周）在Mount Sinai医院产科门诊就诊
- 单胎妊娠
- 初产妇
- 考虑在分娩时使用硬膜外镇痛
排除标准：
- 存在感觉、认知或语言障碍影响参与
- 英语水平有限
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：产科麻醉与围产期学会（SOAP）无痛分娩网站
比较对象：Painless Push数字资源教育母亲们关于在分娩期间管理疼痛的方法。
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电子问卷：(PrepDM) 量表，一种包含10个项目的验证工具，评分范围为0至100。
电子问卷，用于确定清晰度和理解程度。
采用5点李克特量表计分。
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其他：西奈山产科麻醉网站
对照组：目前可供患者使用的网站。
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电子问卷：(PrepDM) 量表，一种包含10个项目的验证工具，评分范围为0至100。
电子问卷，用于确定清晰度和理解程度。
采用5点李克特量表计分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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准备决策（PrepDM）评分
大体时间：干预后立即（阅读材料）
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PrepDM 是一个包含 10 个项目的已验证工具，评分范围为 0 到 100。
分数越高，表明对知情和共同决策的准备越充分。
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干预后立即（阅读材料）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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问卷 - 关于提供的数字材料的附加问题
大体时间：干预后立即（阅读材料）
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关于信息清晰度、感知理解、推荐可能性以及在未来健康决策中参与共享决策意图的附加问题。
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干预后立即（阅读材料）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ronald George, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月14日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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