Randomizowane, kontrolowane badanie cyfrowego zasobu edukacyjnego w celu poprawy gotowości do podejmowania wspólnych decyzji dotyczących znieczulenia porodowego (PrepDM)
Randomizowane badanie kontrolowane dotyczące cyfrowego zasobu edukacyjnego mającego na celu poprawę przygotowania do wspólnego podejmowania decyzji dotyczących analgezji porodowej
Decyzje dotyczące analgezji porodowej często podejmowane są pod presją czasu, podczas odczuwania bólu, co może prowadzić do poczucia nieprzygotowania lub braku informacji u pacjentek.
Wspólne podejmowanie decyzji (SDM) zwiększa satysfakcję pacjentek, sprzyja zgodności z osobistymi wartościami i poprawia zaufanie do opieki klinicznej.
Narzędzia cyfrowe mogą wspierać SDM, dostarczając dostępne, oparte na dowodach informacje.
Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology (SOAP) to międzynarodowa organizacja zrzeszająca lekarzy specjalizujących się w zarządzaniu bólem i znieczuleniem podczas ciąży.
Ich celem jest dobrostan i bezpieczeństwo matek oraz ich dzieci od wczesnej ciąży przez poród aż do rekonwalescencji.
Cyfrowy zasób Painless Push edukuje matki na temat sposobów radzenia sobie z bólem podczas porodu.
To badanie ma na celu ocenę, czy skierowanie pacjentek na dostęp do strony internetowej https://thepainlesspush.com/ poprawia przygotowanie do wspólnego podejmowania decyzji w porównaniu z obecną opieką, czyli dostępem do strony internetowej Mount Sinai Obstetric Anesthesia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kristi Downey, MSc
- Numer telefonu: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ronald George, MD
- Numer telefonu: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
Kontakt:
- Kristi Downey, MSc
- Numer telefonu: 2366 416-586-4800
- E-mail: kristi.downey@uhn.ca
-
Kontakt:
- Ronald George, MD
- Numer telefonu: 2681 416-586-4800
- E-mail: ron.george@uhn.ca
-
Pod-śledczy:
- Sanaz Bayani, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w ciąży w wieku ≥ 18 lat
- Odwiedzające klinikę położniczą w szpitalu Mount Sinai w trzecim trymestrze ciąży (≥ 28 tygodni ciąży)
- Ciaża pojedyncza
- Pierworódki
- Rozważające zastosowanie znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu
Kryteria wykluczenia:
- Bariery sensoryczne, poznawcze lub językowe uniemożliwiające udział
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Strona internetowa "Bezbolesny poród" Towarzystwa Anestezjologii Położniczej i Perinatologii (SOAP)
Komparator: Cyfrowe narzędzie Painless Push edukuje matki na temat sposobów radzenia sobie z bólem podczas porodu.
|
Elektroniczny kwestionariusz: (PrepDM) Skala, zwalidowane narzędzie 10-punktowe oceniane w skali od 0 do 100.
Elektroniczny kwestionariusz, mający na celu określenie jasności i zrozumienia.
Oceniany w skali Likerta 5-stopniowej.
|
|
Inny: Strona internetowa anestezjologii położniczej Mount Sinai
Grupa kontrolna: strona internetowa aktualnie dostępna dla pacjentów.
|
Elektroniczny kwestionariusz: (PrepDM) Skala, zwalidowane narzędzie 10-punktowe oceniane w skali od 0 do 100.
Elektroniczny kwestionariusz, mający na celu określenie jasności i zrozumienia.
Oceniany w skali Likerta 5-stopniowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik przygotowania do podejmowania decyzji (PrepDM)
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji (materiał do czytania)
|
PrepDM to zwalidowane narzędzie składające się z 10 punktów, oceniane w skali od 0 do 100.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większą gotowość do świadomego i wspólnego podejmowania decyzji
|
Natychmiast po interwencji (materiał do czytania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz - dodatkowe pytania dotyczące materiałów cyfrowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (materiał do czytania)
|
Dodatkowe pytania dotyczące jasności informacji, postrzeganego zrozumienia, prawdopodobieństwa polecenia oraz intencji zaangażowania się we wspólne podejmowanie decyzji w przyszłych decyzjach zdrowotnych.
|
Bezpośrednio po interwencji (materiał do czytania)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald George, MD, Mount Sinai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból porodowy
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Metody epidemiologiczne
- Zbieranie danych
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Wagi i miary
- Ankiety i kwestionariusze
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .