成人期の小児がん生存者に対する日常的心理社会的ケアへの標準化された物質使用尺度とリンクしたブリーフ介入の導入の実現可能性
成人期小児がんサバイバーのルーチン心理社会的ケアに標準化された物質使用尺度とリンクした簡易介入を組み込む実現可能性のパイロット調査
ASSIST研究は、セント・ジュード小児研究病院での定期的な生存者ケアに、簡潔でエビデンスに基づいた物質使用スクリーニングおよびカウンセリングアプローチを容易に統合できるかどうかを検討するために設計されています。
定期的に予定された心理社会的面談中に、参加者は世界保健機関のアルコール、喫煙、および物質関連スクリーニングテスト（ASSIST）を完了します。 この短い質問票は、タバコ、アルコール、大麻、処方薬、およびその他の物質に関連する使用パターンを特定するのに役立ちます。 結果にリスクの可能性が示された生存者は、同じ予約内で簡潔で支援的なカウンセリングセッションを受けます。 このセッションでは、動機づけ面接法を用いて、個人が自身の使用を振り返り、潜在的な害を軽減するためのステップを検討するのを支援します。
主要目的：
- 生存者臨床設定において、物質使用の標準化された評価と簡潔な物質使用低減介入を実施することの実現可能性と受容性を評価すること。
二次目的：
- 小児がん成人生存者（ASCC）を対象に、（ACT）クリニックでフォローアップされる中で、物質使用行動を低減するための簡潔な物質使用介入を提供することの信頼性を評価すること。
調査の概要
状態
詳細な説明
ASSIST研究は、セント・ジュード小児研究病院で実施されるパイロット研究であり、小児がんの成人生存者に対する日常的な生存率向上ケアに、物質使用のスクリーニングとカウンセリングのための簡潔でエビデンスに基づいたアプローチを統合できるかどうかを探求することを目的としています。 治療完了後（ACT）クリニックでの定期訪問中、参加者は世界保健機関（WHO）のASSIST質問票を完了し、アルコール、タバコ、その他の物質使用に関連する潜在的なリスクを特定します。 中程度または高いリスクを示し、介入群に割り当てられた生存者は、健康的な意思決定を支援する動機づけ面接技法を用いた簡潔なカウンセリングセッションを受けます。
この研究は、このスクリーニングと介入アプローチが多忙な臨床環境内で実用的で受け入れられ、意図された通りに実施されるかどうかを評価するために、30人の成人生存者を登録します。 参加者はまた、3か月後にフォローアップ調査を完了し、物質使用を減らしたかどうかを報告します。 このパイロット研究の結果は、より大規模な研究を実施すべきかどうかを判断するのに役立ち、小児がん生存者の長期的な健康成果を向上させるための将来の取り組みを導く可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Rachel Webster, PhD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children's Research Hospital
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コンタクト：
- Rachel Webster, PhD
- 電話番号：888-226-4343
- メール：referralinfo@stjude.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- セント・ジュード小児研究病院のACTクリニックでフォローされていること
- 評価時に18歳以上であること
- 英語の読み書きができること
除外基準:
- アンケートの回答や簡単な介入への参加能力に影響を与える重大な精神的または認知的障害があること
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：フィードバックと短期介入を伴うASSISTスクリーニング
このアームは、物質使用に関する意味のある患者中心の対話を日常的な生存者ケアに直接統合するように設計されており、生存者がリアルタイムで個別に調整されたサポートを受けやすくします
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8項目からなる臨床医による評価ツールで、生涯および最近（過去3か月）の物質使用（タバコ、アルコール、大麻、コカイン、アンフェタミン系刺激薬、鎮静剤・睡眠薬、幻覚剤、吸入剤、オピオイド、その他の薬物）を評価します。介入レベルを導くためのリスクスコアが生成されます。
この評価は、LCSW（認定臨床ソーシャルワーカー）による定期的な心理社会的訪問時に口頭で実施されます。
実験群では、スコアカードを用いてリスクフィードバックが共有されます。
実験群において中程度/高リスクとスクリーニングされた参加者に対して、LCSW（認定臨床ソーシャルワーカー）により、動機づけ面接とFRAMESに基づく短時間介入が同一セッション内で実施されます。
10のステップには以下が含まれます：議論の目的、スコアのフィードバック、情報/助言、責任の強調、懸念/支援の表明、「良い点」の探求、「あまり良くない点」の探求、要約、準備状態/次のステップの探求（準備が整っている場合は目標設定を含む）、自助資料の提供。
セッションは忠実度レビューのために録音されます。
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アクティブコンパレータ：フィードバックなしのASSISTスクリーニング
この比較群により、研究者はスクリーニングプラス介入アプローチが標準的な生存者ケアとどのように異なるかを理解し、追加されたフィードバックと短時間のカウンセリングが小児がんの成人生存者にとって実用的で受け入れられ、潜在的に有益であるかどうかを判断するのに役立ちます。
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8項目からなる臨床医による評価ツールで、生涯および最近（過去3か月）の物質使用を、物質クラス（タバコ、アルコール、大麻、コカイン、アンフェタミン系刺激剤、鎮静剤・睡眠薬、幻覚剤、吸入剤、オピオイド、その他の薬物）にわたって評価します。リスクスコアが生成され、介入レベルを導きます。
この評価は、LCSW（認定臨床ソーシャルワーカー）による定期的な心理社会的訪問時に口頭で実施されます。
対照群では、スコアカード／フィードバックは提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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募集実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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研究に参加を依頼された参加者のうち、研究に登録した参加者の割合
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研究完了まで、平均1年間
