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Machbarkeit der Integration einer standardisierten Substanzgebrauchsmessung mit verknüpfter Kurzintervention in die routinemäßige psychosoziale Versorgung erwachsener Überlebender von Krebs im Kindesalter

21. April 2026 aktualisiert von: St. Jude Children's Research Hospital

Pilotierung der Machbarkeit der Integration einer standardisierten Substanzgebrauchsmessung mit verknüpfter Kurzintervention in die routinemäßige psychosoziale Versorgung erwachsener Überlebender von Krebs im Kindesalter

Die ASSIST-Studie ist darauf ausgelegt zu untersuchen, ob ein kurzer, evidenzbasierter Ansatz für Suchtmittelscreening und Beratung problemlos in die routinemäßige Überlebensfürsorge am St. Jude Children's Research Hospital integriert werden kann.

Während eines regulär geplanten psychosozialen Besuchs füllen die Teilnehmer den Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation aus. Dieser kurze Fragebogen hilft dabei, Nutzungsmuster in Bezug auf Tabak, Alkohol, Cannabis, verschreibungspflichtige Medikamente und andere Substanzen zu identifizieren. Überlebende, deren Ergebnisse ein mögliches Risiko anzeigen, erhalten während desselben Termins eine kurze, unterstützende Beratungssitzung. Diese Sitzung nutzt motivierende Interviewtechniken, um Einzelpersonen dabei zu helfen, über ihre Nutzung nachzudenken und Schritte zur Reduzierung potenzieller Schäden zu erwägen.

Primäres Ziel:

- Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz der Implementierung einer standardisierten Bewertung des Substanzkonsums und einer kurzen Intervention zur Reduzierung des Substanzkonsums in klinischen Überlebenssettings.

Sekundäres Ziel:

- Bewertung der Zuverlässigkeit der Durchführung einer kurzen Intervention zur Reduzierung des Substanzkonsums, um das Substanzkonsumverhalten bei erwachsenen Überlebenden von Kinderkrebs (ASCC), die in der (ACT)-Klinik betreut werden, zu verringern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die ASSIST-Studie ist eine Pilotstudie am St. Jude Children's Research Hospital, die untersuchen soll, ob ein kurzer, evidenzbasierter Ansatz zum Screening und zur Beratung bei Substanzkonsum in die routinemäßige Nachsorge für erwachsene Überlebende von Kinderkrebs integriert werden kann. Während eines regulären Besuchs in der After Completion of Therapy (ACT)-Klinik füllen die Teilnehmer den ASSIST-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation aus, der potenzielle Risiken im Zusammenhang mit Alkohol-, Tabak- und anderem Substanzkonsum identifiziert. Überlebende, die ein mittleres oder hohes Risiko aufweisen und der Interventionsgruppe zugewiesen werden, erhalten eine kurze Beratungssitzung, die motivierende Interviewtechniken verwendet, um gesunde Entscheidungsfindung zu unterstützen.

Diese Studie wird 30 erwachsene Überlebende einschließen, um zu bewerten, ob dieser Screening- und Interventionsansatz in einer geschäftigen Klinikumgebung praktikabel, akzeptabel und wie beabsichtigt umgesetzt ist. Die Teilnehmer werden außerdem drei Monate später eine Nachbefragung ausfüllen, um zu berichten, ob sie ihren Substanzkonsum reduziert haben. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden dazu beitragen, festzustellen, ob eine größere Studie durchgeführt werden sollte, und können künftige Bemühungen zur Verbesserung der langfristigen Gesundheitsergebnisse für Überlebende von Kinderkrebs leiten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der ACT-Klinik des St. Jude Children's Research Hospital in Behandlung
  • Zum Zeitpunkt der Bewertung 18 Jahre oder älter
  • In der Lage, Englisch zu sprechen und zu lesen

Ausschlusskriterien:

  • Erhebliche geistige oder kognitive Beeinträchtigung, die die Fähigkeit beeinträchtigen würde, Umfragen abzuschließen oder an der kurzen Intervention teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ASSIST-Screening mit Feedback und Kurzintervention
Dieser Arm ist darauf ausgelegt, bedeutungsvolle, patientenzentrierte Gespräche über Substanzkonsum direkt in die routinemäßige Überlebensversorgung zu integrieren, wodurch es für Überlebende einfacher wird, maßgeschneiderte Unterstützung in Echtzeit zu erhalten.
Verhalten: WHO ASSIST v3.1 Screening mit Rückmeldung
Ein 8-Punkte-Instrument, das von Klinikern verwaltet wird und den lebenslangen und aktuellen (letzte 3 Monate) Konsum über verschiedene Substanzklassen hinweg bewertet (Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, Amphetamin-Typ-Stimulanzien, Beruhigungs-/Schlafmittel, Halluzinogene, Inhalationsmittel, Opioide und andere Drogen). Risikoscores werden erstellt, um das Interventionsniveau zu leiten. Die Bewertung wird mündlich während eines routinemäßigen psychosozialen Besuchs von einem LCSW durchgeführt. Im experimentellen Arm wird das Risikofeedback mithilfe einer Scorecard geteilt.
Verhalten: ASSIST-verknüpftes Kurzinterventionsprogramm (10-stufiges motivierendes Interview (MI)/FRAMES)
Für Teilnehmer, die im experimentellen Arm ein moderates/hohes Risiko aufweisen, wird in derselben Sitzung eine kurze Intervention durch einen LCSW durchgeführt, die mit motivierender Gesprächsführung und FRAMES übereinstimmt. Die zehn Schritte umfassen: Zweck der Diskussion, Feedback zu den Ergebnissen, Informationen/Ratschläge, Hervorhebung der Verantwortung, Ausdruck von Besorgnis/Unterstützung, Erforschung der "guten Dinge", Erforschung der "weniger guten Dinge", Zusammenfassung, Erforschung der Bereitschaft/nächsten Schritte mit Zielsetzung bei Bereitschaft und Bereitstellung von Selbsthilfematerialien. Die Sitzungen werden zur Überprüfung der Treue audioaufgezeichnet.
Aktiver Komparator: ASSIST-Screening ohne Rückmeldung
Diese Vergleichsgruppe wird es Forschern ermöglichen zu verstehen, wie sich der Screening-plus-Interventions-Ansatz von der Standardnachsorge für Überlebende unterscheidet, und dabei helfen zu bestimmen, ob das zusätzliche Feedback und die kurze Beratung für erwachsene Überlebende von Kinderkrebs praktikabel, akzeptabel und potenziell vorteilhaft sind.
Verhalten: WHO ASSIST v3.1-Screening (Kein Feedback)
Ein 8-Punkte-Instrument, das von einem Kliniker durchgeführt wird und den lebenslangen sowie aktuellen (letzte 3 Monate) Konsum über verschiedene Substanzklassen (Tabak, Alkohol, Cannabis, Kokain, Amphetamin-ähnliche Stimulanzien, Beruhigungs-/Schlafmittel, Halluzinogene, Inhalationsmittel, Opioide und andere Drogen) erfasst. Risikoscores werden erstellt, um das Interventionsniveau zu steuern. Die Bewertung wird mündlich während eines routinemäßigen psychosozialen Besuchs durch einen LCSW durchgeführt. In der Kontrollgruppe wird kein Scorecard/Feedback bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einschreibungsmachbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der angesprochenen Teilnehmer, die in die Studie aufgenommen werden
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Screener-Machbarkeit
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der eingeschriebenen Teilnehmer, die den Substanzkonsum-Screener mit ihrem Sozialarbeiter abgeschlossen haben
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Machbarkeit einer Kurzintervention
Zeitfenster: Während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die ein mittleres bis hohes Risiko im Drogenkonsum-Screening aufwiesen und eine Kurzintervention zur Reduzierung des Drogenkonsums erhielten
Während der Studienlaufzeit, durchschnittlich 1 Jahr
Machbarkeit der Versorgungskoordination
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Anteil der Teilnehmer, die eine Überweisung für zusätzliche Leistungen erhielten, die innerhalb von 48 Geschäftsstunden nach ihrem Sozialarbeiterbesuch einen Koordinierungsanruf von ihrem Sozialarbeiter erhielten
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Screener-Akzeptanz - Akzeptanz der Interventionsmaßnahme
Zeitfenster: Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der Baseline-Erhebung)
Ein Maß für die Akzeptanz der Intervention. Die Werte werden summiert und liegen zwischen 4 und 20, wobei Werte ≥12 auf eine Akzeptanz der Intervention hindeuten.
Zeitpunkt 1 (1 Woche nach der Baseline-Erhebung)
Interventionsakzeptanz - Maßnahme zur Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (3 Monate nach der Baseline-Bewertung)
Ein Maß für die Akzeptanz der Intervention. Die Punkte werden summiert und reichen von 4–20, wobei Werte ≥12 auf eine Akzeptanz der Intervention hindeuten.
Zeitpunkt 2 (3 Monate nach der Baseline-Bewertung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsintegrität
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Die Interventionsintegrität wird durch eine gepanelte Überprüfung von Audioaufnahmen der Interventionssitzungen durch geschulte Studienintegritätscodierer bewertet, die die Einhaltung des 10-stufigen Interventionsprotokolls (Anhang V) beurteilen. Die Einhaltung der Integritätsschwellenwerte wird als ≥80% Protokolladhärenz definiert. Ein gekürzter Motivational Interviewing Treatment Integrity Code (MITI 4) wird ebenfalls verwendet, um die Einhaltung der während der Durchführung der ASSIST-verknüpften Kurzintervention eingesetzten Schlüssel-MI-Techniken zu bewerten. Die Interrater-Reliabilität wird durch den Vergleich der aus der studienadaptierten MITI 4 abgeleiteten Prozentsätze bewertet. Integritätscodierer, die nicht als Interventionsdurchführende fungierten, werden in allen Codierverfahren geschult. Zusätzlich zur Protokolladhärenz werden Verhaltenszählungen (z.B. Informationsvermittlung, Auslösen von Veränderungsäußerungen, Reflektionen, Bestätigungen, Zusammenarbeit, Autonomieunterstützung und Konfrontation) zusammengefasst, um die Verwendung von MI-Techniken zu charakterisieren. Die Integrität wird während der gesamten Studie überwacht und am Studienende zusammengefasst.
Bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erste Wirksamkeit der Versorgungskoordination
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Anteil der Teilnehmer, die zur Betreuung überwiesen wurden und sich für die Nachsorge angemeldet haben
Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Versuche zur Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Anteil der Teilnehmer, die selbstberichtete Versuche zur Reduzierung des Substanzkonsums angaben
Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Menge der Reduzierung des Substanzkonsums
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Die durchschnittliche Ausprägung des Substanzkonsums wurde reduziert
Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Dauer der Substanzgebrauchsreduktion
Zeitfenster: Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)
Durchschnittliche Anzahl der Tage, an denen der Substanzkonsum reduziert wurde
Zeitpunkt 2 (3 Monate nach dem Basisbesuch)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rachel Webster, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ASSIST

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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