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スクリーナー実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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ソーシャルワーカーとの物質使用スクリーナーを完了した参加者の割合
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研究完了まで、平均1年間
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簡易介入の実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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物質使用スクリーナーで中程度から高リスクと評価された参加者のうち、物質使用を減らすための簡易介入を受けた者の割合
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研究完了まで、平均1年間
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ケア調整の実現可能性
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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ソーシャルワーカー訪問から48営業時間以内に、ソーシャルワーカーからケア調整の電話を受けた追加サービス紹介を受けた参加者の割合
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研究完了まで、平均1年間
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スクリーナー受容性-介入措置の受容性測定
時間枠：タイム1（ベースライン評価の1週間後）
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介入の受容性の指標。
スコアは合計され、4〜20の範囲で、スコア≥12は介入の受容性を示します。
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タイム1（ベースライン評価の1週間後）
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介入受容性 - 介入受容性尺度
時間枠：Time 2（ベースライン評価から3か月後）
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介入の受容性の指標。
スコアは合計され、4〜20の範囲で、スコアが12以上の場合に介入の受容性を示します。
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Time 2（ベースライン評価から3か月後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の忠実度
時間枠：研究完了まで、平均1年間
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介入の忠実度は、訓練された研究忠実度コーダーによる介入セッションの音声記録のパネル監査を通じて評価されます。コーダーは、10段階の介入プロトコル（付録V）への遵守度を評価します。
忠実度の閾値の達成は、プロトコル遵守率≥80%と定義されます。
また、短縮版の動機づけ面接治療完全性コード（MITI 4）を使用して、ASSIST関連のブリーフ介入の実施中に使用された主要なMI技術への遵守度を評価します。
評価者間信頼性は、研究用に適応されたMITI 4から得られた割合を比較することで評価されます。介入実施者を務めなかった忠実度コーダーは、すべてのコーディング手順について訓練を受けます。
プロトコル遵守に加えて、行動カウント（例：情報提供、変化の話の引き出し、反映、肯定、協働、自律性支援、対決）を要約して、MI技術の使用を特徴付けます。
忠実度は研究全体を通じて監視され、研究完了時に要約されます。
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研究完了まで、平均1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケア調整予備的有効性
時間枠：Time 2 (ベースライン訪問から3か月後)
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フォローアップケアに登録したケア紹介参加者の割合
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Time 2 (ベースライン訪問から3か月後)
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薬物使用削減の試み
時間枠：Time 2（ベースライン訪問後3か月）
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物質使用を減らす試みを自己申告した参加者の割合
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Time 2（ベースライン訪問後3か月）
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物質使用量の減少
時間枠：ベースライン訪問後3ヶ月
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平均的な薬物使用の程度は減少した
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ベースライン訪問後3ヶ月
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物質使用低減期間
時間枠：Time 2（ベースライン訪問後3ヶ月）
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物質使用が減少した平均日数
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Time 2（ベースライン訪問後3ヶ月）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Rachel Webster, PhD、St. Jude Children's Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ASSIST
- NCI-2026-04535 (その他の識別子：NCI Clinical Trials Reporting Program)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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